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Métodos de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante
Modo de funcionamiento
Información sobre certificaciones
Biocompatibilidad
Las piezas del producto descrito en este manual, incluidos todos los accesorios destinados a
entrar en contacto con el paciente durante el uso previsto, cumplen todos los requisitos de
biocompatibilidad de las normas aplicables. Póngase en contacto con GE Healthcare o con sus
representantes si tiene alguna duda.
2047426-029G
No aplicable
Funcionamiento continuo
El equipo MAC 600 posee el marcado CE "CE-0459", organismo
notificado GMED, que indica su conformidad con las disposiciones
de la Directiva del Consejo 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios y cumple los requisitos esenciales del Anexo I de dicha
directiva.
El producto sanitario tiene una vida útil de 7 años, en conformidad
con el requisito fundamental n.º 4 de la Directiva 93/42/CEE del
Consejo.
Equipo médico
Clasificado con respecto a los peligros de descarga eléctrica,
incendio, mecánicos y de otra naturaleza especificados sólo
conforme a las normas UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 nº 601.1,
IEC 60601-2-25, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-51.
MAC™ 600
Introducción
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