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Declaración de conformidad
Fabricante:
Producto:
Clasificación:
Procedimiento de
conformidad elegido:
A través de este medio declaramos, que, los productos mencionado arriba
cumplen las medidas 93/42/EWG del consejo de productos médicos.
La completa documentación correspondiente están despuesto en las
dependencias del fabricante.
Estándares aplicados:
DIN EN 14971
DIN EN 1970
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2 MEG
DIN EN 60601-2-38/A1 MEG parte 2-38 Camas hospitalarias accionadas
Verl, 09.03.2012
Klaus Bock
(Gerente)
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
D-33415 Verl
Cama de cuidado eloflex
Productos médicos categoría I, regla 1 y 12
según anexo IX de MDD
Anexo VII de MDD
Normas armonizantes, para los que que puede
ser suministrada la comprobación de la
conformidad:
Aplicación de la gestión de riesgos
Camas regulables para discapacitados
Equipos electromédicos (MEG) parte 1
parte 1-2 Compatibilidad electromagnética
eléctricamente (para las necesidades del
cuidado domiciliario)
Jürgen Berenbrinker
(Gerente)
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