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embrace WAVE+ Manual De Usuario

Sistema de medidor de glucosa en la sangre
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Manuales relacionados para embrace WAVE+

Resumen de contenidos para embrace WAVE+

  • Página 1 User's Manual Manual De Usuario...
  • Página 2 Dear Embrace WAVE+ Owner ® ® Thank you for choosing the Embrace WAVE+ Blood Glucose Monitoring System to help you easily monitoring your blood glucose. We hope it will be of great help to you in the management of your diabetes. This manual explains how to use your new meter. Before testing, carefully read through this manual and the package inserts that come with: ®...
  • Página 3 Intended Use The Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Monitoring System is comprised of the Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter and the Embrace ® WAVE Blood Glucose Test Strips. ® The Embrace WAVE+ Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips, forearm, or palm.
  • Página 4 Important Safety Instructions • The meter and lancing device are for single patient use. Do not share them with anyone including other family members! Do not use on multiple patients! • All parts of the kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases, even after you have performed cleaning and disinfection.
  • Página 5 Limitations • Inaccurate results may occur in • Severely hypotensive individuals • Patients in shock • In a hyperglycemic-hyperosmolar state with or without ketosis • Do not use on critically ill patients. • Do not use on neonates. • Do not use the system above 10,335 feet (3,150 meters) in altitude. •...
  • Página 6 The following drugs do not generally interfere with the Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Monitoring System at normal or therapeutic levels. However, higher concentrations (listed below) were found to interfere with glucose measurements. • If you are taking acetaminophen or acetaminophen containing drugs (for example Tylenol;...
  • Página 7 Table of Contents Understanding Your New Blood Glucose Monitoring System The Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter ..........9 The Embrace ®...
  • Página 8 Viewing Stored Readings from Memory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Data Transmission Upload Data Via Bluetooth .
  • Página 9 Understanding Your New Blood glucose Monitoring System ® The Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter is available as a Monitoring System (Starter Kit/Value Pack) or a stand alone Meter. Each package includes the following items: Package Configuration Contents Monitoring System Meter Embrace ®...
  • Página 10 The Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter ® METER DISPLAY ENTER ( ) (▲/▼) BUTTONS TEST STRIP PORT TEST STRIP PORT This is where you insert the test strip and the meter will turn on automatically. METER DISPLAY Shows your blood glucose test results, memory values, averages, and other messages.
  • Página 11 BATTERY COMPARTMENT BATTERY HOLDER Holds two CR 2032 3V Lithium coin cell batteries.
  • Página 12 ® The Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter Display Screen CLOCK MEMORY ALARM BLE ICON BEEPER TEMPERATURE MAIN DISPLAY AREA CONTROL SOLUTION MODE (CTL) HYPO/ HYPER BLOOD DROP UNIT DAY AVERAGE TEST STRIP HOUR/MINUTES MEAL MARKER EXERCISE MARKER BATTERY ASTERISK MARKER...
  • Página 13 MEMORY ........Indicates that you are using the memory CLOCK ..........Appears when setting date and time (see page 18); ALARM ........... Appears when setting the alarm function (see page 21) HYPO ..........• Setting up your hypoglycemic threshold value (see page • Indicates your glucose test result maybe at or below your hypoglycemic threshold value •...
  • Página 14 DAY AVERAGE ......Shows the period related to the displayed average (1, 7, 14, 30, 60 or 90 days –(see page 50). DATE ..........Shows the date (MM-DD format) WRONG TEMPERATURE ....Appears when it is either too hot or too cold to test (outside the ranges of 50 °F~104 °F).
  • Página 15 BLE ICON ........Indicates the Bluetooth connectivity is turned ON The icon is flashing rapidly. The meter is ready for a device pairing. The icon is flashing steadily. The meter has paired with a mobile device and is transmitting data. The icon is displayed without flashing.
  • Página 16 • DO NOT reuse test strips. Test strips are for single use only. • Carefully discard used test strips and lancets in proper waste containers. • Be sure to use only the Embrace ® WAVE Blood Glucose Test Strip with the Embrace ®...
  • Página 17 The Embrace WAVE Glucose Control Solution is required to perform a glucose ® control solution test. The solutions are available at 2 concentrations. Embrace WAVE Low (L1) Glucose Control Solution helps you to validate the performance of your system at a low range blood glucose reading, while High (L2) solution helps you to validate your system performance at a high range blood glucose reading.
  • Página 18 ” icon appears on the meter display. Materials you will need: • Two CR 2032 3V Lithium coin cell batteries • Your Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter Step 1 . Turn meter off. Remove the battery cover on the back of the meter by pushing the tab and pulling the cover up.
  • Página 19 • Be sure the batteries go in + side up. • Remove the batteries if the meter is not used for a long period of time. Clock Setup Material you will need: • Your Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter Begin Set Up Step 1.
  • Página 20 Step 2. The flashing test strip icon will appear on the meter display screen Step 3. Press “▲” twice and the meter display screen shows “ ”. Set Year Step 4. Press “ ” and the current year will flash. Press “▲” or “▼” to select the correct year.
  • Página 21 Set Day Step 6. The current day will flash. Use “▲” or “▼” to select the correct day. Press “ ” to confirm your choice and advance to set the 12-hour or 24- hour time format. Set 12-hour or 24-hour Time Format Step 7.
  • Página 22 NOTE: ® • If you do not set the date and time on the Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter, the test or control results will not be stored in the meter’s memory. • Anytime during setup, you can insert a Embrace ®...
  • Página 23 Material you will need: ® • Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter Step 1. Press and hold “ ” to turn on the meter. Step 2. The flashing test strip icon will appear on the meter display screen. Step 3. Press “▲” or “▼” until “...
  • Página 24 Step 4. The display screen will indicate alarm 1 status (the default is OFF). You can turn it on by pressing “▲” or “▼”. Press “ ” to confirm your choice and advance to set hour. Step 5. The hour will flash. Press “▲” or “▼” to select the hour. Press “ ” to confirm your choice and advance to set minutes.
  • Página 25 • Alarm settings will not be erased when changing the batteries. ® Begin testing by inserting a Embrace WAVE Blood Glucose Test Strip (see Testing Your Blood Glucose on page 38 or Control Solution Testing on page 31), or press and hold “...
  • Página 26 Step 2. The flashing test strip icon will appear on the meter display screen. Step 3. Press “▲” or “▼” until meter display screen shows “ ”. Step 4. Press “ ” to enter beeper setup. Use “▲” or “▼” to turn on/off the tone. Step 5.
  • Página 27 Setting up hypo/hyper warning value Your Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter has an alarm feature that allows you to set your high (hyperglycemia) and low (hypoglycemia) blood glucose thresholds. Based on the values set, the screen will show “hypo” or “hyper”, depending on whether your blood glucose test result is below your low glucose or above your high glucose threshold values.
  • Página 28 (3.9 mmol/L) for Hypo. Follow the steps below to adjust the Hyper and Hypo threshold values. Material you will need: ® • Your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter Step 1. Press and hold “ ” to turn on the meter.
  • Página 29 Setting up hypo (hypoglycemia) warning value Step 3. Press “▲“ or “▼“ until the meter display screen shows “hypo”. Step 4. Press “ ” to enter Hypo setup. Use “▲” or “▼” to turn on/off hypo warning. Step 5. Press“▲“ or “▼“ to select the desired value. Press and hold either “▲“ or “▼“ will accelerate numbering.
  • Página 30 Setting up hyper (hyperglycemia) warning value Step 3. Press “▲” or “▼” until the main display screen shows “hyper”. Step 4. Press “ ” to enter Hyper setup. Use “▲” or “▼” to turn on/off hyper warning. Step 5. Press “▲” or “▼” to select the desired value. Press and hold either “▲” or “▼” will accelerate numbering.
  • Página 31 NOTE: • Default blood glucose threshold value setting and setting ranges are described below: Hyperglycemia warning Factory Default: 200mg/dL Setting Range: 71~600mg/dL...
  • Página 32 Control Solution Testing ® The purpose of the control solution testing is to make sure the Embrace WAVE+ Blood ® Glucose Meter and the Embrace WAVE Blood Glucose Test Strips are working properly. You should perform control solution testing when: •...
  • Página 33 • Discard used control solution bottles according to your local regulations. Performing a Control Solution Test Materials you will need: • Embrace ® WAVE Glucose Control Solution Low (L1) and High (L2) ® • Your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter ® • A new Embrace WAVE Blood Glucose Test Strip...
  • Página 34 Step 1. ® Insert a Embrace WAVE Blood Glucose Test Strip into the meter with the blood sample reaction zone facing up. Make sure the test strip contact points are inserted all the way into the meter. The meter will turn on automatically.
  • Página 35 2. Discard the first drop of control solution onto a clean, unused tissue or paper towel, then wipe the bottle tip clean to ensure that a proper sample is applied to the test strip. 3. Dispense a second drop of control solution Low (L1) or High (L2) onto a clean, hard, dry nonabsorbent surface to avoid cross contamination.
  • Página 36 Step 5. Hold the meter and touch the control solution to the edge of the sampling end of the test strip. The control solution will be automatically pulled into the reaction area of the test strip. Step 6. The screen will start to count down. After 5 seconds, the control test result will appear on the meter’s display screen.
  • Página 37 NOTE: • Control solution testing results will be stored into the meter’s memory and indicated with “ctl ” icon. • if the user entered the control testing in the mode as described above, the control results will be marked with the "ctl" and they won't be included in the averages. But, if the control mode was not entered, then the result will be averaged in with the blood test results of the user.
  • Página 38 Possible Causes What you can do … ® • Wrong brand of control • Make sure you are using Embrace WAVE Glucose solution being used Control Solution Low (L1) and High (L2). • Control solution not at right • Make sure the testing environment is between storage temperature 41˚F~113˚F.
  • Página 39 Materials you will need: ® • Your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter • A new Embrace ® WAVE Blood Glucose Test Strip • Lancing device with a sterile, unused lancet • Clear cap for Alternative Site Testing (AST) on palm and forearm Before you begin, make sure: •...
  • Página 40 IMPORTANT: • DO NOT use test strips after their expiry date. The expiry date is either written on the test strip vial or on the foil pouch. • When you open a bottle of test strips for the first time, record the “open date” on the test strip bottle.
  • Página 41 • Please follow your local healthcare provider’s recommendation regarding proper disposal of used lancets. • When performing a blood glucose test, use a new sterile lancet every time. If alcohol wipes are used to cleanse the fingers, make sure the area is dry before the blood sample is obtained.
  • Página 42 Important Information on Alternative Site Testing (AST) The Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Monitoring System can test for blood glucose from areas other than your fingertip such as palm and forearm (alternative site testing, or AST). Alternative site testing can be less painful than fingertip testing, but because...
  • Página 43 Do NOT perform an AST when: • You have hypoglycemic unawareness (not able to tell if you have low blood sugar). • You will be operating machinery or driving a car. • You are not feeling well. • Within 2 hours of a meal, exercise, or medication. •...
  • Página 44 Performing a Blood Glucose Test Step 1. ® Insert a Embrace WAVE Blood Glucose Test Strip to turn on the meter. Step 2. Wait for the flashing blood drop and test strip icons to appear on the left of the meter display screen.
  • Página 45 For Testing on Palm and Forearm: Do only when it is more than two hours after a meal, diabetes medication, or exercise. Select a puncture site on forearm or palm. Avoid veins, hair, moles, bone and tendon. For palm testing, it is not necessary to rub the skin or pump the device. Press the clear endcap firmly against the puncture site and then press the release button.
  • Página 46 • Alternative site testing should be performed only during steady-state (when glucose is not changing rapidly). TIP: • Gently massage your hand and finger toward the puncture site to form a drop of blood (approximately: ). Do not “milk” or squeeze around the puncture site. •...
  • Página 47 CAUTION: If LO or HI appears on the screen: • If you see “HI” or “LO” displayed, your blood glucose level may be above 600 mg/dL or below 20 mg/dL. Test again using fingertip testing, DO NOT test on palm or forearm. If you still receive the same result, call your physician or healthcare professional immediately If test results do not match with how you feel:...
  • Página 48 Down Down Step 7- Select the exercise marker After selecting meal state, a flashing “ ” icon appears on the screen. Use either “▲” or “▼” to select “ ” for exercise or remain blank. Press “ ” to confirm your choice and advance to select the asterisk marker.
  • Página 49 Step 8- Select the asterisk marker After selecting exercise marker, a flashing “ ” icon appears on the screen. You can mark your result with “ ” for a special event. Use “▲” or “▼” to select “ ” or remain blank. Press “...
  • Página 50 NOTE: • For accurate test results, apply the drop of blood to the tip of the test strip within 20 seconds after puncturing. • Do not test blood that runs or spreads out from the puncture site. • Do not smear blood onto the test strip. •...
  • Página 51 Setting Up Your New System on page 17. The meter will not memorize any test or control results if the date and time are not set. Material you will need: • Your Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter Step 1.
  • Página 52 Step 2. The flashing test strip icon will appear on the meter display screen. Step 3. Use “▲” or “▼” until meter display screen shows “ mem ” press “ ” to confirm your choice. Step 4. The most recent test result will appear on screen. Press “▲” to view your results from the most recent to the oldest.
  • Página 53 Step 5- Viewing day averages When the most recent test result appears on screen, press “▼ “ to view the 1-, 7-, 14-, 30-, 60- and 90- day averages. Down Down Down Down Down...
  • Página 54 NOTE: • Control testing results will be flagged by a “ctl” icon on lower left of the unit measurement. • If the user entered the control testing in the mode as described above, the control results will be marked with the "ctl" and they won't be included in the averages.
  • Página 55 Material you will need: ® • Your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter • A mobile device with Bluetooth • Health2Syc APP (Both Android and Apple) FOR UPLOADING A GLUCOSE/ CONTROL SOLUTION TEST Step 1.
  • Página 56 Step 3. Press “ ” to pair with your mobile device Step 4. • When pairing is complete, the Bluetooth icon will stop flashing. Then the meter’s screen will show the blood glucose testing result. • If pairing fails, Er6 is displayed on the screen of the meter. See page 68 to solve problems.
  • Página 57 • If data transmission via Bluetooth fails, Er7 is displayed on the screen of the meter. See page 68 to solve problems. Step 6. After the data transfer is completed, turn off the meter or it will automatically turn off after 1.5 min of inactivity.
  • Página 58 Step 3. Press “ ” to pair with your mobile device Step 4. • When pairing is complete, the Bluetooth icon will stop flashing. Then the screen of meter will show the blood glucose testing result of memory recall. • If pairing fails, Er6 is displayed on the screen of the meter.
  • Página 59 Health2Syc APP to be used with Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter. It is available for download from Apple’s App Store and Google Play. • You can only upload data to the mobile device from Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter.
  • Página 60 ® guidelines to keep your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter working properly. NOTE: • DO NOT get water inside the Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Meter. Never immerse the meter or hold it under running water. • DO NOT use glass cleaners or household cleaners on the meter.
  • Página 61 Your meter is validated to withstand cleaning and disinfection cycle of once per week for an average period of five years (260 cleaning cycles and 260 disinfection cycles over the 5 year use life of the meter) using Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes (EPA Registration Number: 67619-12).
  • Página 62 NOTE: • If towelettes seem very dry, invert the canister once or twice to distribute the disinfectant on the towelettes. If the towelettes are excessively wet or dripping, squeeze the excess (dripping) liquid out before using them on the meter. •...
  • Página 63 5. Discard used towelettes in a sealed container where it will not be touched by others. 6. Allow to air dry. 7. Wash hands with soap and water and dry thoroughly. NOTE: • If the meter is being operated by a second person who is providing testing assistance to the user, the meter should be cleaned and disinfected prior to use by the second person.
  • Página 64 Purchase Information for Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes Clorox is the product of Clorox, the catalog number is 30577 (150 count) or 35309 (70 count). Follow the website below to find your nearest Clorox Sales Representative. https://www.cloroxpro.com/products/clorox-healthcare/bleach-germicidal-disinfectants/ To find a local distributor in your area, call Customer Service at 800.234.7700, Mon-Fri 8:30am - 5:00pm EST.
  • Página 65 Storage and Precautions • Handle the meter with care. Severe shock, such as dropping the meter, could damage the electronics. • The meter and the test strips are designed to be used within a temperature range of 41°F to 113°F and the relative humidity ranges between 20~90%. •...
  • Página 66 IEC 60601-1-2 Edition 4.0 including selected electrostatic discharge immunity testing based on the basic standard IEC 61000-4-2. Electromagnetic emissions are low and unlikely to interfere with other nearby electronic equipment, nor are emissions from nearby electronic equipment likely to interfere with the Embrace ® WAVE+...
  • Página 67 Solving Problems This section details the significant display screen messages and error codes you will ® ® encounter when using your Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter and Embrace WAVE Blood Glucose Test Strips. Message What It Means What You Should Do Damaged meter •...
  • Página 68 Message What It Means What You Should Do Not enough sample on • Remove the test strip and repeat the test the test strip to start with a new test strip. See Testing Your Blood the test Glucose on page 38. Removed test strip •...
  • Página 69 Message What It Means What You Should Do Bluetooth pairing failed • Check if mobile device is working properly and repeat confirm to pairing. • If problem persists, call us at 1-877-979- 5454 Monday through Friday from 9am to 5pm EST. Data transmission via •...
  • Página 70 Message What It Means What You Should Do Low battery • Change the batteries according to instructions for Changing the Batteries on page 17 Test result higher than • Wash and dry your hands and repeat the test 600 mg/dL on your fingertip with a new test strip.
  • Página 71 Message What It Means What You Should Do No results in the • Check if the date and time on your meter is set memory in the meter up. See Setting Up Your New System on page • Start testing your blood glucose, see Testing Your Blood Glucose on page 38.
  • Página 72 Understanding Your Blood Glucose Test Results Blood glucose values will vary depending on food intake, medication, health, stress, and exercise. The ideal ranges for adults without diabetes are • less than 100 mg/dL (5.6 mmol/L) before meals. • less than 140 mg/dL (7.8 mmol/L) two hours after meals. It is important to consult with your physician or healthcare professional to determine an appropriate target range for you.
  • Página 73 Product Warranty ® Omnis Health, LLC warrants the Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter to be free of defects in workmanship and materials under normal use for a period of five (5) years from the date of purchase to the consumer.
  • Página 74 Specifications ® Product Name Embrace WAVE+ Blood Glucose Monitoring System Test Range: 20 ~ 600 mg/dL (1.1~33.3 mmol/L) Calibration: Plasma Test Time: 5 seconds Sample Size: ≥ 0.5 μL Hematocrit Range: 10 - 70% Display Type: LCD screen with backlight...
  • Página 75 Meter at -4˚F ~ 122˚ F(-20˚C - 50˚C), <93% RH Test Strips at 39˚F ~ 86˚F(4˚C - 30˚C), 10 ~ 85% RH ® For additional information, refer to the Embrace WAVE Blood Glucose Test Strips insert. Wireless Technology : Bluetooth 5, with the operating characteristics as following: Radio Frequency Band: 2.4 GHz–2.483 GHz...
  • Página 76 Suppliers ® APX04AB0400BT Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter ® APX04AB0401BT Embrace WAVE+ Blood Glucose Monitoring System Starter Kit APX04AB0402BT Embrace ® WAVE+ Blood Glucose Monitoring System Value Pack APX04AB0403 Embrace ® WAVE Blood Glucose Test Strips 25's/bottle APX04AB0404 Embrace ®...
  • Página 77 Accuracy for Home Use by Lay-Users ® The Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter result may vary slightly from your actual blood glucose value. This may be due to slight differences in technique and the natural variation in the test technology.
  • Página 78 Table 2: Accuracy for blood glucose level ≥75mg/dL Sample Source Within ± 5% Within ± 10% Within ± 15% Within ± 20% 65/127 115/127 127/127 127/127 Lay users Fingertip vs. YSI (51.2%) (90.6%) (100%) (100%) 69/127 116/127 127/127 127/127 Lay users Palm vs. YSI (54.3%) (91.3%) (100%)
  • Página 79 Federal Communications Commission Interference Statement This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications.
  • Página 80 RF exposure warning The equipment complies with FCC RF exposure limits set forth for an uncontrolled environment. The equipment must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
  • Página 81 ® ® Queremos agradecerle por escoger el sistema de control de glucosa en sangre Embrace WAVE+ que lo ayudará a controlar sus niveles de glucosa más fácilmente. Creemos que esto será de gran ayuda en la gestión de su diabetes. En este manual explicaremos cómo operar su nuevo medidor.
  • Página 82 Uso previsto El sistema de control de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ está integrado por un medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ y por las tiras reactivas de glucosa en ® sangre Embrace WAVE. El sistema de control de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 83 Instrucciones importantes de seguridad • El medidor y el dispositivo de punción son para uso exclusivo de un solo paciente. ¡No puede compartirlos con nadie, ni siquiera con otros miembros de la familia! ¡No puede ser utilizado en múltiples pacientes! • Todas las piezas del kit son consideradas como biopeligrosas ya que pueden transmitir enfermedades infecciosas, aún después de haber llevado a cabo la limpieza y desinfección. • Los usuarios deberán higienizar bien sus manos con agua y jabón después de operar el medidor, el dispositivo de punción o las tiras reactivas. A continuación, encontrará los enlaces de notificación de salud pública y la guía de práctica estándar: • “Notificación de salud pública de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos): Utilizar el dispositivo de punción digital en más de una persona ocasiona un riesgo de transmisión sanguínea de patógenos: Comunicación inicial”...
  • Página 84 Limitaciones • Se podrían producir resultados imprecisos en • Pacientes con hipotensión severa • Pacientes en estado de shock • En un estado hiperglucémico-hiperosmolar con o sin cetosis • No utilice el dispositivo en pacientes críticamente enfermos. • No utilice el dispositivo en neonatos. • No utilice el sistema a una altitud superior a los 10.335 pies (3.150 metros). • No utilice el dispositivo si el hematocrito supera el rango aceptable entre 10% y 70% al llevar a cabo pruebas de glucosa en sangre. • La deshidratación severa (pérdida extrema de agua) puede ocasionar resultados imprecisos. • Solo para uso diagnóstico In Vitro. • Para uso de venta libre. • Podrá llevar a cabo la prueba en un sitio alternativo (AST por sus siglas en inglés) solo si su nivel de glucosa no cambia rápidamente. • Para uso exclusivo de un solo paciente. • No utilice mediciones de AST con el fin de calibrar medidores continuos de glucosa (CGM por sus siglas en inglés).
  • Página 85 Los medicamentos enumerados a continuación normalmente no interfieren con el sistema ® de monitoreo de glucosa en sangre Embrace WAVE+ en niveles normales o terapéuticos. No obstante, se descubrió que en concentraciones más altas (enumeradas a continuación) sí pueden generar interferencias con las mediciones de glucosa. • Si ingiere acetaminofén o medicamentos que contengan acetaminofén (como ser, Tylenol; en concentraciones en sangre > 10 mg/dL), posiblemente obtenga resultados imprecisos con este sistema.
  • Página 86 WAVE+ ......... 9 Pantalla del medidor de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 87 Visualización de lecturas almacenadas en la memoria......50 Transmisión de datos Cargar datos a través de Bluetooth ........... . . 54 Cuidado del medidor Limpieza y desinfección de su medidor .
  • Página 88 Comprensión de su nuevo sistema de control de glucosa en sangre ® El medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ se encuentra disponible como sistema de monitoreo completo (kit de inicio/paquete económico) o como medidor independiente. Cada paquete incluye los siguientes artículos: Configuración del paquete Contenidos Sistema de control Medidor Medidor de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 89 Medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ ® PANTALLA DEL MEDIDOR ENTRAR ( ) BOTONES (▲/▼) PUERTO PARA TIRAS REACTIVAS PUERTO PARA TIRAS REACTIVAS Éste es el lugar donde se introduce la tira reactiva y el medidor se activará automáticamente. PANTALLA DEL MEDIDOR La pantalla exhibe los resultados de su prueba de glucosa en sangre, los valores almacenados en la memoria, promedios y otros mensajes.
  • Página 90 COMPARTIMIENTO DE LAS PILAS SOPORTE DE LAS PILAS Tiene capacidad para dos pilas de botón de litio CR 2032 de 3 V.
  • Página 91 ® Pantalla del medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ RELOJ MEMORIA ALARMA ICONO BLE ALERTA SONORA TEMPERATURA ÁREA DE VISUALIZACIÓN PRINCIPAL SOLUCIÓN DE CONTROL MODO (CTL) HIPO/ HIPER GOTA DE SANGRE UNIDAD PROMEDIO DIARIO TIRA REACTIVA HORA/MINUTOS MARCADOR DE COMIDA MARCADOR DE EJERCICIO BATERÍA MARCADOR DE ASTERISCO...
  • Página 92 MEMORIA ........Señala que la memoria está en uso RELOJ ..........Aparece cuando se configuran la fecha y la hora (véase la página 18); ALARMA ........Aparece cuando se configura la alarma (véase la página 21) HIPO ..........• Configuración de su valor de umbral hipoglucémico (véase la página 26) • Señala que el resultado de su prueba de glucosa puede estar en o por debajo de su valor de umbral hipoglucémico • Señala que el resultado almacenado puede estar en o por debajo de su valor de umbral hipoglucémico HIPER ..........• Configuración de su valor de umbral hiperglucémico (véase la página 26) • Señala que el resultado de su prueba puede estar en o por encima de su valor de umbral hiperglucémico • Señala que el resultado almacenado puede estar en o por encima de su valor de umbral hiperglucémico GOTA DE SANGRE .......Este ícono destella para señalar que el medidor está...
  • Página 93 HORA ..........Exhibe la hora (formato HH:MM, 12H AM/PM o 24H). PROMEDIO DIARIO .....Exhibe el período relacionado con el promedio visualizado (1, 7, 14, 30, 60 o 90 días –(véase la página 50). FECHA ..........Exhibe la fecha (formato MM-DD) TEMPERATURA INCORRECTA ..Aparece cuando hace demasiado calor o demasiado frío para realizar la prueba (fuera del rango de 50 °F~104 °F). BATERÍA BAJA ......Aparece cuando es necesario reemplazar las baterías (véase la página 17). MARCADOR DE COMIDA ...Aparece cuando se destaca un resultado como antes o después de una comida, o cuando se visualiza un resultado marcado (véase la página 46).
  • Página 94 HORAS/MINUTOS .......Exhibe la hora en formato de 12 horas o de 24 horas. ICONO BLE ........Señala que la conectividad Bluetooth está activada Si el icono destella rápidamente. El medidor está listo para un emparejamiento de dispositivo. Si el icono destella constantemente. El medidor se ha emparejado con un dispositivo móvil y está transmitiendo datos. Si el icono se enciende y no destella. El medidor se ha emparejado con un dispositivo móvil y está esperando instrucciones.
  • Página 95 Tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace WAVE ® Puntos de contacto Extremo de la muestra Inserte este extremo de Administre sangre o solución de control la tira reactiva aquí en el puerto del medidor Las tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 96 Si no la tienen, comuníquese con nosotros al 1-877-979-5454 de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST. ® Necesitará la solución de control de glucosa Embrace WAVE para realizar una prueba con solución de control de glucosa. Las soluciones se encuentran disponibles en 2 concentraciones. La solución de control de glucosa baja Embrace...
  • Página 97 Introducción (o reemplazo) de las pilas Se deberán reemplazar las pilas cuando el icono “ ” aparezca en la pantalla del medidor. Éstos son los materiales que necesitará: • Dos pilas de botón de litio CR 2032 de 3 V • Su medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ Paso 1. Desactive el medidor. En la parte posterior del medidor, quite la tapa de las pilas presionando la lengüeta y tirando de la tapa hacia arriba. Quite las pilas viejas.
  • Página 98 Amazon.com. Conserve siempre pilas de repuesto a mano. • Asegúrese de poner las pilas con el lado + hacia arriba. • Quite las pilas si el medidor no se utiliza durante períodos de tiempo extensos. Configuración del reloj Éstos son los materiales que necesitará: • Su medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ Comenzar con la configuración Paso 1. Mantenga presionado el botón “ ” para activar el medidor.
  • Página 99 Paso 2. El icono de la tira reactiva destellante aparecerá en la pantalla del medidor Paso 3. Presione “▲” dos veces y la pantalla mostrará “ ”. Establecer el Año Paso 4. Presione “ ” y el año actual destellará. Presione “▲” o “▼” para elegir el año correcto. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración del Mes. Establecer el Mes Paso 5. El mes actual destellará. Use “▲” o “▼” para elegir el mes correcto. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración del Día.
  • Página 100 Establecer el Día Paso 6. El día actual destellará. Use “▲” o “▼” para elegir el día correcto. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración del formato de Hora de 12 o 24 horas. Establecer formato de hora de 12 o 24 horas Paso 7. El formato de hora actual destellará. Presione “▲” o “▼” para seleccionar el formato de 12 o de 24 horas. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración de Hora. Establecer la Hora Paso 8. La hora actual destellará. Presione “▲” o “▼” para elegir la hora correcta. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración de Minutos. Establecer los Minutos Paso 9.
  • Página 101 Puede empezar la prueba introduciendo una tira reactiva de glucosa en sangre Embrace ® WAVE (véase Prueba de glucosa en sangre en la página 31), o manteniendo presionado “ ” para apagar el medidor, o continúe con la configuración de la función de alarma en su medidor. NOTA: • Si usted no ajusta la fecha y la hora en el medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+, los resultados de la prueba o el control no quedarán guardados en la memoria del medidor. • En cualquier momento durante la configuración, puede introducir una tira reactiva de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 102 Éstos son los materiales que necesitará: ® • Medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ Paso 1. Mantenga presionado el botón “ ” para activar el medidor. Paso 2. El icono de la tira reactiva destellante aparecerá en la pantalla del medidor. Paso 3. Presione “▲” o “▼” hasta que “ ” empiece a destellar. Presione “ ” para acceder a la configuración de la alarma.
  • Página 103 Paso 4. La pantalla señalará el estado de la alarma 1 (el valor predeterminado es APAGADO). Puede encenderla presionando “▲” o “▼”. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración de hora. Paso 5. La hora destellará. Presione “▲” o “▼” para elegir la hora. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración de minutos. Paso 6. Los minutos destellarán. Presione “▲” o “▼” para elegir los minutos correctos. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la configuración de la alarma 2. Paso 7. Configure las alarmas 2 y 3 siguiendo los pasos 4 a 6. Una vez que haya finalizado, preisone “ ” para salir de la configuración de alarma 3.
  • Página 104 NOTA: • La alarma no sonará durante una prueba. • La alarma seguirá el formato de hora (12 o 24 horas) que seleccione al configurar el reloj. • La configuración de las alarmas no se borrará al reemplazar las pilas. Comience la prueba introduciendo una tira reactiva de glucosa en sangre Embrace ® WAVE (véase Prueba de glucosa en sangre en la página 38 o Prueba con solución de control en la página 31), o mantenga presionado “ ” para apagar el medidor. Configuración de la alerta sonora ® La alerta sonora en su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ Blood Glucose Meter está preconfigurado como ENCENDIDO. Si apaga la alerta sonora, podría perderse...
  • Página 105 Paso 2. El icono de la tira reactiva destellante aparecerá en la pantalla del medidor. Paso 3. Presione “▲” o “▼” hasta que la pantalla de visualización del medidor muestre “ ”. Paso 4. Presione “ ” para acceder a la configuración de la alerta sonora. Use “▲” o “▼” para activar o apagar el tono. Paso 5. Presione “ ” para confirmar y salir una vez que haya finalizado el ajuste. NOTA: • En cualquier momento durante la configuración, puede introducir una tira reactiva y comenzar una prueba. Cualquier modificación que haya realizado hasta el momento quedará guardada. • La configuración de volumen no se borrará al reemplazar las pilas.
  • Página 106 Configuración de los valores de alerta hipo/hiper Su medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ tiene una función de alerta que le permite indicar sus umbrales de glucosa en sangre alto (hiperglucemia) y bajo (hipoglucemia). De acuerdo a los valores establecidos, en la pantalla aparecerán las palabras "hipo" o "hiper", dependiendo de si el resultado de la prueba de glucosa en sangre está por debajo de los valores de umbral de glucosa baja o por encima de los valores de...
  • Página 107 El medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ contiene una alerta de hipo/hiper que viene APAGADA por defecto, y el valor de umbral preestablecido es de 200 mg/dL (11.1 mmol/L) para hiper y 70 mg/dL (3.9 mmol/L) para hipo. Siga los pasos a continuación para ajustar los valores de umbral hiper e hipo. Éstos son los materiales que necesitará: ® • Su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ Paso 1. Mantenga presionado el botón “ ” para activar el medidor. Paso 2. El icono de la tira reactiva destellante aparecerá en la pantalla del medidor.
  • Página 108 Configuración del valor de alerta de hipo (hipoglucemia) Paso 3. Presione “▲“ o “▼“ hasta que en la pantalla aparezca la palabra “hipo”. Paso 4. Presione “ ” para acceder a la configuración Hipo. Use “▲” o “▼” para activar o apagar la alerta Hipo. Paso 5. Presione“▲“ o “▼“ para elegir el valor deseado. Mantener presionado “▲“ o “▼“ acelerará el paso de los números. Presione “ ” para confirmar y salir de la configuración Hipo. ARRIBA Abajo (ejemplo) (ejemplo) NOTA: A continuación se describen los valores de umbral de glucosa en sangre predeterminados y los rangos de configuración: Alerta de hipoglucemia Valor predeterminado de fábrica: 70mg/dL Rango de configuración 20~179mg/dL...
  • Página 109 Configuración del valor de alerta de hiper (hiperglucemia) Paso 3. Presione “▲” o “▼” hasta que en la pantalla aparezca la palabra “hiper”. Paso 4. Presione “ ” para acceder a la configuración Hiper. Use “▲” o “▼” para activar o apagar la alerta Hiper. Paso 5. Presione “▲” o “▼” para elegir el valor deseado. Mantener presionado “▲” o “▼” acelerará el paso de los números. Presione “ ” para confirmar y salir de la configuración Hiper. ARRIBA Abajo (ejemplo) (ejemplo) Una vez que terminó de configurar los valores hiper e hipo, puede mantener presionado “ ” para apagar el medidor, o introducir una tira reactiva para comenzar la prueba (véase Prueba de glucosa en sangre en la página 38,o Prueba con solución de control en la página 31).
  • Página 110 NOTA: • A continuación se describen los valores de umbral de glucosa en sangre predeterminados y los rangos de configuración: Alerta de hiperglucemia Valor predeterminado de fábrica: 200mg/dL Rango de configuración: 71~600mg/dL...
  • Página 111 Pruebas con solución de control El objetivo de la prueba con solución de control es garantizar que el medidor de glucosa en ® ® sangre Embrace WAVE+ y que las tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace WAVE funcionen correctamente. Las pruebas con solución de control son necesarias cuando: • Use el medidor por primera vez ® • Use un frasco nuevo de tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace WAVE • El medidor se caiga • Crea que el medidor o las tiras reactivas no están funcionando correctamente...
  • Página 112 • Para mayor precisión de los resultados de prueba, deje que la solución de control se ajuste a su entorno durante al menos 30 minutos antes de realizar la prueba de control: Temperatura: 41 a 113 °F; Humedad relativa: 20 a 90% HR. • NO CONGELAR. Conserve las soluciones de control a 39˚F - 86˚F. • No ingiera la solución de control. No fue diseñada para consumo humano. • Evite que la solución entre en contacto con la piel y los ojos ya que esto puede ocasionar inflamación. • Descarte los frascos de solución de control usados de acuerdo con las normas locales. Cómo realizar una prueba de solución de control Éstos son los materiales que necesitará: ® • Solución de control de glucosa Embrace WAVE bajo (L1) y alto (L2) ® • Su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ • Una nueva tira reactiva de glucosa en sangre Embrace ® WAVE...
  • Página 113 Paso 1. ® Inserte una tira reactiva de glucosa en sangre Embrace WAVE en el medidor con la zona de reacción de la muestra de sangre hacia arriba. Asegúrese de que los puntos de contacto de las tiras reactivas estén completamente introducidos en el medidor. El medidor se activará automáticamente.
  • Página 114 2. Vierta la primera gota de la solución en un pañuelo de papel limpio y sin usar, luego limpie la punta del vial para asegurarse de que haya suficiente muestra en la tira reactiva. 3. Vierta una segunda gota de solución de control baja (L1) o alta (L2) sobre una superficie limpia, dura, seca y no absorbente para evitar la contaminación cruzada. No vierta la solución de control directamente del vial a la tira reactiva.
  • Página 115 Paso 5. Sostenga el medidor y toque la solución de control con el borde del extremo de la muestra de la tira reactiva. La solución de control ingresará automáticamente en el área de reacción de la tira reactiva. Paso 6. La pantalla comenzará...
  • Página 116 NOTA: • Los resultados de las pruebas con solución de control se almacenarán en la memoria del medidor y se marcarán con el icono "ctl". • si el usuario ingresó a la prueba de control en el modo descrito anteriormente, los resultados del control se marcarán con "ctl" y no se incluirán en los promedios. Pero, si no se ingresó al modo de control, el resultado se promediará con los resultados del análisis de sangre del usuario.
  • Página 117 Resolución de problemas relacionados con la solución de control Si su prueba de solución de control está fuera de rango (demasiado alta o demasiado baja), puede deberse a las siguientes causas: Causas posibles Lo que puede hacer … • Utilizó una marca de • Asegúrese de usar la solución de control de glucosa ® solución de control Embrace WAVE baja (L1) y alta (L2). incorrecta • La solución de control no • Asegúrese de que el entorno de prueba esté entre está a la temperatura de 41˚F~113˚F. almacenamiento correcta • Solución de control vencida • Verifique la fecha de vencimiento y de apertura tanto...
  • Página 118 Prueba de glucosa en sangre Éstos son los materiales que necesitará: ® • Su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ • Una nueva tira reactiva de glucosa en sangre Embrace ® WAVE • Dispositivo de punción con una lanceta estéril sin usar • Tapa transparente para pruebas en sitios alternativos (AST) en la palma y el antebrazo Antes de comenzar, asegúrese de: • Configurar su medidor apropiadamente y realizar una prueba de control. Véase Configuración de su nuevo sistema en la página 17 y Prueba de solución de control en la página 31 para más información. • Higienizar bien sus manos y el sitio de la prueba con agua tibia y jabón, y secarse bien. • Estar realizando la prueba en un área dentro de los rangos de temperatura de 41˚F~113˚F y de humedad relativa de 20~90%. Su medidor no realizará pruebas fuera de este rango y mostrará el ícono de termómetro. Mueva el medidor a un área que esté dentro de 41˚F~113˚F y 20~90% de humedad relativa, y déjelo reposar de 10 a 15...
  • Página 119 IMPORTANTE: • NO utilice las tiras reactivas una vez vencidas. La fecha de vencimiento está escrita en el vial de tiras reactivas o en el envoltorio de aluminio. • Cuando abra un frasco de tiras reactivas por primera vez, registre la "fecha de apertura" en el mismo Descarte el frasco y las tiras reactivas restantes 6 meses después de la fecha de apertura. • Después de sacar una tira reactiva del frasco, cierre la tapa inmediatamente. • Utilice cada tira reactiva inmediatamente después de sacarla del frasco. • No utilice tiras reactivas mojadas, dobladas, rayadas o visiblemente dañadas. • Para obtener resultados precisos, deje que las tiras reactivas se adapten a su entorno durante al menos 30 minutos antes de medir sus niveles de glucosa en sangre: Temperatura: 41°F a 113°F; Humedad relativa 20 a 90% HR. Peparación de su dispositivo de punción PRECAUCIÓN: • Las lancetas son para un solo uso. Siempre use una lanceta estéril nueva cada vez que realice la prueba.
  • Página 120 • Por favor, siga las recomendaciones de su proveedor de atención médica local con respecto a la eliminación adecuada de las lancetas usadas. • Cuando realice una prueba de glucosa en sangre, utilice una lanceta nueva estéril cada vez. Si utiliza toallitas con alcohol para limpiarse los dedos, asegúrese de que el área esté seca antes de obtener la muestra de sangre. Paso 1. Lave sus manos con agua tibia y jabón y séquelas bien. El agua tibia estimula el flujo de la sangre a los dedos, lo que facilita la recolección de la muestra.
  • Página 121 Información importante sobre las pruebas en sitios alternativos (AST) El sistema de control de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ puede analizar la glucosa en sangre en áreas diferentes a la yema del dedo, como la palma de la mano y el antebrazo (prueba en un sitio alternativo, o AST, por sus siglas en inglés).
  • Página 122 NO realice la prueba en un AST cuando: • Usted no tenga consciencia hipoglucémica (es decir, cuando no pueda saber si tiene un nivel bajo de azúcar en la sangre). • Vaya a operar maquinaria o a conducir un automóvil. • No se sienta bien. • Haya pasado menos de 2 horas desde una comida, un ejercicio, o la ingesta de un medicamento. • Crea que su nivel de glucosa es bajo. • Los resultados de su AST no coincidan con cómo se siente. • Esté realizando una prueba de hiperglucemia. • Sus resultados de glucosa rutinarios fluctúen frecuentemente. Consulte con su profesional de la salud para decidir si un AST es adecuado para usted. NOTA: • Frotar el antebrazo hasta que esté tibio antes de la punción ayudará a minimizar la diferencia con los resultados de la prueba en la yema del dedo.
  • Página 123 Cómo realizar una prueba de glucosa en sangre Paso 1. ® Inserte una tira de prueba de glucosa en sangre Embrace WAVE para activar el medidor. Paso 2. Espere a que aparezcan los iconos destellantes de la gota de sangre y la tira reactiva en la parte inferior izquierda de la pantalla del medidor.
  • Página 124 Para pruebas en palmas y antebrazos: Puede hacerlo solo cuando haya pasado más de dos horas después de una comida, ingesta de medicamento para la diabetes, o ejercicio. Seleccione un sitio de punción en el antebrazo o la palma. Evite las venas, el cabello, los lunares, los huesos y los tendones. Para la prueba en la palma de la mano, no es necesario frotar la piel ni bombear el dispositivo. Presione firmemente la tapa transparente contra el lugar de la punción y luego presione el botón de liberación.
  • Página 125 • Las pruebas en otros sitios deberán realizarse solo durante el estado estacionario (cuando la glucosa no cambia rápidamente). SUGERENCIA: • Masajee suavemente la mano y el dedo hacia el lugar de la punción para formar una gota de sangre (aproximadamente: ). No "ordeñe" ni apriete alrededor del sitio de punción. • Realice la punción en el costado de la yema del dedo para evitar que le duela. Para evitar la formación de callos, elija un sitio de punción diferente cada vez. Paso 4. Con un ángulo leve, lleve suavemente el área de aplicación de la punta de la tira reactiva hacia la gota de sangre, permitiendo que las tiras reactivas absorban la muestra.
  • Página 126 PRECAUCIÓN: Si aparece LO o HI en la pantalla: • Si usted ve “HI” o “LO” en la pantalla, significa que su nivel de glucosa en sangre puede estar por encima de 600 mg/dL o por debajo de 20 mg/dL. Vuelva a realizar la prueba pero en la yema del dedo, NO realice la prueba en la palma de la mano ni en el antebrazo. Si aún recibe el mismo resultado, llame a su médico o profesional de la salud de inmediato. Si los resultados de la prueba no coinciden con cómo se siente: • Asegúrese de haber realizado la prueba correctamente como se explica en la página 38. Luego, realice una prueba de control de glucosa para comprobar que el sistema funcione correctamente (página 31). Repita la prueba utilizando una muestra de sangre extraída de la yema del dedo (no utilice un sitio alternativo).
  • Página 127 Abajo Abajo ARRIBA ARRIBA Paso 7 - Seleccione el marcador de ejercicio Después de seleccionar el estado de comida, aparecerá un icono “ ” destellante en la pantalla. Use “▲” o “▼” para seleccionar “ ” para el ejercicio o déjelo en blanco. Presione “ ” para validar su elección y seguir con la selección del marcador de asterisco. Abajo ARRIBA...
  • Página 128 Paso 8 - Seleccione el marcador de asterisco Después de seleccionar el marcador de ejercicio, aparecerá un icono “ ” destellante en la pantalla. Puede marcar el resultado con un “ ” en caso de un evento particular. Use “▲” o “▼” para elegir “ ” o déjelo en blanco. Presione “ ” para validar su elección y el resultado se almacenará en la memoria. Abajo ARRIBA Paso 9. Quite la tira reactiva usada tirando de ella con la mano, descártela en un basurero adecuado, y el medidor se apagará...
  • Página 129 NOTA: • Administre una gota de sangre en la punta de la tira reactiva dentro de los 20 segundos posteriores a la punción para obtener resultados de prueba más precisos. • No utilice la sangre que se desparramó o esparció desde el sitio de punción. • No derrame sangre sobre la tira reactiva. • No presione con fuerza la tira reactiva en el sitio de punción. • No toque la tira reactiva una vez que el medidor haya iniciado la cuenta regresiva. PRECAUCIÓN: • Higienice bien sus manos con agua y con jabón después de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras reactivas. • Limpie y desinfecte el medidor después de la prueba, véase la página 59. • Siga las instrucciones del dispositivo de punción sobre cómo limpiar y desinfectar el dispositivo después de la prueba • Cuando quite la tira reactiva usada, apunte el medidor hacia abajo y lejos de los demás.
  • Página 130 ADVERTENCIA: • Asegúrese de que la hora y la fecha sean correctas antes del primer uso y ajústelas si es necesario. Si los ajustes de hora y fecha no son correctos, el medidor almacenará los resultados en la memoria incorrectamente. ® Su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ almacena automáticamente hasta 500 resultados de pruebas y controles con fecha y hora. El medidor también brinda promedios de 1, 7, 14, 30, 60, y 90 días para ayudarlo a realizar un seguimiento de su tendencia de glucosa en sangre. Deberá configurar la fecha y la hora en su medidor antes de usar la memoria y la función de promedio diario, véase Configuración de su nuevo sistema en la página 17.
  • Página 131 Paso 2. El icono de la tira reactiva destellante aparecerá en la pantalla del medidor. Paso 3. Use “▲” o “▼” hasta que la pantalla del medidor muestre “ mem ”, presione “ ” para validar su elección. Paso 4. El resultado de la prueba más reciente aparecerá en la pantalla. Presione “▲” para ver sus resultados del más reciente al más antiguo. Al desplazarse hasta el final de los resultados en la memoria, la pantalla de visualización del medidor mostrará “nil”. ARRIBA ARRIBA ARRIBA Abajo Abajo Abajo...
  • Página 132 Paso 5 - Visualización de los promedios diarios Cuando aparezca el resultado de la prueba más reciente en la pantalla, presione “▼ “ para ver los promedios diarios de 1, 7, 14, 30, 60 y 90 días. Abajo Abajo ARRIBA ARRIBA ARRIBA Abajo ARRIBA ARRIBA Abajo Abajo...
  • Página 133 NOTA: • Los resultados de las pruebas de control se marcarán con un icono “ctl” en la parte inferior izquierda de la unidad de medida. • Si el usuario ingresó a la prueba de control en el modo descrito anteriormente, los resultados del control se marcarán con "ctl" y no se incluirán en los promedios. Pero, si no se ingresó al modo de control, el resultado se promediará...
  • Página 134 Necesitará una aplicación en su dispositivo móvil que pueda aceptar los datos del medidor. Puede usar esta aplicación para sincronizar de forma inalámbrica y selectiva la información de su prueba entre el medidor y el dispositivo móvil. Éstos son los materiales que necesitará: • Su medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ • Un dispositivo móvil con conectividad Bluetooth • Aplicación Health2Syc (tanto para Android como para Apple)
  • Página 135 Paso 3. Presione “ ” para emparejarlo con su dispositivo móvil. Paso 4. • Cuando se complete el emparejamiento, el icono de Bluetooth dejará de destellar. Luego, la pantalla del medidor mostrará el resultado de la prueba de glucosa en sangre. • Si el emparejamiento falla, el error Er6 se mostrará en la pantalla del medidor. Véase la página 68 para resolución de problemas. Transmisión BLE Paso 5. • El medidor comenzará a enviar datos al dispositivo móvil.
  • Página 136 • Si la transmisión de datos vía Bluetooth falla, el error Er7 se mostrará en la pantalla del medidor. Véase la página 68 para resolución de problemas. Paso 6. Una vez completada la transferencia de datos, apague el medidor o se apagará automáticamente después de 1,5 minutos de inactividad. CARGA DE LECTURAS DESDE LA MEMORIA Paso 1.
  • Página 137 Paso 3. Presione “ ” para emparejarlo con su dispositivo móvil. Paso 4. • Cuando se complete el emparejamiento, el icono de Bluetooth dejará de destellar. Luego, la pantalla del medidor mostrará el resultado de la prueba de glucosa en sangre que se obtuvo de la memoria. • Si el emparejamiento falla, el error Er6 se mostrará en la pantalla del medidor. Véase la página 68 para resolución de problemas. Transmisión BLE Paso 5.
  • Página 138 Google Play. • Solo puede cargar datos al dispositivo móvil desde el medidor de glucosa en sangre ® Embrace WAVE+. Los datos del dispositivo móvil no se pueden descargar en el ® medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+. • Cuando el medidor está en modo de transferencia, no será posible realizar pruebas. • Los resultados de las pruebas almacenados en la memoria de su medidor no se cambiarán ni eliminarán durante la transmisión de datos • Solo empareje su medidor con el dispositivo móvil que usará. • Si la función de transmisión de Bluetooth falla, la pantalla mostrará el error Er5, por favor, comuníquese con servicio al cliente al 1-877-979-5454 de lunes a viernes de 9 a.m.
  • Página 139 Cuidado del medidor ® El cuidado de su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ es sencillo. Siga estas ® instrucciones simples para que su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ funcione correctamente. NOTA: ® • NO introduzca agua en el medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+. Nunca sumerja el medidor ni lo sostenga bajo agua corriente.
  • Página 140 Su medidor está validado para resistir el ciclo de limpieza y desinfección de una vez por semana durante un período promedio de cinco años (260 ciclos de limpieza y 260 ciclos de desinfección durante los 5 años de vida útil del medidor) usando toallitas germicidas con lejía Clorox Healthcare (Número de registro de la EPA [Agencia de Protección Ambiental]: 67619-12). Las toallitas germicidas con lejía Clorox Healthcare están disponibles a través de los principales minoristas y también en línea; véase la página 63 para obtener más...
  • Página 141 NOTA: • Si las toallitas parecen muy secas, dé vuelta el recipiente una o dos veces para distribuir el desinfectante en las toallitas. Si están demasiado mojadas o gotean, exprima el exceso de líquido (goteo) antes de usarlas en el medidor. • No introduzca agua u otros líquidos dentro del medidor ni sumerja el medidor en agua u otros líquidos. • No utilice limpiacristales, limpiadores domésticos ni amoníaco en el medidor. Solo puede utilizar toallitas germicidas con lejía Clorox HealthCare. • El paso de limpieza debe realizarse antes del paso de desinfección. 4. Para desinfectar su medidor, limpie toda la superficie externa con toallitas germicidas nuevas con lejía Clorox Healthcare. Deje que la superficie del medidor permanezca húmeda durante al menos 1 minuto a temperatura ambiente. Limpie todas las áreas externas del medidor, incluidas las superficies delantera y trasera, hasta que estén visiblemente limpias.
  • Página 142 5. Descarte las toallitas usadas en un recipiente sellado donde nadie las toque. 6. Permita que se seque al aire. 7. Lave sus manos con agua y jabón y séquelas bien. NOTA: • Si el medidor está siendo operado por una segunda persona que brinda asistencia en la prueba al usuario, el medidor debe limpiarse y desinfectarse antes de que la segunda persona lo use. • Mantenga las toallitas germicidas con lejía Clorox Healthcare fuera del alcance de los niños y guárdelas de acuerdo con sus instrucciones. • No tire las toallitas por el inodoro.
  • Página 143 Información para la adquisición de toallitas germicidas con lejía Clorox Healthcare Clorox es el producto de Clorox, el número de catálogo es 30577 (150 unidades) o 35309 (70 unidades). Visite el sitio web a continuación para encontrar su representante de ventas de Clorox más cercano. https://www.cloroxpro.com/products/clorox-healthcare/bleach-germicidal-disinfectants/ Para encontrar un distribuidor local en su área, llame a Servicio al Cliente al 800.234.7700, de lunes a viernes de 8:30 am a 5:00 pm EST. También puede adquirirlas en http://www.amazon.com o en la tienda minorista Walmart o Target.
  • Página 144 Almacenamiento y precauciones • Manipule el medidor con mucho cuidado. Un golpe fuerte, como dejar caer el medidor, podría dañar los componentes electrónicos. • El medidor y las tiras reactivas están diseñados para usarse dentro de un rango de temperatura de 41°F a 113°F con una humedad relativa que oscile entre 20~90%. • Evite dejar el medidor en lugares extremadamente calientes o fríos, como cerca de una fuente de calor o en un automóvil extremadamente caliente o frío. La condición de almacenamiento del medidor es entre -4˚F~122˚ F, <93% RH. • No almacene ni use el medidor o las tiras reactivas en niveles altos de humedad, como en el baño o la cocina. • No desarme el medidor. Si lo hace, podría anular la garantía. • Este medidor no debe ubicarse ni operarse junto con ninguna otra antena o transmisor.
  • Página 145 Compatibilidad electromagnética (CEM): ® El medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ cumple con los requisitos electromagnéticos establecidos por la IEC 60601-1-2 Edición 4.0 que incluye las pruebas seleccionadas de inmunidad a descargas electrostáticas de acuerdo con el estándar básico IEC 61000-4-2. Las emisiones electromagnéticas son escasas y es improbable que interfieran con otros equipos electrónicos cercanos, y a su vez, es improbable que las emisiones de equipos electrónicos cercanos interfieran con el medidor de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+.
  • Página 146 Resolución de problemas En esta sección se detallan los mensajes significativos de la pantalla y los códigos de error ® que encontrará al usar su medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ y las tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace ® WAVE. Mensaje Significado Lo que debe hacer Componente electrónico • Reemplace las pilas y encienda el medidor del medidor o tira nuevamente.
  • Página 147 Mensaje Significado Lo que debe hacer No hay suficiente • Quite la tira reactiva y repita la prueba con una cantidad de muestra nueva tira reactiva. Véase Prueba de glucosa en la tira reactiva para en sangre en la página 38. iniciar la prueba Tira reactiva extraída • Desactive el medidor y repita la prueba con durante la cuenta una nueva tira reactiva. regresiva El medidor falla en la • Reemplace las pilas y encienda el medidor...
  • Página 148 Mensaje Significado Lo que debe hacer El emparejamiento • Compruebe si el dispositivo móvil funciona Bluetooth falló correctamente y repita la confirmación para el emparejamiento. • Si el problema persiste, llámenos al 1-877- 979-5454 de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST. La transmisión de datos • No inserte una tira nueva para reemplazar vía la tira actual durante la transmisión de Bluetooth falló...
  • Página 149 Mensaje Significado Lo que debe hacer Batería baja • Cambie las pilas de acuerdo con las instrucciones de Cambio de pilas en la página 17 El resultado de la • Higienice y séquese bien las manos y vuelva prueba es superior a a realizar la prueba en la yema del dedo con 600 mg/dL una nueva tira reactiva. Deberá ponerse en contacto con su médico o profesional de la salud de inmediato si el resultado sigue siendo...
  • Página 150 Mensaje Significado Lo que debe hacer No hay resultados en la • Verifique si la fecha y la hora de su medidor memoria del medidor están configuradas. Véase Configuración de su nuevo sistema en la página 17. • Comience a medir su nivel de glucosa en sangre, véase Prueba de glucosa en sangre en la página 38. Temperatura fuera de • Mueva el medidor a un área que esté dentro rango de los 41˚F~113˚F, y espere de 10 a 15 minutes para que alcance la nueva temperatura.
  • Página 151 Comprensión de los resultados de la prueba de glucosa en sangre Los valores de glucosa en sangre variarán según la ingesta de alimentos, la medicación, la salud, el estrés y el ejercicio. Los rangos ideales para adultos sin diabetes son • menores a 100 mg/dL (5.6 mmol/L) antes de comer. • menores a 140 mg/dL (7.8 mmol/L) dos horas después de comer. Es importante consultar con su médico o profesional de la salud para determinar un rango objetivo apropiado para usted.
  • Página 152 Garantía del producto ® Omnis Health, LLC garantiza que el medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ no tendrá defectos de fabricación y en materiales en condiciones típicas de uso durante un lapso de cinco (5) años a partir de la fecha de adquisición del consumidor. La responsabilidad de Omnis Health, LLC está limitada a la reparación o el reemplazo y, en ningún caso, Omnis Health, LLC será responsable de daños o pérdidas colaterales o consecuentes. Los instrumentos sujetos a un uso inapropiado, abuso, negligencia, reparación o modificación no autorizada quedarán excluidos de esta garantía.
  • Página 153 Especificaciones ® Nombre del producto Sistema de control de glucosa en sangre Embrace WAVE+ Rango de prueba: 20 ~ 600 mg/dL (1.1~33.3 mmol/L) Calibración: Plasma Tiempo de prueba: 5 segundos Tamaño de la muestra: ≥ 0.5 μL Rango de hematocrito: 10 - 70% Tipo de visualización: Pantalla LCD con luz de fondo Memoria: 500 resultados de pruebas con fecha y hora Promedio de resultados: Promedio de 1, 7, 14, 30, 60, y 90 días...
  • Página 154 Humedad relativa de funcionamiento: 20-90% Condiciones de almacenamiento: Medidor a -4˚F ~ 122˚ F (-20˚C - 50˚C), <93% RH Tiras reactivas a 39˚F ~ 86˚F (4˚C - 30˚C), 10 ~ 85% RH Para obtener información adicional, véase el prospecto de las tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace ® WAVE. Tecnología inalámbrica: Bluetooth 5, con las siguientes características de funcionamiento: Banda de radiofrecuencia: 2.4 GHz–2.483 GHz Potencia máxima del transmisor de radio: 4 dBm Cifrado de seguridad: AES de 128 bits (Estándar de cifrado avanzado) CCM, ECB, AAR La distancia de transmisión entre el medidor y el dispositivo móvil: dentro de un rango de 10 metros.
  • Página 155 ® APX04AB0400BT Medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ ® APX04AB0401BT Kit de inicio del sistema de control de glucosa en sangre Embrace WAVE+ APX04AB0402BT Paquete económico del sistema de control de glucosa en sangre Embrace ® WAVE+ APX04AB0403 Tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace ® WAVE por 25 unidades/frasco APX04AB0404 Tiras reactivas de glucosa en sangre Embrace ®...
  • Página 156 Precisión para uso doméstico por usuarios no profesionales ® Los resultados del medidor de glucosa en sangre Embrace WAVE+ pueden diferir ligeramente de sus valores reales de glucosa en sangre. Esto puede ser ocasionado por diferencias leves en la técnica y la variación natural en la tecnología de prueba.
  • Página 157 Tabla 2: Precisión para el nivel de glucosa en sangre ≥75mg/dL Fuente de muestra Dentro de ± 5% Dentro de ± 10% Dentro de ± 15% Dentro de ± 20% 65/127 115/127 127/127 127/127 Usuarios no profesionales Yema de los dedos vs. YSI (51.2%) (90.6%) (100%) (100%) 69/127 116/127 127/127 127/127 Usuarios no profesionales Palma de la mano vs. YSI (54.3%) (91.3%) (100%) (100%) 62/127 110/127 125/127 127/127 Usuarios no profesionales Antebrazo vs. YSI (48.8%) (86.6%) (98.4%) (100%) Tabla 3: Precisión para el rango entero de glucosa...
  • Página 158 Declaración sobre interferencias de la Comisión Federal de Comunicaciones Este equipo fue testeado y se comprobó que cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase B, en virtud de la parte 15 de las Normas de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC por sus siglas en inglés). Estos límites fueron diseñados con el fin de proporcionar una protección considerable contra interferencias perjudiciales en una instalación residencial. El equipo produce, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no es instalado y operado siguiendo las instrucciones, podría provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. No obstante, no es posible garantizar que no se generen interferencias en una instalación en específico. En caso de...
  • Página 159 Advertencia de exposición a radiofrecuencia (RF) El equipo se atiene a los límites de exposición a radiofrecuencia de la FCC que se establecen para un entorno no controlado. Este medidor no debe ser ubicado ni operado junto a ninguna otra antena o transmisor. Se atiene a la Parte 15 de las Normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) esta herramienta no puede provocar interferencias perjudiciales y (2) debe aceptar las interferencias recibidas, que incluye la interferencia que puede generar un funcionamiento no deseado.
  • Página 160 We’re Here to Help. If you have any questions about Embrace products, ® please call us toll-free or visit our website. Estamos aquí para ayudar Si usted tiene cualquiera pregunta sobre nuestros productos de Embrace , por favor llamenos gratis o visita nuestro sitio de Web.