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Non modificare, sottoporre a manutenzione
o alterare in alcun modo il prodotto. Interventi
di manutenzione, alterazioni o modifiche possono
influire sulla sicurezza del paziente/dell' o peratore
e/o sulle prestazioni del prodotto.
Precauzioni
Non utilizzare il cavo di pressione se la confezione
risulta danneggiata. I danni possono comprendere
incrinature, graffi, ammaccature o segni di qualsiasi
genere, tali da indicare che l'alloggiamento
potrebbe essere compromesso.
Configurazione del cavo di
pressione HemoSphere
Fare riferimento al manuale dell' o peratore del
monitor avanzato HemoSphere, disponibile
all'indirizzo eifu.edwards.com, per le procedure
complete di monitoraggio eseguite con il monitor.
1. Collegare il cavo di pressione HemoSphere,
all' e stremità di un monitor compatibile
indicata con ④ nella Figura 1.
2. Configurare e inizializzare il monitor
compatibile.
3. Inserire l'inserto del colore appropriato in ②
per indicare il tipo di pressione monitorata.
I colori sono i seguenti:
• Rosso per la pressione arteriosa (AP)
• Blu per la pressione venosa centrale (CVP)
• Giallo per la pressione dell'arteria
polmonare (PAP)
• Verde per la gittata cardiaca (CO)
4. Collegare il sensore di pressione al cavo di
pressione. Il LED del cavo di pressione che
circonda il pulsante di azzeramento su ③
lampeggia in verde per indicare che il sensore
di pressione è stato rilevato. Una luce gialla
indica una condizione di errore del sensore. Se
questo accade, fare riferimento alla schermata
del monitor per i dettagli della specifica
condizione di errore.
5. Per le procedure di preparazione e inserimento
del catetere, seguire tutte le indicazioni
contenute nelle istruzioni per l'uso del catetere
di monitoraggio della pressione. Il cavo di
pressione HemoSphere deve essere azzerato
prima del monitoraggio.
Azzeramento del cavo di pressione
1. Per avviare il processo di azzeramento, premere
il pulsante di azzeramento indicato con ③
nella figura o avviare il processo di
azzeramento sulla schermata del monitor
connesso. Fare riferimento al manuale
dell' o peratore del monitor compatibile per le
istruzioni a video relative all'azzeramento.
Attenzione: per evitare di danneggiare i cavi,
non applicare una forza eccessiva sul pulsante
di azzeramento del cavo di pressione.
2. Portare a livello la valvola sul rubinetto di
arresto del sensore (porta di sfiato)
nella posizione dell'asse flebostatico del
paziente secondo le istruzioni per l'uso.
3. Aprire la valvola del rubinetto di arresto per
misurare le condizioni atmosferiche.
Tabella 1. Specifiche di misurazione del parametro
Parametro
Specifica
Portata cardiaca
intervallo di visualizzazione
(CO) FloTrac
riproducibilità
Pressione
intervallo di visualizzazione
sanguigna2
pressione in tempo reale
intervallo di visualizzazione
MAP/DIA/SYS
intervallo di visualizzazione CVP da 0 a 50 mmHg
intervallo di visualizzazione
MPAP
accuratezza
larghezza di banda
3
Frequenza
accuratezza
del polso (PR)
1
Coefficiente di variazione misurato utilizzando dati generati elettronicamente
2 Specifiche del parametro conformi agli standard IEC 60601‑2‑34. Test eseguito in condizioni di laboratorio
3
Test di accuratezza eseguito in condizioni di laboratorio
Tabella 2. Parametri disponibili con il cavo di pressione HemoSphere
Abbreviazione Definizione
CO
portata cardiaca in continuo
CI
indice cardiaco in continuo
CVP
pressione venosa centrale
DIA
pressione sanguigna diastolica
dP/dt*
pendenza massima del picco
di pressione arteriosa
Ea
*
elastanza dinamica arteriosa
dyn
MAP
pressione sanguigna arteriosa media
MPAP
pressione sanguigna dell'arteria
polmonare
PPV
variazione della pressione pulsatile
SV
volume sistolico
SVI
indice del volume sistolico
SVR
resistenza vascolare sistemica
SVRI
indice di resistenza vascolare
sistemica
SVV
variazione del volume sistolico
SYS
pressione sanguigna sistolica
HPI*
Acumen Hypotension Prediction
Index
* Parametri disponibili solamente se la funzione Acumen HPI è attiva. Alcuni parametri potrebbero non essere disponibili nella propria regione.
4. Tenere premuto il pulsante di azzeramento del
cavo di pressione o il pulsante sullo schermo
per completare il processo di azzeramento. Una
volta completato correttamente il processo di
azzeramento, il LED del pulsante di
azzeramento si spegne.
5. Confermare che la pressione di azzeramento è
stabile e ruotare il rubinetto di arresto in modo
che il sensore legga la pressione intravascolare
del paziente.
11
da 1,0 a 20 l/min
1
il valore maggiore fra ±6% o 0,1 l/min
da ‑34 a 312 mmHg
da 0 a 300 mmHg
da 0 a 99 mmHg
il valore più alto fra ±4% o ±4 mmHg, da ‑30 a 300 mmHg
1‑10 Hz
A
≤3 bpm
rms
Tecnologia di
sotto-sistema
utilizzata
cavo di pressione
HemoSphere
Informazioni sulla RM
Non utilizzare il cavo di pressione HemoSphere
in un ambiente dove vengono eseguiti esami RM.
Il cavo di pressione non è compatibile con la RM in
quanto il dispositivo contiene parti metalliche che,
in un ambiente dove vengono eseguiti esami RM,
potrebbero riscaldarsi per induzione RF.
Specifiche
Specifiche fisiche
Lunghezza del cavo: 3 m (10 ft)
Popolazione
Ambiente
di pazienti
ospedaliero
sala operatoria,
unità di terapia
solo adulti
intensiva,
pronto soccorso
solo sala
operatoria
Non compatibile con RM
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