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Idiomas disponibles
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do sensor FloTrac IQ e do TPD TruWave para obter
informações sobre a população de pacientes‑alvo
específica para o sensor/transdutor em uso.
O recurso Hypotension Prediction Index (HPI)
Acumen da Edwards Lifesciences fornece aos clínicos
informações fisiológicas referentes à probabilidade
de um paciente apresentar eventos hipotensivos
futuros (definidos como pressão arterial média
< 65 mmHg por no mínimo um minuto de duração)
e a hemodinâmica associada. O recurso HPI Acumen
deve ser usado em pacientes da sala de operações
(OR) que recebem monitoramento hemodinâmico
avançado. O recurso HPI Acumen é considerado uma
informação quantitativa adicional relativa à condição
fisiológica do paciente e deve ser usado apenas para
referência, sendo que nenhuma decisão terapêutica
deve ser feita exclusivamente com base no parâmetro
Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Consulte a declaração de uso previsto e as tabelas 2
e 3 para obter uma lista completa dos parâmetros
medidos e derivados disponíveis para cada
população de pacientes.
Uso previsto
A plataforma de monitoramento avançado
HemoSphere destina‑se para uso por profissionais
qualificados ou médicos treinados, em um
ambiente de terapia intensiva em contexto
hospitalar. A plataforma de monitoramento
avançado HemoSphere destina‑se para uso com
os cateteres de oximetria e Swan‑Ganz compatíveis
da Edwards, assim como com sensores e cateteres
de monitoramento da pressão.
Uma lista abrangente dos parâmetros disponíveis
durante o monitoramento com o monitor avançado
HemoSphere e um cabo de pressão HemoSphere
conectado ou cabo de pressão HemoSphere e cabo de
oximetria conectados é apresentada nas tabelas 2 e 3.
Advertências
A conformidade com IEC 60601‑1 é mantida
apenas quando o cabo de pressão HemoSphere
(acessório do tipo parte aplicada, à prova de
desfibrilação) é conectado a uma plataforma
de monitoramento compatível. A conexão de
equipamentos externos ou configuração do sistema
de forma não descrita nestas instruções poderá não
estar de acordo com esta norma. O uso do
dispositivo diferente do indicado pode aumentar
o risco de choque elétrico ao paciente/operador.
Não modifique, conserte ou altere o produto
de qualquer forma. O concerto, alteração
ou modificação podem afetar a segurança do
paciente/operador e/ou desempenho do produto.
Precauções
Não use se a embalagem ou o cabo de pressão
estiverem danificados. Os danos podem incluir
rachaduras, riscos, mossas ou qualquer sinal
de que o alojamento possa estar comprometido.
Instalação do cabo de pressão
HemoSphere
Consulte o manual do operador do monitor
avançado HemoSphere, disponível em eifu.
edwards.com, para consultar os procedimentos
detalhados de monitoramento com esse monitor.
1. Conecte o cabo de pressão HemoSphere
a um monitor compatível na extremidade
indicada pelo número ④ na figura 1.
Tabela 1. Especificações de medição de parâmetros
Parâmetro
Especificações
débito cardíaco
intervalo de exibição
(DC) do FloTrac
reprodutibilidade
pressão
faixa de exibição
sanguínea2
de pressão ativa
faixa de exibição
PAM/DIA/SYS
faixa de exibição de PVC
faixa de exibição de PAPM 0 a 99 mmHg
precisão
largura de banda
3
frequência
precisão
de pulso (FP)
1
Coeficiente de variação medido através de dados gerados eletronicamente
2 Especificações paramétricas em conformidade com os padrões IEC 60601‑2‑34. Teste executado em condições laboratoriais
3
Precisão testada em condições laboratoriais
Tabela 2. Parâmetros disponíveis do cabo de pressão HemoSphere
Abreviatura
Definição
DC
débito cardíaco contínuo
IC
índice cardíaco contínuo
PVC
pressão venosa central
DIA
pressão sanguínea diastólica
dP/dt*
inclinação máxima da fase ascendente
da pressão arterial
Ea
*
elastância arterial dinâmica
dyn
PAM
pressão sanguínea arterial média
PAPM
pressão sanguínea média
da artéria pulmonar
VPP
variação de pressão de pulso
VS
volume sistólico
IVS
índice de volume sistólico
RVS
resistência vascular sistêmica
IRVS
índice de resistência vascular sistêmica
VVS
variação do volume sistólico
SYS
pressão sanguínea sistólica
HPI*
Acumen Hypotension Prediction Index
* Parâmetros disponíveis apenas se o recurso Acumen HPI estiver ativado. Nem todos os parâmetros podem estar disponíveis na sua região.
Tabela 3. Parâmetros disponíveis para o cabo de pressão HemoSphere com cabo de oximetria
Abreviatura
Descrição
DO2
oferta de oxigênio
DO2I
índice de oferta de oxigênio
VO2
consumo de oxigênio
VO2I
índice de consumo de oxigênio
VO2e
consumo de oxigênio estimado
quando o ScvO2 está sendo
monitorado
VO2Ie
índice de consumo de oxigênio
estimado quando o ScvO2 está sendo
monitorado
22
1,0 a 20 L/min
1
±6% ou 0,1 L/min, o que for maior
‑34 a 312 mmHg
0 a 300 mmHg
0 a 50 mmHg
±4% ou ±4 mmHg, o que for maior, de ‑30 a 300 mmHg
1‑10 Hz
A
≤ 3 bpm
rms
Tecnologia
do subsistema
usada
cabo de pressão
HemoSphere
Tecnologia
do subsistema
usada
cabo de pressão
HemoSphere
e cabo
de oximetria
HemoSphere
População
Ambiente
de pacientes
hospitalar
sala de
operações,
unidade
apenas adultos
de terapia
intensiva, sala
de emergência
apenas sala
de operações
População
Ambiente
de pacientes
hospitalar
sala de
operações,
unidade
apenas adultos
de terapia
intensiva, sala
de emergência
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