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SYMBOLS
Gebrauchsanweisung beachten
Medizinprodukt zur In-vitro-Diagnostik
IVD
Temperaturgrenzen
Katalognummer
REF
Elektrisches Symbol
Patientennahe Diagnostik
Datum der Herstellung
VERWENDUNGSZWECK
Der MyCare Insite ist als automatisiertes Allzweck-Laborgerät für die quantitative Bestimmung klinischer nasschemischer
Parameter bestimmt. Das Analysegerät ist ausschließlich für die Verwendung in Verbindung mit den MyCare Insite-
Testkits vorgesehen und soll entweder in einem klinischen Labor oder in einer patientennahen Umgebung von
medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
FUNKTIONSPRINZIP
Der MyCare Insite wird verwendet, um die Konzentration eines Analyten in Proben durch eine optische
Absorptionsmessung zu quantifizieren.
Zur Durchführung eines Tests wird der MyCare Insite Analyser mit einer Testkassette, die Reagenzien und die zu
testende Probe enthält, beladen.
Das Analysegerät ist mit einem RFID-Kartenlesemodul ausgestattet. RFID-Karten sind für die Durchführung aller
Testverfahren erforderlich. Sie sind Bestandteil der Testkits und enthalten alle spezifischen Schritte für die verschiedenen
Tests, die Chargendaten sowie die Kalibrierungsdaten. Das Analysegerät führt die Tests automatisch anhand der
Informationen auf der RFID-Karte durch. Der gemessene Test wird durch die in das Analysegerät eingelegte RFID-
Karte vorgegeben. RFID-Karten und Tests sind farblich kodiert. Es können zahlreiche Arten von Tests automatisch
durchgeführt werden.
Die Probe und die Reagenzien werden im Analysegerät automatisch gemischt. Die Photometereinheit führt die
Analyse mit einer Licht emittierenden Diode (LED) durch. Dabei wird die Absorption von Lichtstrahlen bestimmt und die
Messwerte werden dann automatisch durch mathematische Methoden in das Testergebnis umgerechnet.
Die Testkassette ist in sich geschlossen, sodass das Analysegerät keinen Kontakt mit Reagenz oder Probe hat.
Das Ergebnis wird auf dem Touch Screen angezeigt. Optional können die Ergebnisse in einen externen Computer oder
ein KIS/LIS exportiert und auch auf einem externen Drucker ausgedruckt werden.
Nach dem Testvorgang öffnet sich die Tür automatisch und die Testkassette kann entnommen und entsorgt werden.
Nach der Bestätigung des Ergebnisses auf dem Touch Screen und dem Schließen der Tür ist der Insite bereit für die
nächste Analyse.
Dank der LED-Technik ist der Insite wartungsfrei.
PI MCI-EUR-ML-PKG Rev 01
Deutsch 2 / 12
Elektronisches Gerät: nicht im Hausmüll
entsorgen
Hersteller
Seriennummer
SN
Vorsicht
Bevollmächtigter in der Europäischen
EC REF
Gemeinschaft
Zeigt die Konformität mit den Bestimmungen
der geltenden EU-Richtlinien und/oder
-Verordnungen an
Grenze der relativen Luftfeuchtigkeit
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