Capítulo 6
Apéndice
6.2
6.2.1
Rendimiento analítico
Elemento
Precisión
Reproducibilidad
6.2.2
Rendimiento clínico
En el sistema AUTION ELEVEN AE-4020, los resultados de análisis de pH, creatinina y densidad específica se
utilizan para ayudar a evaluar el resto de los elementos de análisis. El resultado del análisis de ALB se utiliza
clínicamente mediante el resultado de cálculo de la proporción A/C con CRE. Por lo tanto, no se describen la
coincidencia de porcentaje positivo, la coincidencia de porcentaje negativo ni la coincidencia de porcentaje general de
los valores de pH, creatinina, densidad específica y albúmina.
Analito
Glucosa
Proteínas
Bilirrubina
Urobilinógeno
Sangre
Cetonas
Nitrito
Leucocitos
Proporción P/C
Proporción A/C
[Proporción A/C] vs. sistema H7600 de análisis cuantitativo
[Proporción distinta a A/C] vs. AUTION MAX AX-4280
AE-4020
6-4
Características de rendimiento
Dentro de 2 rangos de signo semicuantitativo
Sistema: la desviación estándar de todos los elementos debe ser igual o inferior al 2,5 %
(reflectancia de alrededor del 50 %).
Coincidencia de porcentaje
positivo
100
Especificaciones (especificaciones de producto)
Coincidencia de porcentaje
negativo
99
99
97
96
95
94
85
96
97
Coincidencia de porcentaje
general
98
92
100
100
97
100
100
99
88
90
99
97
100
99
97
99
100
97
94
95