Etac Kaskad Manual Del Usuario página 11

enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profesio-
nal sanitario, guía previa a la compra
e instrucciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia
a la persona que se sienta en la silla. El
cuidador es la persona que ayuda al usuario.
Descripción del dispositivo
Kaskad es un asiento del inodoro levantado
con patas telescópicas ajustables y reposabra-
zos integrados para colocarse sobre el inodoro.
Uso previsto
Kaskad (en adelante, también denominado
«el dispositivo» o «el producto») es un
dispositivo médico diseñado para aliviar o
compensar una discapacidad funcional debida
a una lesión o incapacidad. El dispositivo está
diseñado para facilitar el acceso al inodoro a
personas con capacidades funcionales limi-
tadas. El asiento elevado o los reposabrazos
tienen como objetivo proporcionar estabilidad
y apoyo al sentarse y ponerse de pie antes y
después de hacer las necesidades del inodoro.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa
en la capacidad funcional de la persona y no
en un diagnóstico, estado de salud o edad
específicos. Está diseñado para personas
con una altura de 146 cm o más, o una masa
de 40 kg o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo
son cuidadores que proporcionan asistencia
y médicos/técnicos que configuran el
dispositivo.
Entorno previsto
El dispositivo está diseñado para su uso en
interiores en entornos domésticos o institu-
ciones y es adecuado para su uso en cuartos
de baño, pero no en piscinas ni entornos
corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a
corto y largo plazo y se puede aplicar varias
veces al día. El dispositivo está diseñado para
el uso en contacto con piel intacta.
El dispositivo se ha diseñado para que pueda
reacondicionarse y reutilizarse.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 10 años. Para obte-
ner más información sobre la vida útil del dis-
positivo, consulte www.etac.com.
Indicaciones
La indicación de uso es la discapacidad,
que incluye, entre otros, a una persona con
problemas de equilibrio fluctuante, deterioro
fisiológico o funcional o un historial de caídas.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
No se ponga de pie sobre el dispositivo
Ignorar las instrucciones de instalación
o de montaje puede provocar lesiones.
Cuando se mueva a un lado, no se apoye
solo en un reposabrazos
No utilice un dispositivo defectuoso.
Para las patas de la silla, no se permiten
diferencias de altura de más de un orificio.
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos
del Reglamento sobre los productos sanitarios
(UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple los
requisitos de la norma EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede
encontrar en www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un aconteci-
miento adverso en relación con el uso del
dispositivo, deberá informar de la incidencia,
a su debido tiempo, a su distribuidor local y a
la autoridad competente nacional. El distribui-
dor local enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones
y ajustes del manual. Los dispositivos adap-
tados especialmente por el cliente no deben
mantener el marcado CE de Etac. La garantía
de Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la
personalización, consulte a Etac. El dispo-
sitivo acoplado a otro dispositivo no puede
conservar la marca CE de ninguno de los
dispositivos a menos que existan acuerdos de
combinación. Póngase en contacto con Etac
para obtener información actualizada.
Descripción del dispositivo .................Figura A
1. Asiento 2. Patas 3. Casquillo 4. Etiqueta del
producto 5. Etiqueta del n.º de producto
6. Reposabrazos
............................Figura B
Símbolos, etiquetas
Símbolos presentes en el manual
y en el dispositivo:
1. Advertencia, precaución o limitación.
2. Consejos y sugerencias útiles. 3. Materiales
para reciclar. 4. Para las patas de la silla,
no se permiten diferencias de altura de más
de un orificio. 5. Cuando se mueva a un lado,
no se apoye solo en un reposabrazos.
6. Peso máximo del usuario (consulte los
datos técnicos) 7-8. Limpieza (consulte
Mantenimiento) 9. Peso del producto
Explicación de la etiqueta
.............................Figura C
del n.º de producto:
1. Nombre del producto 2. Descripción del
producto 3. Número de serie 4. Número de
artículo 5. Fecha de fabricación 6. Código
de barras según GS1-128 GTIN-14 y número
de serie*
*La fecha de fabricación del dispositivo se
puede leer en el código de barras del pro-
ducto. El número 11 se muestra debajo del
código de barras entre paréntesis. La combi-
nación numérica después de estos paréntesis
es la fecha de fabricación.
Datos técnicos .....................................Figura D
Montaje ................................................
Mantenimiento
Limpie el dispositivo con un detergente sin
disolventes con un pH de 5 a 9 o con una
solución desinfectante al 70 %. Si así
lo requiere, puede desinfectarse a una
temperatura máxima de 85 °C.
Los componentes son resistentes a la
corrosión.
Garantía de 5 años por defectos de materiales
y fabricación. Consulte los términos y condicio-
nes en www.etac.com.
Almacenamiento
El dispositivo debe almacenarse en interiores,
en un lugar seco y a una temperatura superior
11
a 5 °C. Si el dispositivo ha permanecido
almacenado durante mucho tiempo (más de
cuatro meses), un experto debe comprobar
su funcionamiento antes de utilizarlo.
et
Eesti keel
Täname, et valisite Etaci toote. Kokkupaneku,
käsitsemise ja kasutamise ajal kahjustuste
vältimiseks tuleb see juhend läbi lugeda ja
edaspidiseks kasutamiseks alles hoida. Leiate
selle ka veebilehelt www.etac.com. Oma keele
saate valida linkide „International" ja „Local
websites" kaudu. Siit leiate ka muu tootedo-
kumentatsiooni, nagu väljakirjutaja teabe,
ostueelsed juhised ja remondijuhised.
Kasutusjuhendis on „kasutaja" toolis istuv
isik. „Hooldaja" on kasutajat abistav isik.
Seadme kirjeldus
Kaskad on kõrgendatud tualetiiste, millel on
reguleeritavad teleskoopjalad ja integreeritud
käetoed, mis tuleb asetada tualeti kohale.
Ettenähtud kasutusotstarve
Kaskad (edaspidi „seade" või „toode")
on meditsiiniseade, mis on ette nähtud
vigastusest või puudest tingitud funktsionaalse
kahjustuse leevendamiseks või kompenseeri-
miseks. Seade on välja töötatud selleks, et või-
maldada piiratud funktsionaalse võimekusega
isikutel juurdepääsu tualetile. Kõrgendatud
iste ja/või käetoed on mõeldud stabiilsuse
ja toetuse pakkumiseks tualetitoiminguteks
istumisel ja pärastisel püsti tõusmisel.
Ettenähtud kasutajarühm
Seadme kasutajarühma määratleb inimese
funktsionaalne võimekus, mitte konkreetne
diagnoos, tervislik seisund ega vanus. See on
mõeldud isikutele pikkusega vähemalt 146 cm
ja kaaluga vähemalt 40 kg.
Seadme sekundaarsed kasutajad on hoolda-
jad, kes kasutajat abistavad, ja klinitsistid/
tehnikud, kes seadme ette valmistavad.
Ettenähtud kasutuskeskkond
Seade on mõeldud kasutamiseks siseruumis
koduses keskkonnas või asutustes ning sobib
kasutamiseks vannitubades, kuid mitte uju-
misbasseinides ega sarnastes korrosiivsetes
keskkondades.
Ettenähtud kasutusala
Seade on mõeldud lühiajaliseks ja pikaajali-
seks kasutamiseks ning seda võib kasutada
mitu korda päevas. Seade on ette nähtud
kasutamiseks kokkupuutel terve nahaga.
Seade on mõeldud korduvaks uuendamiseks
ja uuesti kasutamiseks.
Eeldatav kasutusiga
Eeldatav kasutusiga on 10 aastat. Täieliku
teabe seadme kasutusea kohta leiate veebile-
helt www.etac.com.
Näidustused
Kasutamine on näidustatud inimestele, kellel
on puue, sealhulgas tasakaalu kõikumine,
Figura E
füüsiline ja/või funktsionaalne kahjustus ja/
või varem esinenud kukkumised.
Vastunäidustused
Teadaolevad vastunäidustused puuduvad.
Hoiatused
Ärge seiske seadmel püsti
Paigaldus- või kokkupanekujuhiste
eiramine võib põhjustada kehavigastusi.
Külgsuunas liikumisel ärge toetuge ainult
ühele käetoele
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