Etac Kaskad Manual Del Usuario página 5

The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner. The
local dealer will forward information to the
manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the execu-
tion of the customization, consult Etac. Device
coupled with another device may not retain
either device's CE mark unless combination
agreements exist. Contact Etac for current
information.
Device description ...............................
1. Seat 2. Legs 3. Ferrule 4. Product label
5. Item no label 6. Arm supports
...................................Figure B
Symbols, labels
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. A height difference of more than one hole
is not allowed for chair legs. 5. When moving
sideways, do not lean on just one armrest.
6. Maximum user weight (see technical data)
7-8. Cleaning (see maintenance) 9. Product
weight
.................Figure C
Explanation item no label:
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number
5. Date of manufacture 6. Barcode acc.
to GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after these
brackets is the date of manufacture.
......................................Figure D
Technical data
Montering .............................................
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disin-
fectant solution. Can be decontaminated at
max. 85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a
dry place at a temperature above 5°C. If
the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must be
checked by an expert before use.
da
Dansk
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supple-
rende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Kaskad er et hævet toiletsæde med justerbare
teleskopben og integrerede armstøtter til
placering over toilettet.
Tilsigtet formål
Kaskad (herefter også kaldet produktet) er
medicinsk udstyr, der er beregnet til at mildne
eller kompensere for en funktionsnedsættelse
på grund af en skade eller et handicap.
Produktet er designet til at lette adgangen til
toilettet for personer med nedsat funktions-
evne. Det hævede sæde og/eller armstøtterne
er beregnet til at give stabilitet og støtte, når
man sætter sig ned og rejser sig op før og efter
toiletbesøg.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
Figure A
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug
i hjemmet eller på institutioner og er velegnet
til brug i badeværelser, men ikke i svømmehal-
ler eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt
i kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring
og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
Figure E
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Stå ikke på produktet
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Brugeren må ikke kun læne sig mod én
armstøtte ved sidelæns bevægelse
Et defekt produkt må ikke anvendes.
En højdeforskel på mere end ét hul er ikke
tilladt for stoleben.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse
i forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for manualens
instruktioner og indstillinger. Et produkt, der er
særligt tilpasset af kunden, må ikke have Etacs
CE-mærkning. Etacs garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac. Produkter, der kombineres med andre
produkter, må ikke bevare nogen af produkter-
nes CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Sæde 2. Ben 3. Dupsko 4. Produktmærkat
5. Varenr.-mærkat 6. Armstøtter
Symboler, mærkater
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. En højdeforskel på mere end ét
hul er ikke tilladt for stoleben. 5. Brugeren må
ikke kun læne sig mod én armstøtte ved side-
læns bevægelse. 6. Maks. brugervægt (se tek-
niske data) 7-8. Rengøring (se vedligeholdelse)
9. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data
Montering ...............................................
Vedligeholdelse
Rengør produktet med et rengøringsmiddel
uden opløsningsmidler, der har en pH-værdi på
5-9, eller med en desinfektionsopløsning på
70 %. Kan dekontamineres ved maks. 85 °C,
hvis det er nødvendigt.
De anvendte materialer er korrosionsbestandige.
5 års garanti mod materiale- og fabrikati-
onsfejl. For vilkår og betingelser henvises til
www.etac.com.
Opbevaring
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt
sted ved en temperatur på over 5 °C. Hvis
produktet har været opbevaret i længere tid
(mere end fire måneder), skal dets funktion
kontrolleres af en ekspert før brug.
de
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache
über den Link „International" und „Lokale
Websites" auswählen. Hier finden Sie auch
weitere Produktdokumentationen, wie
Informationen für den verschreibenden
Arzt, Informationen vor dem Kauf und
Instandsetzungsanleitungen.
5
Etac / Kaskad / www.etac.com
Figur A
..............................Figur B
Figur C
.........................................Figur D
Figur E
Deutsch