Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
tr: Kullanma Talimatları
Cihazın Tanımı
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System, bir taşıma kateteri, yükleyici, hemostaz valfi,
plastik mengene ve taşıma telinden oluşur. Taşıma sistemi, belirtilen implante edilebilir
AMPLATZER™ cihazlarının tutturulması, yüklenmesi, taşınması ve konuşlandırılmasını
kolaylaştırmak için özel olarak tasarlanmıştır. Taşıma kateteri, floroskopi kullanılarak
görülebilmesi için radyopaktır.
Cihaz hakkında daha fazla bilgi için Ek A: İlave Bilgiler içinde yer alan şekillere ve tablolara
bakın. Cihaz boyutları tablo T1'de verilmiştir. Şekil F1 ve F2'de aşağıdaki cihaz bileşenleri
tanılanmaktadır:
Plastik mengene – taşıma teline bağlanarak, implante edilebilir aygıttan taşıma telini
A.
ayırmaya (vidayı sökmeye) yarayan bir "kulp" görevi görür
Taşıma teli – implante edilebilir cihazın yerleştirilmesine ve yeniden yakalanmasına olanak
B.
tanır
C. Hemostaz valfi – uzatma borulu ve stopkoklu adaptör
D. Yükleyici – implante edilebilir cihazı taşıma kateterinin içine sokmak için kullanılır
E. Taşıma Kateteri – cihazı taşımak için kullanılan kateterdir
Kullanım Amacı
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System, AMPLATZER™ cihazlarının tutturulması,
yüklenmesi, taşınması ve konuşlandırılmasını kolaylaştırmak amacıyla tasarlanmıştır.
Kullanım Endikasyonları
TorqVue™ LP Taşıma Sistemi, girişimsel kardiyologlar tarafından bir AMPLATZER™ cihazı
yerleştirmek üzere kullanılmak için endikedir.
Kontraendikasyonlar
Bilinen kontraendikasyon yoktur.
Uyarılar
• Steril ambalaj açılmış ya da hasar görmüşse bu cihazı kullanmayın.
• Bu cihaz yalnızca standart transkateter teknikleri konusunda eğitim görmüş hekimler
tarafından kullanılmalıdır. Hekim, hangi hastaların bu cihazın kullanıldığı prosedürler
için aday olacağını belirlemelidir.
• Hava girişini önlemek için kılıfı yavaşça hastadan çıkarın.
Önlemler
• Taşıma sistemi, AMPLATZER™ cihazlarından başka cihazlarla test edilmemiştir.
Eğer taşıma sistemi uyumsuz cihazlarla kullanılırsa, kullanıcı transvenöz cihazı
taşıyamayabilir ya da transvenöz cihaz taşıma sırasında hasara uğrayabilir.
• Cihaz etilen oksit ile sterilize edilmiş olup, tek kullanımlıktır. Bu cihazı tekrar
kullanmayın veya tekrar sterilize etmeyin. Bu cihazı tekrar sterilize etmeye yönelik
girişimler arızaya, yetersiz sterilizasyona veya hastanın zarar görmesine neden olabilir.
• Cihazı en geç, ürün ambalaj etiketi üzerine basılan son kullanma ayının son gününde
kullanın.
• Defekte erişirken 0.035 inç'lik (0,089 cm'lik) kılavuz tel kullanın.
• İmplantasyon sırasında kanın geri akmasını önlemek için hemostaz valfini kullanın.
• Kullanımdan önce tüm havayı boşaltmak için, hemostaz valfi üzerindeki yan girişi
kullanarak taşıma kateterinin içinden steril serum fizyolojik geçirin.
• Kontrast madde enjekte etmek için elektrikli enjeksiyon şırıngası kullanmayın.
86
Publicidad
