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Advertencias Generals
Una declaración de advertencia en este manual identifica
una condición o práctica que, si no se corrige o se
interrumpe inmediatamente, podría provocar lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente.
PRECAUCIÓN: Debido a que la exposición prolongada e intensa a
la luz puede dañar la re�na, el uso del disposi�vo para la
exploración ocular no debe prolongarse innecesariamente, y el
ajuste de brillo no debe exceder lo necesario para proporcionar
una visualización clara de las estructuras obje�vo.
La dosis de exposición re�niana para un peligro fotoquímico es un
producto de la radiancia y el �empo de exposición. Si el valor de la
radiancia se redujera a la mitad, se necesitaría el doble de �empo
para alcanzar el límite de exposición máximo.
Si bien no se han identificado riesgos agudos de radiación óptica
para oftalmoscopios directos o indirectos, se recomienda limitar
la intensidad de la luz dirigida al ojo del paciente al nivel mínimo
necesario para el diagnóstico. Los lactantes, los afáquicos y las
personas con enfermedades oculares estarán en mayor riesgo. El
riesgo también puede aumentar si la persona examinada ha
tenido alguna exposición con el mismo instrumento u otro
instrumento oftálmico que utilice una fuente de luz visible
durante las últimas 24 horas. Esto se aplicará especialmente si el
ojo ha estado expuesto a fotografía retiniana.
PRECAUCIÓN: No sumerja el mango de la batería en líquido.
Consulte las instrucciones de limpieza y desinfección para cada
parte para obtener más información sobre la limpieza y
desinfección de este producto. Nunca limpie o desinfecte ningún
dispositivo con baterías.
PRECAUCIÓN: La ley federal restringe la venta de este disposi�vo
a médicos o profesionales de la salud con licencia o por orden de
estos.
PRECAUCIÓN: Apague el instrumento cuando no esté en uso.
Evite encenderlo sin un cabezal de instrumento conectado.
Cuando guarde este disposi�vo durante períodos prolongados,
re�re las baterías.
ADVERTENCIA: Las fundas de transporte provistas con estos
disposi�vos están des�nadas para el almacenamiento a largo
plazo o el transporte entre instalaciones, o cuando se envían
disposi�vos hacia y desde las instalaciones de ADC para su
reparación o mantenimiento. Las fundas de transporte (incluidos
los reves�mientos internos) no pueden limpiarse ni desinfectarse
y deben desecharse de manera segura si están contaminadas. No
lleve la funda a un entorno contaminado.
ADVERTENCIA: Al reemplazar la lámpara, permita que la lámpara
se enfríe durante cinco minutos antes de manipularla.
ADVERTENCIA: Solo el método de esterilización aprobado incluido
en este IFU ha sido validado para este disposi�vo o sus
componentes correspondientes. Cualquier otro método de
esterilización puede comprometer la seguridad y efec�vidad de
este disposi�vo. (Esto incluye la esterilización por vapor).
ADVERTENCIA: No vuelva a colocar los disposi�vos o accesorios
en el estuche de transporte después de usarlos en un paciente sin
antes limpiar/desinfectar el disposi�vo/accesorios según se
describe en la sección de limpieza y desinfección de este manual.
ADVERTENCIA: El uso de cualquier accesorio o material no
indicado en el manual del usuario puede degradar la seguridad
mínima del equipo.
ADVERTENCIA: Solo reemplace los accesorios (aditamentos),
lámparas o baterías enumerados para el disposi�vo.
ADVERTENCIA: Durante el uso, los componentes metálicos cerca
del cabezal del instrumento pueden calentarse. Esto es
especialmente cierto si el disposi�vo está encendido durante
períodos prolongados. No deje el disposi�vo encendido cuando
no esté en uso.
ADVERTENCIA: La luz emi�da por este instrumento es
potencialmente peligrosa. Cuanto más larga sea la duración de la
exposición, mayor será el riesgo de daño ocular. La exposición a la
luz de este instrumento, cuando se opera a máxima intensidad,
excederá la pauta de seguridad después de 3 minutos y 47
segundos. Los �empos de exposición son acumula�vos durante un
período de 24 horas.
Partes y Ensamblaje del Otoscopio
El otoscopio de bolsillo consta de un mango de batería AA
(5160N), un cabezal de instrumento otoscopio de fibra óp�ca
(serie 5120N) con lente de visualización móvil adjunta y espéculos
desechables (2.75 mm y 4.25 mm).
Quitar y Colocar el Cabezal del
Instrumento
Los cabezales del otoscopio de bolsillo
están roscados y se pueden quitar girando
la conexión roscada en sen�do
an�horario, o colocar girando la conexión
roscada en sen�do horario.
Lente de Visualización
Para mover durante un examen, gire el
bisel de la lente en sen�do horario para
levantarla. Para reposicionar, invierta el
procedimiento.
Colocación de los Espéculos
Desechables
Presione el extremo con brida del
espéculo deseado sobre la toma de
acero inoxidable y gire en sen�do
horario para engancharlo. Invierta el
procedimiento para re�rar y
desechar después de cada uso.
NOTA: El otoscopio debe usarse con
espéculos.
Otoscopio Neumá�co
Para usar, inserte el extremo cónico
del accesorio insuflador (5121N, se
vende por separado) en el agujero en
el costado del cabezal del otoscopio.
Adjunte el ensamblaje del bulbo
opcional (5122N, se vende por
separado).
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