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Premisa
Gracias por adquirir el medidor de amoníaco en sangre PocketChem
ARKRAY.
Este manual contiene información importante sobre las funciones de PocketChem BA
PA-4140.
Este manual ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender el instrumento.
Se recomienda conservar este manual para posteriores consultas.
El instrumento PocketChem BA (PA-4140) está destinado a la medición cuantitativa y
automática de amoníaco en sangre completa venosa. Este instrumento está previsto para su
uso con las tiras reactivas AMMONIA TEST KIT II. Las mediciones de amoníaco se emplean
para el seguimiento y como ayuda en el diagnóstico de trastornos hepáticos y renales en
pacientes diagnosticados o con sospecha de padecer estas afecciones. Para uso diagnóstico
in vitro y profesional exclusivamente. Este instrumento no está destinado a la realización de
pruebas junto a los pacientes.
Este producto se atiene al Estándar EMC IEC61326-2-6:2012(EN61326-2-6:2013).
Clase de emisión: CISPR 11 clase A
Este instrumento es un aparato médico IVD.
Este producto cumple con la Normativa (EU) 2017/746.
NOTA: Este equipo se ha probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de clase
A, de conformidad con el apartado 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están destinados
a proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el equipo
funciona en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de
radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede
provocar interferencias perjudiciales en las radiocomunicaciones. El funcionamiento de este
equipo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales, en cuyo caso
será necesario que el usuario corrija las interferencias por su cuenta.
El entorno electromagnético se debe evaluar antes de poner en funcionamiento el
dispositivo. No utilice este dispositivo muy cerca de fuentes de fuerte radiación
electromagnética, ya que éstas pueden afectar al correcto funcionamiento.
BA PA-4140 de
TM
PA-4140 i
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