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Restricciones de uso
El usuario es responsable de garantizar que otros equipos utilizados con el sistema de
rayos X DR-FIT/DRX-Compass no comprometan la calificación de contacto del paciente
del sistema para la seguridad y el cumplimiento de los requisitos de compatibilidad
electromagnética de cualquier equipo accesorio que no sea recomendado, instalado o
suministrado por Carestream.
El uso de equipos accesorios u otros dispositivos que no cumplan los requisitos de
seguridad y los requisitos EMC equivalentes a los de este producto puede provocar un
nivel de seguridad o rendimiento de EMC reducido en el sistema resultante.
Las consideraciones relacionadas con la elección de equipos accesorios utilizados con
este producto incluyen:
•
Uso del accesorio en la proximidad del paciente
•
Pruebas de que la certificación de seguridad del accesorio se ha realizado de
acuerdo con los estándares de seguridad coordinados armonizados aplicables en
virtud de la norma IEC 60601-1-1
•
Pruebas de que se ha realizado la certificación de emisiones aplicable del accesorio
Los dispositivos que se especifican para su uso con el sistema han sido seleccionados,
probados y verificados por Carestream Health, Inc., de modo que satisfacen las
aplicaciones previstas. Todos los dispositivos que se especifican cumplen los requisitos
aplicables de los organismos reguladores para aquellos países en los que se ofertan con
respecto a sus aplicaciones pertinentes. Consulte la documentación para el usuario que
acompaña al equipo para obtener información específica relacionada con las normas
EMC y de seguridad del producto.
AK0189 | 2020-07-10
Indicaciones normativas y de seguridad
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