Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Emisiones Electromagnéticas; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Inmunidad Electromagnética - Drive DeVilbiss 1025 Serie Guía De Instrucciones

Concentración de oxígeno vs. velocidad de flujo
Flujo L/m
%O
2
10 87 % - 92 %
9 87 % - 93 %
8 87 % - 95 %
7 87 % - 96 %
6 87 % - 96 %
5 87 % - 96 %
4 87 % - 95 %
3 87 % - 95 %
2 87 % - 94 %
DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar
según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con
normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar
la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que
está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Los concentradores de oxígeno 1025DS, 1025KS y 1025UK están diseñados para utilizarse en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario del concentrador debe asegurarse de que lo utiliza en este tipo de ambiente .
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones de fluctuaciones
IEC/EN 61000-3-3
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Los concentradores de oxígeno 1025DS, 1025KS y 1025UK están diseñados para utilizarse en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario del concentrador debe asegurarse de que lo utiliza en este tipo de ambiente .
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Transitorios eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión IEC 61000-4-5
Campo magnético de frecuencia
eléctrica
IEC 61000-4-8
Caídas de voltaje, breves
interrupciones y variaciones de
voltaje en líneas de alimentación
eléctrica IEC 61000-4-11
A-1025
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase B
Cumple
Nivel de prueba IEC60601
±8 kV Contacto
±15 kV Aire
10 V/m 80M Hz a 2 .7 GHz y campos
de proximidad de equipos de
comunicación inalámbrica con RF
según la sección 8 .10
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 6Vrms
Bandas de frecuencia ISM entre
150kHz - 80MHz
Línea de alto voltaje ±2 kV
Líneas de entrada/salida ±1kV
Diferencial ±1kV
Común ±2 kV
30 A/m
100% de caída durante 0,5 ciclo
100% de caída durante 1 ciclos
30% de caída durante 25 ciclos
100% de caída durante 5 segundos
Entorno electromagnético - Guía de uso
El concentrador de oxígeno 1025 (serie) usa energía de RF solo para su función interna . Por
tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias
en los equipos electrónicos próximos .
Los concentradores de oxígeno 1025DS, 1025KS y 1025UK son aptos para utilizarse en todo
tipo de establecimientos, incluidos los residenciales y aquellos directamente conectados a una
red de suministro de energía pública de bajo voltaje que abastece a edificios empleados con
fines residenciales.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos . Si el suelo está cubierto
Cumple
de material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30% .
Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los
transmisores de radiofrecuencia fijos, como se determina en un estudio de
Cumple
características electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m . Se pueden
producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el
siguiente símbolo:
Cumple
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario
o comercial .
Cumple
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los
Cumple
niveles característicos de un entorno hospitalario o comercial .
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario
o comercial . Si el usuario de este concentrador necesita continuar usándolo
Cumple durante las interrupciones en la electricidad doméstica, se recomienda
proporcionar energía al concentrador con una batería o una fuente de
alimentación ininterrumpible .
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