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Manual del usuario de Stille GS2
TM
Información técnica
Estándares
IEC 60601-1:2005, tercera edición, Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial.
IEC 60601-2-46:2016, tercera edición, Equipo eléctrico médico - Parte 2-46: Requisitos particulares de seguridad básica y rendimiento
esencial de las mesas de operación.
IEC 60601-1-2:2014, cuarta edición, Equipo eléctrico médico - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y rendimiento
esencial - Estándar colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas.
CAN/CSA C22.2 núm. 60601-1: 14 (R2018), 3.ª edición (2014-03-01) Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 adoptada, tercera edición, 2005-12, incluida la enmienda 1:2012, con
variaciones canadienses)
Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial (R2012) [AAMI ES60601-
1:2005+C1;A2]
Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial (R2018) [CSA C22.2#60601-1:2014
Ed.3]
Equipo electromédico - Parte 2-46: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las mesas de operaciones [CSA
C22.2#60601-2-46:2018 Ed.3]
Parte aplicada
- La parte aplicada tipo B es el colchón/almohadillas.
Rendimiento esencial
El rendimiento esencial de la mesa es la función Trendelenburg. La función permite posicionar al paciente en posición para el tratamiento de
emergencia. La función puede activarse utilizando el control manual y puede lograrse manualmente como función de emergencia en casos de
fallos de corriente.
Definiciones/Clasificaciones
- Equipo ME clasificado como clase A según CISPR 11
- La definición de vida útil técnica es la misma que la de vida de servicio esperada, 10 años.
- La vida útil técnica de las baterías correctamente mantenidas y cargadas regularmente es de 5 años.
- La vida útil técnica del colchón es de 3 años.
- La definición de la página del peso máximo del paciente es la misma que la de carga de trabajo máxima de seguridad.
- La carga de trabajo máxima de seguridad es el peso máximo del paciente, incluyendo los accesorios instalados.
- El conductor de compensación de potencia es el conector de potencia cero.
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