Pautas Y Declaración Del Fabricante Sobre La Emc; Compatibilidad Electromagnética Y Pautas Para Las Interferencias - Fresenius Kabi Amika Manual De Usuario

11 Pautas y declaración del fabricante sobre la
EMC
La bomba Amika está destinada al uso en el entorno electromagnético descrito a
continuación.
El cliente o el usuario de la bomba Amika deberá asegurarse de que se utiliza en este
entorno en cuestión.
Excepto en los casos descritos en este manual, el funcionamiento de la bomba deberá ser
sistemáticamente comprobado por un operador cualificado, en caso de que la bomba se
instale en las proximidades de otros aparatos eléctricos.
Para obtener más información acerca de la conformidad con la EMC, consúltese el Manual
técnico de Amika.
AVISO
■ La exposición prolongada a los entornos de rayos X puede dañar los
componentes electrónicos del dispositivo e influir en la precisión del flujo.
Para un uso seguro, se recomienda:
– Colocar siempre el dispositivo a la distancia máxima del paciente y
– Limitar la presencia del dispositivo en este tipo de entornos.
■ En caso de interferencias electromagnéticas, si se pierden o se deterioran
las funciones básicas (véase
las consecuencias para el paciente serán las siguientes: dosis excesiva
o insuficiente, retraso de la terapia o traumatismo.
11.1 Compatibilidad electromagnética y pautas para las
interferencias
La bomba Amika ha sido sometida a ensayos de acuerdo con las normativas aplicables de
compatibilidad electromagnética para dispositivos médicos. Su inmunidad ha sido diseñada
para garantizar un correcto funcionamiento. La limitación de las radiaciones emitidas evita
interferencias no deseadas con otros dispositivos.
La bomba Amika está clasificada como un dispositivo Clase B según la radiación emitida
de acuerdo con CISPR 11. El usuario podría tener que tomar medidas de mitigación, como
reubicar o reorientar el equipo.
El uso de cables y accesorios distintos a los recomendados por Fresenius Kabi podría
ocasionar un aumento de las emisiones o una menor inmunidad del sistema Amika.
Si se va colocar la bomba Amika cerca de dispositivos tales como equipos quirúrgicos de
alta frecuencia, equipos de rayos X, RMN, teléfonos móviles, teléfonos DECT o puntos de
acceso inalámbricos, lectores RFID portátiles, lectores RFID de gran escala y etiquetas
RFID, resulta esencial mantener la distancia mínima entre la bomba Amika y estos equipos
(véase Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación por RF
de la fuente.
Características esenciales
62
en la página 51),