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Resumen de contenidos para Boston Scientific LATITUDE 3300
- Página 1 MANUAL DEL USUARIO Analizador del sistema de estimulación (PSA) Aplicación para usar con el sistema de programación LATITUDE™ 3922 Analizador del sistema de estimulación (PSA) 3300 Sistema de programación LATITUDE™...
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Página 3: Tabla De Contenido
TABLA DE CONTENIDOS INFORMACIÓN DE USO ..................1 Declaración de marcas comerciales ..............1 Descripción y uso ....................1 Uso previsto ....................1 Público previsto ..................... 1 Experiencia y conocimientos requeridos ............1 Supervisión física ..................2 Ordenanza del operador del producto médico ..........2 Funcionamiento esencial ................ - Página 4 BOTÓN STAT ...................... 31 REGISTROS EN TIEMPO REAL ................ 34 Reg. tiem. real del PSA ................36 Calibres electrónicos ................36 Herramientas del Reg. tiem. real ............36 INFORMES DE PRUEBAS ................. 37 Informes de PSA ....................38 Fin de la sesión ....................39 SUCESOS, DETECCIÓN DE RUIDO, PARÁMETROS Y ESPECIFICACIONES DEL PSA ..............
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Página 5: Información De Uso
INFORMACIÓN DE USO Declaración de marcas comerciales Las marcas registradas que aparecen a continuación son propiedad de Boston Scientific o sus filiales: LATITUDE y Quick Start. DisplayPort es una marca comercial de la Video Electronics Standards Association (VESA) (Asociación para Estándares Electrónicos y de Vídeo). Descripción y uso El analizador del sistema de estimulación (PSA) es una aplicación del sistema de programación LATITUDE™, modelo 3300, la cual es un sistema portátil de control del ritmo cardiaco diseñado para usarse con sistemas específicos de ... -
Página 6: Supervisión Física
Supervisión física El sistema de programación LATITUDE solo puede utilizarse bajo la supervisión constante de un médico. Durante un procedimiento, el paciente debe recibir monitorización continua por parte del personal médico con la ayuda de un monitor del ECG de superficie. Ordenanza del operador del producto médico La normativa nacional puede exigir que el usuario, el fabricante o el representante del fabricante realice y documente comprobaciones de seguridad del dispositivo durante la instalación. -
Página 7: Contraindicaciones
Contraindicaciones El uso del sistema de programación LATITUDE está contraindicado con cualquier generador de impulsos que no sea de Boston Scientific. Consulte la documentación del producto asociada al generador de impulsos que esté interrogando para obtener información acerca de las contraindicaciones de uso relacionadas con el generador de impulsos. El uso del PSA está contraindicado con cualquier sistema de programación que no sea el sistema de programación LATITUDE™, modelo 3300, de Boston Scientific. ... - Página 8 Contactos del conector. No toque de manera simultánea al paciente y cualquier conductor expuesto o conector del sistema de programación LATITUDE accesible. Descarga eléctrica. Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, conecte el programador únicamente a una fuente de alimentación con toma de tierra. Descargas electrostáticas. El sistema de cables del PSA está...
- Página 9 El sistema de programación debe permanecer fuera del campo estéril. El programador, modelo 3300, no es estéril y no se puede esterilizar. No permita que el dispositivo entre en una zona estéril de un entorno de implante. Señales fisiológicas. El funcionamiento del sistema de programación LATITUDE con señales fisiológicas que estén por debajo de la amplitud ...
- Página 10 Pérdida de alimentación. El uso del programador con una batería interna agotada o sin batería puede suspender el funcionamiento del programador si se interrumpe temporalmente la alimentación de CA. ▪ Si se utiliza una batería opcional, no utilice una agotada o no autorizada. Para conseguir seguridad adicional para el paciente, cuando el indicador del nivel de batería muestre que queda un 25 % o menos, conecte la toma de alimentación de CA al programador.
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Página 11: Precauciones
Finalización repentina de la estimulación. La finalización repentina de la estimulación puede dar lugar a períodos prolongados de asistolia en algunos pacientes. ▪ Reduzca de forma gradual la frecuencia de estimulación hasta que se detecte la frecuencia intrínseca del paciente para lograr una transición controlada de la estimulación a la acción intrínseca. Pérdida de captura. Las pruebas de umbrales de estimulación implican una pérdida de captura. - Página 12 • Uso del puntero. Si desea usar un puntero, asegúrese de que se trata de uno con la capacitancia prevista. El uso de cualquier otro objeto podría dañar la pantalla táctil. • Cables de electrocauterio. Mantenga todos los cables de electrocauterio a una distancia de al menos 30 cm (12 pulgadas) del sistema de programación LATITUDE con el fin de evitar señales falsas debidas ...
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Página 13: Efectos Adversos
Efectos adversos No se han descrito. CARACTERÍSTICAS DEL PSA La aplicación del analizador del sistema de estimulación determina sobre la marcha las características de impedancia del cable, el umbral de captura, la amplitud de la onda P/R, la onda P/R y la frecuencia de variación. Admite tres cámaras (AD, VD y VI) y proporciona las siguientes características y funciones: •... -
Página 14: Descripción General De La Aplicación Del Psa
• Captura, anotación y revisión de grabaciones del registro en tiempo real de trazados y marcas de las señales de los cables • Proporcionar parámetros de configuración del PSA para estimulación y detección, incluida la terapia de estimulación por ráfagas • Proporcionar la capacidad de realizar evaluaciones de cables y (según proceda) registrar los resultados: amplitud intrínseca, frecuencia de variación, impedancia, umbral y temporización •... -
Página 15: Accesorios Del Sistema
NOTA: Aunque la aplicación del PSA se cambie a una sesión de PG, el funcionamiento del PSA (estimulación y detección) continuará hasta que se apague el programador. NOTA: Boston Scientific recomienda usar el PSA dentro de la sesión de PG, ya que los datos se pueden transferir fácilmente al generador de impulsos. -
Página 16: Equipos Externos Opcionales
Equipos externos opcionales Para obtener información sobre equipos externos opcionales, consulte el Manual del usuario del sistema de programación LATITUDE, modelo 3300. CONFIGURACIÓN Y CONEXIÓN DEL PSA Antes de iniciar una sesión de PSA, el sistema de programación LATITUDE debe estar iniciado y se debe interrogar el PG. -
Página 17: Conectar El Cable Del Psa Al Programador Y Los Cables
[1] Botón de la aplicación del PSA Quick Start Figura 2. Pantalla principal del PG después de Conectar el cable del PSA al programador y los cables Para realizar la conexión del cable del PSA, consulte la ilustración del lado derecho del sistema de programación (Figura 3 en la página 14). Para ver un ejemplo de conexión del PSA con cable dual, consulte la Figura 4 en la página 16. - Página 18 [1] Cable de PSA para (verde) A/VD [2]Cable de PSA para (gris claro) [3] Ranura del puerto de PSA en la parte inferior del conector Figura 3. Panel lateral derecho del sistema de programación 1. Conecte el cable de PSA al conector adecuado (VI o A/VD) en el panel lateral derecho del sistema de programación.
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Página 19: Conexión De Cables De Bradicardia Bicamerales Del Psa, Ejemplo
b. Conexiones del cable de PSA a electrodos. ▪ Asegúrese de que las pinzas del cable de PSA están conectadas a los electrodos adecuados. ▪ La conexión de las pinzas del cable del PSA al electrodo equivocado puede provocar un comportamiento de detección y estimulación ineficaz y puede perderse la capacidad de ... -
Página 20: Conexión Del Cable Cuadripolar Del Psa, Ejemplo
A/VD [1] Cable de PSA (modelo 6763) para [2] Programador, modelo 3300 [3] Cables ampliados para mostrar las conexiones del PSA a los extremos terminales de los conectores de los cables Figura 4. Conexión de cables bicamerales del PSA, ejemplo con el cable de PSA, modelo 6763 NOTA: Véanse las IDU del modelo 6697/S-101-97 para consultar información de la conexión de cables. -
Página 21: Navegación Por Los Parámetros Del Psa
4 3 2 [1] Conector A+ a un electrodo transitorio e indiferente, colocado en el lugar del implante del paciente; [2] Cable de PSA en cables AD/VD con la herramienta de conexión, modelo 7001, para VD; [3] Programador, modelo 3300; [4] Cable de PSA en conector VI con la herramienta de conexión, modelo 4625;... -
Página 22: Detección Ventricular
Detección ventricular Durante una sesión con el PSA, el comportamiento de la detección ventricular se rige por la última configuración de estimulación ventricular seleccionada: Sólo VD, Sólo VI o BiV. Al iniciarse el sistema, el modo del PSA se establece siempre en ODO Bi-V, que es el ajuste predeterminado. Las opciones de cámara de detección son: •... -
Página 23: Función De Corriente De Lesión (Coi)
Esta función está concebida para permitir comodidad en la evaluación y eficiencia de uso para el usuario. NOTA: El PSA utiliza el mismo vector de detección que el vector de estimulación para cables VI. Función de corriente de lesión (COI) Al seleccionar el botón Corriente de lesión (punto [4] de la Figura 6 en la página 20), se proporciona información que se puede usar además de la información de estimulación medida (es decir, umbral de estimulación, detección) y puede ayudar a la hora de determinar la posición adecuada del cable. -
Página 24: Diseño Y Opciones De La Pantalla
La función del PSA en la COI es reducir al mínimo el filtrado de las señales de EGM que se muestran, con el fin de conservar la morfología de la señal y de aislar el ciclo de EGM más reciente y así promover la detección visual y la medida de los cambios de morfología. Esta función es una mejora (para la comodidad del usuario) que permite al usuario agrandar una forma de onda en tiempo real simple de la cámara seleccionada. - Página 25 Figura 7. Ejemplos de selección de trazado de cable del PSA, PG de bajo voltaje (Lead-I y PSA A) Panel Trazados de cables El PSA muestra ECG de superficie, trazados de EGM y marcas de sucesos para cada canal activado (cable) que incluye un indicador de la frecuencia cardiaca. NOTA: Antes de evaluar los cables, confirme que los EGM del PSA se han seleccionado mediante la selección de trazado de cables (Figura 7 en la página 21).
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Página 26: Panel Amplitud Y Estimulación
Figura 8. Ejemplo del panel Trazados de cables (parte inferior ampliada) Panel Amplitud y estimulación Al preparar las pruebas del PSA, compruebe los parámetros del panel Amplitud y estimulación del PSA y del panel Parámetros del PSA. En el panel Amplitud y estimulación del PSA, compruebe el Modo, la Frecuencia inferior, la Cámara de estimulación y la Amplitud. Realice las modificaciones que ... -
Página 27: Panel Probar Medidas De Cámara
Figura 10. Panel Parámetros del PSA Panel Probar medidas de cámara La información de cada cable (Onda P/R, Variación, Impedancia e Intervalo VD-VI) se actualiza latido a latido cuando las pinzas del PSA están conectadas al cable correspondiente. En el panel Probar medidas de cámara (Figura 11), use los botones de lupa (A, VD y VI) para seleccionar la cámara que se va a probar. - Página 28 [1] Botón de selección Vector de estimulación/detección VI Figura 12. Paneles Umbral del PSA (cable A, VD y VI) En el panel Umbral de PSA VI, seleccione el botón Vector de estimulación/ detección VI para establecer la configuración de estimulación y detección del cátodo/ánodo deseada (Figura 13 en la página 25). Asegúrese de marcar la casilla “Utilice la conexión A+ ...”...
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Página 29: Pasos Para Evaluar El Implante Del Electrodo
Figura 13. Panel Vector de estimulación/detección VI del PSA con el Can seleccionado PASOS PARA EVALUAR EL IMPLANTE DEL ELECTRODO 1. Preparación 1. Efectúe una interrogación del PG. 2. Seleccione el botón PSA que aparece en la parte superior derecha de la pantalla. -
Página 30: Medición De La Amplitud De La Onda P/R Y Corriente De Lesión
2. Medición de la amplitud de la onda P/R y corriente de lesión 1. Use el panel Probar medidas de cámara (Figura 11 en la página 23) para evaluar la onda P, la onda R y la frecuencia de variación del cable o cables conectados. El intervalo VD-VI puede evaluarse también. NOTA: Si la señal presenta ruido, intente antes eliminar la fuente de la interferencia. -
Página 31: 4. Almacenar Y Guardar Datos De Evaluación De Cables
▪ Los parámetros detectados más recientes se mantienen y, al pulsar el botón “Guardar umbral”, se guardan con los resultados del umbral de estimulación. De este modo, en una colocación de cable determinada, se comprueban primero los valores de detección del cable y después se comprueban las características de estimulación. -
Página 32: Psa: Más Pruebas
NOTA: El estado funcional del PSA (configuración de estimulación/detección) se mantiene cuando se pasa a una sesión de GI si el PSA se utilizó antes de realizar la interrogación de un dispositivo. Esto permite que la función del PSA continúe proporcionando apoyo de estimulación mientras se hace la transición entre aplicaciones. Cuando la aplicación de PSA está... -
Página 33: Prueba De Conducción Anterógrada
Figura 14. Más pruebas del PSA (conducción anterógrada y retrógrada y estimulación por ráfagas) Cuando pulsa un botón de prueba de conducción, visualiza las medidas de conducción latido a latido para la prueba seleccionada. NOTA: Para las pruebas de conducción retrógrada y anterógrada, no se capturan registros de tiempo real automáticos. -
Página 34: Estimulación Por Ráfagas
Figura 16. Prueba de conducción retrógrada Estimulación por ráfagas La estimulación por ráfagas se utiliza para inducir o cortar arritmias cuando se suministra a la cámara deseada. Solamente la cámara seleccionada recibe la estimulación por ráfagas. Estim. por ráfagas se puede activar para un cable A, VD o VI como se ilustra en la Figura 17. -
Página 35: Psa: Resultados De La Prueba
Siga los pasos que se describen a continuación para proporcionar la Estim. por ráfagas: NOTA: Antes de iniciar la Estim. por ráfagas, asegúrese de que la estimulación esté activada en la cámara en la que suministrará la estimulación por ráfagas. 1. -
Página 36: Botón Stat
Es recomendable capturar estos datos en el PG y, además, esta funcionalidad sustituye automáticamente una entrada manual previa. Figura 19. PSA: Resultados de la prueba BOTÓN STAT El botón STAT rojo, , se encuentra en la parte superior derecha del programador, modelo 3300, y sirve para administrar una estimulación o descarga de rescate. - Página 37 ▪ Cuando se encuentra en la comunicación de telemetría con un GI de bajo voltaje, aparece una ventana emergente que permite al usuario empezar un comando ESTIM. STAT DE GI o DESVIAR TERAPIA. Si hay una sesión de PSA en curso, también se muestra una opción ESTIM.
- Página 38 Figura 20. Ventana emergente del botón STAT rojo en una sesión del PG transvenoso de alto voltaje con la aplicación del PSA en ejecución En la fig. 20, los botones de la fila superior (ESTIM. STAT DE GI, DESVIAR TERAPIA y DESC. STAT) se muestran solamente durante una sesión de GI transvenoso de alta tensión. ESTIM. STAT DE PSA se muestra cuando la función del PSA está...
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Página 39: Registros En Tiempo Real
Si se encuentra solamente en una sesión del PSA (sin PG interrogado), entonces el cuadro de diálogo que aparece en la Figura 22 se muestra junto con el botón ESTIM. STAT DE PSA. Si no se encuentra en una sesión del PG transvenoso, al pulsar el botón STAT, se muestra el siguiente cuadro de diálogo sin ningún botón: “No hay sesión activa. - Página 40 Figura 23. Ejemplo de sucesos de registros en tiempo real del PSA Con los botones situados en el lateral izquierdo de la pantalla, se pueden seleccionar o deseleccionar los sucesos y guardarlos, imprimirlos o eliminarlos. Los sucesos se pueden guardar en el disco duro del programador o en una memoria USB.
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Página 41: Reg. Tiem. Real Del Psa
Reg. tiem. real del PSA [1] Área de Notas [2] Herramientas de las Instantáneas [3] Calibres electrónicos para ajustar el intervalo de tiempo del suceso [4] Pantalla del suceso del Reg. tiem. real [5] Botones de aumento o disminución de la ganancia para cada cable [6] Ajuste de la velocidad de trazado Figura 24. Ejemplo de registro en tiempo real del PSA Calibres electrónicos... -
Página 42: Informes De Pruebas
En la parte superior central de la ventana emergente, aparecerá un icono de un objetivo y una flecha. Cuando se selecciona una herramienta, la acción de esta tiene lugar en el punto donde está el objetivo en la pantalla. Cada vez que selecciona otra parte de la pantalla de sucesos de Reg. tiem. real, aparece una nueva ventana emergente de herramientas para que pueda utilizar varias herramientas en cualquier lugar de la pantalla, según se indica en la Figura 24 en la página 37. -
Página 43: Informes De Psa
Informes de PSA A continuación, se muestra un ejemplo de un informe de PSA creado en formato PDF. Figura 25. Ejemplo de informe de PSA Fin de la sesión NOTA: Los resultados de la prueba y los registros en tiempo real del PSA se deberían guardar antes de apagar el programador para evitar la pérdida de datos del PSA. -
Página 44: Sucesos, Detección De Ruido, Parámetrosy Especificaciones Del Psa
SUCESOS, DETECCIÓN DE RUIDO, PARÁMETROS Y ESPECIFICACIONES DEL PSA Tabla 1. Sucesos de PSA Tipo de suceso Activación del Duración suceso del registro (segundos) PRUEBA DEL UMBRAL DE Pulsar el botón ESTIMULACIÓN DE PSA Guardar umbral (A, VD y VI) de PSA ESTIMULACIÓN POR Soltar el botón RÁFAGAS DE PSA... -
Página 45: Parámetros Programables
Parámetros programables NOTA: Al apagar manualmente el programador y encenderlo de nuevo, se restablecen todos los parámetros del PSA con los valores nominales. Tabla 4. Valores nominales de los parámetros programables Parámetro Nominal Modo bradi Límite inferior de frec. (LIF) 60 min¯¹ Límite superior de frecuencia (LSF) 120 min¯¹... - Página 46 Tabla 6. Intervalos de los parámetros Parámetro Intervalo Modo OAO, AOO, AAI, DDI, OVO, VOO, VVI, VDD, ODO, DOO, VDI, DDD Límite inferior de frec. (LIF) 30-175 min¯¹ en incrementos de 5 min¯¹ Límite superior de 50-175 min¯¹ en incrementos de frecuencia (LSF) 5 min¯¹...
- Página 47 Parámetro Intervalo Sensibilidad auricular, 0,2-1,0 mV en incrementos de 0,2 mV VD o VI 1,0-8,0 mV en incrementos de 0,5 mV 8,0-10,0 mV en incrementos de 1,0 mV Trazados Lead-I, Lead-II, Lead-III, Lead-aVR, Lead-aVL, Lead-aVF, Lead-V Ganancia superficie Automático, 0,5, 1, 2, 5, 10, 20 mm/mV Velocidad del trazado 0, 25, 50 mm/s Mostrar marcadores PSA...
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Página 48: Mantenimiento, Solución De Problemas, Servicio Y Estándares
Tabla 7. Marcas de PSA Parámetro Medida Detección auricular tras período refractario [AS] Detección auricular durante ventana de ruido (AS) Detección auricular durante período refractario Ruido en canal de frecuencia auricular Estimulación auricular AP-Ns Estimulación auricular - Ruido (estimulación asíncrona) Detección ventricular derecha tras período refractario [RVS] Ventrículo derecho durante ventana de ruido Ruido de la frecuencia ventricular derecha... - Página 52 PO Box 332 Botany NSW 1455 Australia Free Phone 1 800 676 133 Free Fax 1 800 836 666 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 www.bostonscientific.com Authorized 2017 © 2017 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All Rights Reserved. 360164-023 ES OUS 2017-07 *360164-023*...