Publicidad
Pruebas microbiológicas
Esco realiza pruebas de acuerdo a más
de diez de las normas más reconocidas
del mundo, siguiendo criterios locales,
regionales e internacionales. Las pruebas
realizadas en nuestro laboratorio
microbiológico se llevan a cabo según
las normas NSF/ANSI 49, EN12469 y JIS
K3800. Un técnico certificador de cabinas
de seguridad biológica acreditado por la
NSF está disponible a jornada completa
para supervisar todas las pruebas.
Para probar las cabinas se utiliza una
bacteria inofensiva, el Bacillus Subtilis,
que se deja incubar durante 48 horas,
periodo tras el que se realiza el recuento
de Unidades Formadoras de Colonias (UFC)
para determinar el resultado de la prueba.
Para simular condiciones reales, también
se han realizado pruebas de provocación
microbiológica incrementadas con objetos
situados dentro de la zona de trabajo de la
cabina, mecheros bunsen, perturbaciones
externas del flujo de aire o una adaptación
de las pruebas con maniquí que se usan en
las vitrinas de gases.
Prueba de protección del personal
El objetivo del test es evaluar la seguridad
de la cabina para los usuarios que operan
con muestras potencialmente peligrosas
dentro de la zona de trabajo de la cabina.
• Dentro de la zona de trabajo, 10 cm (4")
detrás de la guillotina frontal, se coloca
10
10
un nebulizador que contiene 55 ml de
5 a 8 x 108 esporas/ml de B. Subtilis.
• Para atrapar las esporas de B. Subtilis
que puedan escapar, se colocan fuera
de la zona de trabajo ranuras captado-
ras de muestras de aire y percutores;
entonces se deja incubar la muestra.
• Aceptable: el número UFC de Bacillus
Subtilis recuperadas de los platos agar
no superará las 10 UFC por test.
Prueba de protección del producto
El concepto de zona de comportamiento
0.65
m/s
0.60
alta extracción,
baja impulsión
(0.58, 0.27)
0.55
0.50
0.45
0.40
0.35
baja extracción,
baja impulsión
(0.325, 0.25)
0.20
0.25
0.30
impulsión velocidad
Cabina de seguridad biológica •
El objetivo de la prueba es determinar la pro-
tección que ofrece la cabina al producto/a
las muestras situadas dentro de la zona de
trabajo de la cabina frente a los contami-
nantes ambientales.
• Dentro de la zona de trabajo, 10 cm
(4") por delante de la guillotina, se
coloca un nebulizador que contiene
55 ml de 5 a 8 x 106 esporas/ml de
B. Subtilis.
• Se colocan placas de agar por toda la
superficie de trabajo.
• Aceptable: el número UFC de Bacillus
Subtilis recuperadas de los platos
agar no superará las 5 UFC por
test.
Prueba de contaminación cruzada
El objetivo de la prueba es evaluar la pro-
tección que ofrece la cabina contra la con-
taminación cruzada de muestras que estén
ubicadas simultáneamente dentro de la
zona de trabajo.
• Junto a una de las paredes laterales de
la zona de trabajo se coloca un nebu-
lizador que contiene 55 ml de esporas
(5 a 8 x 10
• Las placas de agar se sitúan a 36 cm
(14") de esa misma pared lateral.
• Aceptable: el número UFC de Bacillus
Subtilis recuperadas de los platos agar
no superará las 2 UFC por test.
Cumple el test con VPH: proporciona
una descontaminación más
segura mediante peróxido de
hidrógeno
Las cabinas de seguridad biológica de Esco
son compatibles y descontaminables con
Vapor de Peróxido de Hidrógeno (VPH)
y han sido testadas con los procesos
patentados de BIOQUELL y STERIS. El VPH
(H
O
) es una alternativa más segura y
2
2
eficaz a los procesos convencionales de
descontaminación en los que se utiliza
Las cabinas Esco han sido diseñadas
para funcionar dentro de una zona de
comportamiento para mantener la protección
alta extracción,
del personal, del producto y del entorno.
alta impulsión
(0.61, 0.43)
Entre los parámetros de flujo de aire utilizados
para delimitar esta zona de comportamiento
de incluyen tanto la velocidad de extracción
como la de impulsión.
Nominal
(0.53, 0.35)
El gráfico muestra los límites de la zona de
comportamiento (basándonos en una cabina
de 1,2 m/4 pies), así como el punto nominal
de comportamiento en el que se desarrollan
las pruebas.
Las variaciones entre alta y baja extracción y
alta y baja impulsión, junto con la dinámica
de fluidos conseguida gracias a un sofisticado
diseño de la cabina, las ranuras de toma de
aire de tamaño proporcional y el flujo laminar
uniforme, se combinan para crear la solución
más completa en cuanto a contención y
baja extracción,
alta impulsión
seguridad que se puede esperar de una cabina
(0.32, 0.45)
de seguridad biológica profesional.
Para más detalles sobre la zona de
0.35
0.40
0.45
0.50
comportamiento de Esco, contacte con Esco o
m/s
con su distribuidor oficial de Esco.
Cabina de seguridad biológica de clase II, tipo A2
/mL).
4
formaldehído (CH
O):
2
• El VPH no es cancerígeno ni tiene
olor, mientras que el formaldehído es
cancerígeno, tóxico y tiene un olor
penetrante.
• Si existe una brecha en el sellado de la
cabina, el VPH que escape se descompondrá
hasta convertirse en oxígeno y agua. Sin
embargo, el formaldehído que escape
es perjudicial para las personas que se
encuentren en el laboratorio. De este
modo, la descontaminación mediante
VPH puede realizarse mientras el personal
está en el laboratorio, mientras que la
descontaminación con formaldehído debe
realizarse cuando no haya personas en el
laboratorio. El método por VPH mejora
la seguridad, la productividad y reduce el
tiempo de sellado de la cabina.
• La eficacia biológica del VPH es
independiente de las variables ambientales,
mientras que la eficacia del formaldehído
depende de estas variables.
• El VPH presenta una mayor capacidad
de penetración, que da como resultado
la descontaminación total de la cabina.
Se sabe que el método con formaldehído
da como resultado una descontaminación
incompleta.
• El VPH es más efectivo y rápido
ante organismos biológicos que el
formaldehído.
• El VPH requiere de 4 a 7 horas entre
preparación, descontaminación y recogida,
mientras que el formaldehído necesita
entre 12 y 15 horas para completar el
mismo proceso.
• La efectividad de la descontaminación con
VPH es independiente de la temperatura
y la humedad. El formaldehído necesita
temperaturas por encima de 20 °C y una
humedad relativa de más del 65 %.
• Para más información sobre las
metodologías del VPH de BIOQUELL
y STERIS, contacte con Esco o con su
distribuidor oficial y solicite nuestros Libros
blancos sobre descontaminación mediante
VPH.
Prueba de contención Disco-KI
según la norma EN12469 (yoduro
potásico)
En la actualidad, Esco es una de las pocas
empresas en el mundo equipada para
realizar la prueba Disco-Ki para nuestros
clientes. El test Disco-KI está definido en
la normativa europea para cabinas de
seguridad microbiológica, EN12469, como
un método para validar la capacidad de
la cabina con respecto a la protección del
usuario/del personal.
• El test Disco-Ki muestra una excelente
correlación con el método de prueba
microbiológica para la protección del
usuario y es útil para validar la capacidad
de contención de la cabina in situ.
Publicidad
