Zasady bezpieczeństwa
Informacje zawarte w tym rozdziale pozwalają zapewnić bezpieczeństwo zarówno
pacjenta, jak i operatora, a także poprawić niezawodność sprzętu. W tym rozdziale
opisano sposób użycia terminów Ostrzeżenie, Przestroga, Ważne i Uwaga w instrukcji
obsługi. Opisano też standardowe symbole umieszczane na urządzeniach przez firmę
Arthrex, Inc.
Informacje ogólne
Użytkowanie urządzenia
Jeśli przełącznik nożny jest zimny w dotyku lub ma niższą temperaturę niż
temperatura otoczenia, należy odczekać aż się ogrzeje.
Użycie AKCESORIÓW niespełniających określonych wymogów
bezpieczeństwa dotyczących tego urządzenia może prowadzić do
obniżenia poziomu bezpieczeństwa całego zespołu. Zagadnienia do
rozpatrzenia w trakcie doboru akcesoriów:
Okresowo, w razie podejrzenia niesprawności przełącznika, należy
przeprowadzić próbę wszystkich funkcji.
Odpowiedzialność producenta
Firma Arthrex Inc. jest odpowiedzialna za skutki w zakresie
bezpieczeństwa, niezawodności i wydajności, jeżeli:
czynności montażu, rozbudowy, ponownych regulacji, modyfikacji
przełącznik jest używany zgodnie z zaleceniami podanymi
- Użycie akcesoriów w OTOCZENIU PACJENTA
- Certyfikacja bezpieczeństwa AKCESORIÓW zgodna ze
zharmonizowanymi normami międzynarodowymi IEC 60601-1
i/lub IEC 60601-1-1.
lub napraw są wykonywane przez osoby upoważnione przez firmę
Arthrex, Inc.;
w instrukcji obsługi.
P/N LM0659 Rev. 3
Page 185 of 281