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than 1 mg/dL (17.1 µmol/L) different than the expected value. To
correct:
• Be sure the correct cuvette (13103410) was used.
• Be sure the calibration value programmed matches the 13103410
calibration cuvette used (see Section 6.3).
• If the correct cuvette and value were used, the error may be the result
of an optical problem. Contact your Reichert service representative.
E13 will appear if there is an electronic failure.
6. Remove the calibration cuvette.
7. See Section 6.4 for the calibration verification information.
A summary of the calibration error codes is shown in the following table:
6.4 Calibration Verification
Two assayed glass cuvettes are provided with the REICHERT
UNISTAT Bilirubinometer:
1. Reichert cat. no. 13103410 Calibration Cuvette (assay values range
from 19 to 23.9 mg/dL (325 to 409 µmol/L.
2. Reichert cat. no. 13103420 High-Level Check Cuvette (assay value
approximately 40 mg/dL (684 µmol/L)).
The cuvettes are labelled with actual assayed values.
Cat. no. 13103410 and 13103420 glass cuvettes may be used to check
the bilirubinometer at the mid and high points of its 0 - 40 mg/dL
(0 - 684 µmol/L) measuring range. A sample cuvette (Reichert cat. no.
13102140) filled with distilled water may be used to check zero.
The 13103430 Low-Level Check Cuvette (assay value approximately
12 mg/dL (205 µmol/L)) may be purchased separately.
7.0 QUALITY CONTROL
7.1 Use of Commercial Serum Controls
Analysis of at least a normal and abnormal level of a commercial
serum control, assayed for total bilirubin, is recommended for
checking performance of the Reichert Unistat Bilirubinometer.
7.2 Quality Control Frequenc
Quality control procedures should be performed before and after each
sample run in response to questionable patient results and/or as
mandated by local regulations.
14
y
Bei Abweichungen des Kalibrierungsküvetten-Meßwerts von
über 1 mg/dl (17,1 µmol/l) gegenüber dem Sollwert erscheint die
Fehlermeldung E12. Um den Fehler zu beheben:
• Sicherstellen, daß die richtige Kalibrierungsküvette (13103410)
benutzt wurde.
• Sicherstellen, daß der vorprogrammierte Kalibrierungswert der
13103410 Kalibrierungsküvette entspricht (s. Abschnitt 6.3)
• Wenn die richtige Küvette und auch der richtige Wert genommen
wurden, könnte der Fehler optisch bedingt sein. Kundendienst
benachrichtigen.
6. Kalibrierungsküvette entfernen.
7. Kalibrierungsprüfdaten sind im Abschnitt 6.4 aufgeführt.
Die nachfolgende Tabelle zeigt die Kalibrierungs-Fehlermeldungen:
6.4 Kalibrierungsprüfung
Mit dem REICHERT UNISTAT Bilirubinometer werden zwei
geprüfte Glasküvetten geliefert:
1. Reichert Kat.-Nr. 13103410 Kalibrationsküvette (geprüfter
Meßbereich von 19 bis 23,9 mg/dl (325 bis 4
2. Reichert Kat.-Nr. 13103420 Hochbereichs-Prüfküvette (geprüfter
Meßbereich ca. 40 mg/dl (684µmol/1)).
Die Küvetten sind mit den tatsächlichen Prüfwerten markiert.
Mit den Glasküvetten Typ 13103410 und 13103420 kann man die
Mittel- und Höhepunkte des Unistats in seinem Meßbereich von 0 -
40 mg/dl (0 - 684 µmol/dl) überprüfen. Der Nullpunkt kann mit
einer mit destilliertem Wasser gefüllten Probenküvette (Reichert
Kat.-Nr. 13102140) geprüft werden.
Die 13103430 Niedrigbereichs-Prüfküvette (geprüfter Meßbereich
ca. 12 mg/dl (205 µmol/l) ist als Sonderzubehör erhältlich.
7.0 QUALITÄTSKONTROLLE
7.1 Der Einsatz kommerzieller Serumkontrollen
Die Untersuchung von mindestens einer handelsüblichen
Kontrollprobe mit normalem und einer mit abnormalem Spiegel, auf
Gesamtbilirubin getestet, wird zur Funktionskontrolle des Reichert
Unistat Bilirubinometers empfohlen.
7.2 Qualitätskontrollintervalle
Eine Qualitätskontrolle sollte vor und nach jedem Probenlauf, oder bei
fragwürdigen Patientenmeßwerten und/oder in Ubereinstimmung mit
örtlichen Vorschriften durchgeführt werden..
.
09 µmol/l)).
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