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Le pic d'absorbance à 460 nm étant partagé par la bilirubine et
l'oxyhémoglobine, il est nécesssaire de mesurer l'oxyhémoglobine à
550 nm (voir Fig. 2). La différence entre les compteurs à 460 et 550 nm
indique la quantité totale de bilirubine, corrigée de la présence
d'oxyhémoglobine.
L'appareil UNISTAT
®
REICHERT mesurant et soustrayant la quantité
d'oxyhémoglobine, les résultats de bilirubine ne sont pas affectés par
les échantillons troublés de sang.
4.0 PERFORMANCES ET CARACTÉRISTIQUES
4.1 Type d'échantillon
Les bilirubinomètres UNISTAT
pour mesurer la bilirubine totale uniquement chez les patients
médicalement classés comme néonataux. Les substances interférantes
sont plus présentes chez les autres patients (voir Section 8.0).
4.2 Caractéristiques
Taille de l'échantillon :
20µL
Intervalle de mesure :
0 à 40 mg/dL (0 à 684 µamolli)
Affichage des résultats :
5 s
Temps de mesure total :
15 s
Précision :
± 5% (0 à 30 mg/dl ; 0 à 513 µmol/1
± 10% (31 à 40 mg/dl ; 530 à 684 µmol/l
Exactitude:
L'exactitude a été mesurée selon le protocole
EP5-T2 de NCCLS (voir Section 14.0, Réf. 1).
®
REICHERT sont conçus uniquement
Dado que la absorbancia máxima es compartida por la bilirrubina y la
oxihemoglobina a 460 nm, es necesario medir la oxihemoglobina a
550 nm (ver la Fig. 2). La diferencia entre las lecturas a 460 y 550 nm
es el valor de bilirrubina total, corregido para la presencia de
oxihemoglobina
Como el Bilirrubinómetro Unistat Reichert mide y resta la
oxihemoglobina, los resultados de la bilirrubina típicamente no son
afectados por muestras hemolizadas.
4.0 CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y
PRESCRIPCIONES TECNICAS
4.1 Tipo de muestra
El bilirrubinómetro UNISTAT REICHERT está diseñado para medir la
bilirrubina total solamente en pacientes clasificados como neonatos
por el médico. Las sustancias interferentes se vuelven más prevalentes
en los pacientes que no son neonatos (ver la Sección 8.0).
4.2 Prescripciones técnicas
Tamaño de la muestra:
20µL
Gama de medición:
0 a 40 mg/dL (0 a 684 µmol/L)
Resultados visualizados: 5 segundos
Tiempo de respuesta:
15 segundos
Exactitud:
±5% (0 a 30 mg/dL; 0 a 513 µmol/L)
±10% (31 a 40 mg/dL; 530-684 µmol/L)
Precisión:
La precisión fue evaluada según lo descrito en
el Protocolo EP5-T2 de NCCLS (ver la Sec. 14.0.Ref.l).
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