LeMaitre MultiTASC Serie Instrucciones De Uso página 65

Συσκευή εγκάρσιας τομής/διαχωρισμού MultiTASC®
(Αριθμοί μοντέλων 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά
Περιγραφή
Η συσκευή εγκάρσιας τομής/διαχωρισμού MultiTASC® αποτελείται από δύο ομοαξονικούς μεταλλικούς δακτυλίους οι
οποίοι συνδέονται με μια αφαιρούμενη λαβή μέσω ομόκεντρων σωλήνων.
Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για τον διαχωρισμό ενός αθηρωματικού πυρήνα από το αγγειακό τοίχωμα. Στη συνέχεια, ο
πυρήνας τέμνεται εγκάρσια και αφαιρείται από το αγγείο.
Ένδειξη χρήσης
Η συσκευή αυτή προορίζεται για αποµακρυσµένη ενδαρτηρεκτοµή των περιφερικών αγγείων κατά την αγγειακή
αποκατάσταση.
Αντενδείξεις
Η συσκευή MultiTASC δεν συνιστάται σε περιπτώσεις όπως:
1. έγκυες γυναίκες,
2. ασθενείς με αλλεργία σε οποιοδήποτε από τα υλικά της συσκευής,
3. ασθενείς με ανεύρυσμα στο στοχευμένο αγγείο,
4. ασθενείς με σοβαρή ασβέστωση,
5. χρήση στη στεφανιαία ή την εσωτερική καρωτιδική αρτηρία ή άλλα αγγεία του κεντρικού κυκλοφορικού
συστήματος.
Προειδοποιήσεις
1. Να μην χρησιμοποιείται αν η συσκευασία ή η συσκευή είναι ελαττωματικές.
2. Να μην χρησιμοποιείται αν η εσωτερική συσκευασία έχει ανοιχτεί σε περιβάλλον μη αποστειρωμένο.
3. Αυτή η συσκευή να χρησιμοποιείται από αδειούχο γιατρό.
4. Να μην χρησιμοποιείται αν τα στρώματα του τοιχώματος του αγγείου παρουσιάζουν μεγάλη συνοχή και το
τμήμα του αθηρώματος είναι δύσκολο να διαχωριστεί από το αγγείο.
Προφυλάξεις
1. Η ομοσπονδιακή και άλλη νομοθεσία των Ηνωμένων Πολιτειών περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής
μόνο σε ιατρό ή κατ' εντολήν ιατρού.
2. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
3. Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην την επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε (ανατρέξτε στην ενότητα "Επαναποστείρωση/Επανασυσκευασία" σε αυτό το έγγραφο για
περισσότερες λεπτομέρειες).
4. Μην επιχειρείτε ποτέ να χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή χωρίς ακτινοσκόπηση.
5. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη για να αποσπάσετε/αφαιρέσετε τα αθηρωματικά τμήματα από το
αποφραγμένο αγγείο.
6. Βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει ΟΛΟ το αθηρωματικό υλικό που διαχωρίσατε.
7. Η συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί για εγκάρσια τομή ασβεστωμένου υλικού. Σε περίπτωση που επιχειρήσετε
εγκάρσια τομή υλικού τέτοιου είδους, η συσκευή ενδέχεται να καταστραφεί. Αν οι δακτύλιοι ή οι λαβές της
συσκευής λυγίσουν, μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε τη συσκευή ή να τη χρησιμοποιήσετε στον ασθενή.
Αποσύρετε τη συσκευή από τον ασθενή και πετάξτε τη.
8. Μην επιχειρήσετε διαχωρισμό μετά την εγκάρσια τομή του πυρήνα αν δεν βεβαιωθείτε πρώτα ότι οι δακτύλιοι
είναι ευθυγραμμισμένοι. Αυτό μπορεί να γίνει με φθοροσκόπηση.
Πιθανές επιπλοκές
• Φλεγμονή του σημείου δειγματοληψίας/παρακέντησης, αιμάτωμα, όρωμα ή αιμορραγία
• Λοίμωξη των εκδορών ή βαθύτερων τραυμάτων
65