Advertencias Generales - Medtronic Diabetes MINIMED 670G Guia Del Usuario

Tabla 5: Tiempo transcurrido en el modo automático en diferentes
intervalos de glucosa en la fase de estudio
Intervalo de glucosa
(mg/dL)
> 250
> 300
> 350
Todas
El ensayo clínico fundamental del sistema MiniMed 670G indicó que el sistema era
seguro; sin embargo, este ensayo presentaba ciertas limitaciones entre las cuales
se encontraban las siguientes:
• El estudio incluyó un número relativamente bajo de pacientes.
• No había un grupo de control para realizar comparaciones.
• La cantidad de tiempo en que se usó el sistema en el modo manual fue
mucho menor que el tiempo en que estuvo programado en el modo
automático. Además, para cada sujeto, el período de estudio solo duró tres
meses.
Debido a estas limitaciones, los resultados del ensayo clínico deben interpretarse
con precaución y debe comprender que sus resultados individuales al utilizar el
sistema MiniMed 670G pueden diferir significativamente de los resultados de los
sujetos que participaron en el ensayo.

Advertencias generales

Bomba
• No utilice la bomba en presencia de una mezcla de un anestésico inflamable
con aire, oxígeno u óxido nitroso. Estas condiciones ambientales pueden
dañar la bomba y causar lesiones graves.
Tiempo transcurrido en el intervalo de glucosa durante
la fase de estudio, media ± DE (IC del 95 %)
44,8 min ± 24,9 min
(40,4 min, 49,2 min)
9,3 min ± 7,6 min
(8,0 min, 10,7 min)
1,7 min ± 2,0 min
(1,3 min, 2,0 min)
18 h 25,4 min ± 2 h 44,4 min
(17 h 56,2 min, 18 h 54,7 min)
Antes de empezar 21