Solución De Problemas En General; Características De Funcionamiento - i-SENS CareSens PRO Manual Del Usuario

Solución de Problemas en General
Problema
• V erifique si la tira reactiva se ha
introducido con las barras de
contacto hacia arriba. Asegúrese de
que la tira ha sido insertada
La pantalla
permanece en completamente en el puerto de la
blanco aun cuando tira reactiva.
se ha introducido
• C ompruebe si se utilizó la tira
una tira reactiva.
reactiva adecuada.
• R evise si las pilas están bien puestas
con el lado "+" hacia arriba.
• R eemplace las pilas.
No comienza el
• F íjese si la ventana de confirmación
análisis aún después
se ha llenado completamente.
de aplicar la muestra
• R epita el análisis después de
de sangre en la tira
introducir una tira reactiva nueva.
reactiva.
• R epita el análisis después de
El resultado del
introducir una tira reactiva nueva.
análisis no coincide
• V erifique la fecha de vencimiento
con la manera en que
de la tira reactiva.
se siente.
• R ealice una prueba con la Solución
de Control.
Nota: Si no se resuelve el problema, haga el favor de
contactar a su representante de ventas autorizado de i-SENS.
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Solución
Características de Funcionamiento
El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en
Sangre CareSens PRO ha sido evaluado en laboratorios y ensayos
clínicos.
Exactitud: La exactitud del sistema de monitoreo de glucosa
en sangre de CareSens PRO (Modelo GM01HAA) ha sido
evaluada con los resultados de análisis de glucosa obtenidos
por los pacientes, comparados con los resultados del método de
referencia, empleando el YSI Model 2300 Analizador de Glucosa,
un instrumento de laboratorio. Los siguientes resultados fueron
obtenidos por los pacientes diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r) 0,9926
Número de muestra
Intervalo analizado
(1,8-33,7 mmol/L)
Resultados de exactitud de la concentración de glucosa <
100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L) (Dentro de ± 0,56 mmol/L)
89/150 (59,3%) 140/150 (93,3%)
Resultados de exactitud para la concentración de glucosa ≥
100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5% Dentro de ± 10%
180/450 (40%) 352/450 (78,2%)
0,9871
9,504 mg/dL (0,528 mmol/L)
100
32,4-606 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
150/150 (100%)
Dentro de ± 15%
442/450 (98,2%)
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