使用说明书 - Otto Bock 50K90 Agilium Softfit Instrucciones De Uso

るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
1 前言
信息
最后更新日期: 2018-04-20
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
该使用说明书为您提供了有关Agilium SoftFit 50K90调整和穿戴的重要信息。
2 产品描述
见图 1， 名称
位置
1 粘扣
2 转向环
3 穿戴环
4 上部大腿绑带
5 带骨髁压垫的关节支具
6 小腿绑带
7 转向环
3 正确使用
3.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
3.2 适应症
• 单腔隙膝骨性关节炎
见图 1， 名称
位置
8 粘扣
9 髌骨开口
10 关节伸展限位楔
11 关节屈曲限位楔
12 螺丝起子
13 内六角扳手
本製品
中文
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