notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autori
sée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-04-20
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento della Agilium SoftFit 50K90.
2 Descrizione del prodotto
v. fig. 1,
Denominazione
Pos.
1
Chiusura a velcro
2
Passante
3
Ausilio per calzare la gi
nocchiera
4
Cintura per coscia
5
Aste articolazione con
pelotta per condilo
6
Cintura per gamba
7
Passante
v. fig. 1,
Denominazione
Pos.
8
Chiusura a velcro
9
Apertura rotula
10
Cuneo di limitazione
estensione
11
Cuneo di limitazione
flessione
12
Cacciavite
13
Chiave a brugola
Italiano
25