Avsedd Användning; Förpackningens Innehåll - Boston Scientific Precision S8 Serie Instrucciones De Uso

Avsedd användning
Precision™ S8-adaptern är en 1 x 8-anslutning
som är utformad för att ansluta särskilda St.
Jude (Abbott)-elektroder till implanterbara
SCS-pulsgeneratorer, kablar för operationssal,
elektroder och elektrodförlängningar från
Boston Scientific, i samband med ingrepp för
ryggmärgsstimulering.
Elektrodkompatibilitet
Boston Scientific Precision S8-adaptern är
kompatibel med följande St. Jude (Abbott)-
elektroder och elektrodförlängningar:
• 3283/3286/3268/3269 Lamitrode S8
• 3280 Lamitrode 8
• 3244/3262/3263 Lamitrode 44
• 3245/3264/3265 Lamitrode 44C
• 3208 Lamitrode Tripole 8
• 3210 Lamitrode Tripole 8C
• 3288 Lamitrode 88
• 3289 Lamitrode 88C
• 3219 Lamitrode Tripole 16
• 3214 Lamitrode Tripole 16C
• 3228 Penta
• 3183/3186/3189/3191 Octrode
• 3086 Octrode försökselektrodsats
• 2283 8-kanalsadapter
• 3341 / 3342 / 3343 / 3346 Dual 4 förlängning
• 3382 / 3383 / 3386 Single 8 förlängning
Förpackningens innehåll
• (1) Precision S8-adapter
• (1) Momentnyckel
• (1) DFU-kort eller bruksanvisning för kliniker
• (1 set) Produktidentifieringsdekaler
• (1) Registreringsformulär för enhet
Varning
• Precision S8-adaptern har inte utvärderats
med avseende på elektromagnetisk
kompatibilitet och säkerhet i MR-miljö.
Försiktighetsmått:
• Inspektera den sterila förpackningens
tillstånd innan du öppnar förpackningen och
använder innehållet. Använd inte innehållet
om förpackningen är bruten eller trasig,
eller om kontamination misstänks p.g.a.
defekter i förpackningens sterila försegling.
Produkten får inte återanvändas, rengöras
eller resteriliseras.
• Använd inte produkten efter utgångsdatum
på etiketten.
• Använd inte om etiketten saknar information
eller inte går att läsa.
• Förlängningen och adaptern får inte böjas,
vikas eller sträckas ut; detta kan göra att
ledningarna eller anslutningarna skadas.
Ledningar eller anslutningar som har gått
sönder kan skapa en öppen krets, vilket kan
orsaka komponentfel, utebliven stimulering
och möjligt behov av kirurgiskt ingrepp.
• Anslutningsskruven ska inte dras tillbaka helt,
då den kan ramla ut.
• Minimera antalet gånger skiftnyckeln förs in i
Precision S8-adaptern för att förhindra skada
på tätningspluggen för septum.
Bruksanvisning
1. Se märkningen på relevant produkt från
St. Jude (Abbott) för anvisningar om hur
du öppnar mittlinjens snitt och explanterar
elektrodförlängningar eller IPG-enheter från
St. Jude (Abbott).
2. Öppna Precision S8-adapterförpackningen
försiktigt och överför innehållet i innerbrickan
till det sterila fältet.
3. Se till att St. Jude (Abbott)-elektroden är ren
och oskadad.
Bruksanvisning för Precision S8-adapter
90893896-12 39 av 145