Pakkauksen Sisältö - Boston Scientific Precision S8 Serie Instrucciones De Uso

Käyttötarkoitus
Precision™ S8 -sovitin on 1 x 8 -jatkoliitin, joka on
suunniteltu yhdistämään tietyt St. Jude (Abbott)
-johtimet Boston Scientificin implantoitaviin SCS-
pulssigeneraattoreihin, leikkaussalikaapeleihin
ja jatkojohtimiin osana selkäytimen
stimulointimenettelyä.
Johtimien yhteensopivuus
Boston Scientificin Precision S8 -sovitin on
yhteensopiva seuraavien St. Jude (Abbott)
-johtimien ja -jatkojohtimien kanssa:
• 3283/3286/3268/3269 Lamitrode S8
• 3280 Lamitrode 8
• 3244/3262/3263 Lamitrode 44
• 3245/3264/3265 Lamitrode 44C
• 3208 Lamitrode Tripole 8
• 3210 Lamitrode Tripole 8C
• 3288 Lamitrode 88
• 3289 Lamitrode 88C
• 3219 Lamitrode Tripole 16
• 3214 Lamitrode Tripole 16C
• 3228 Penta
• 3183/3186/3189/3191 Octrode
• 3086 Octrode -kokeilujohdinsarja
• 2283 8-kanavainen sovitin
• 3341 / 3342 / 3343 / 3346 Dual 4 -jatko-osa
• 3382 / 3383 / 3386 Single 8 -jatko-osa
Pakkauksen sisältö
• (1) Precision S8 -sovitin
• (1) Momenttiavain
• (1) Kliinikon eDFU-kortti tai käyttöohje
• (1 sarja) Tuotetunnistetarrat
• (1) Laitteen rekisteröintilomake
Varoitus
• Precision S8 -sovittimen sähkömagneettista
yhteensopivuutta tai turvallisuutta MRI-
ympäristössä ei ole testattu.
Huomautukset
• Tarkista steriilipakkauksen kunto ennen
pakkauksen avaamista ja sen sisällön
käyttämistä. Älä käytä pakkauksen sisältöä,
jos pakkaus on rikki tai repeytynyt tai jos
saastumista epäillään steriilipakkauksen
vioittuneen sinetin takia. Älä käytä, käsittele
tai steriloi uudelleen.
• Älä käytä tuotetta sen viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
• Ei saa käyttää, jos etiketit ovat epätäydellisiä
tai lukukelvottomia.
• Älä taivuta, taita tai venytä jatko-osaa tai
sovitinta, sillä muuten sen johtimet tai liitännät
voivat rikkoutua. Rikkoutuneet johtimet tai
liitännät voivat katkaista piirin, mikä aiheuttaa
komponenttien toimintahäiriöitä, stimulaation
menetyksen ja mahdollisesti kirurgisen
intervention.
• Älä vedä kiinnitysruuvia täysin sisään, sillä se
voi pudota.
• Minimoi momenttiavaimen asetuskerrat
Precision S8 -sovittimeen, jotta septumin
tiivistetulppa ei vaurioidu.
Käyttöohjeet
1. Katso asianmukaisen St. Jude (Abbott)
-tuotteen merkinnöistä ohjeita keskiviillon
avaamisesta ja St. Jude (Abbott) -jatkojohtimien
tai IPG:n eksplantoinnista.
2. Avaa Precision S8 -sovitinpakkaus varovasti
ja siirrä sisemmän alustan sisältö steriilille
alueelle.
3. Varmista, että St. Jude (Abbott) -johdin on
puhdas ja vaurioitumaton.
Precision S8 -sovittimen käyttöohje
90893896-12 45/145