VICTO EUA Instrucciones De Uso página 53

• insatisfaction du patient
• incontinence de position
• infection des plaies
• rétention urinaire
la littérature clinique indique qu'un petit
pourcentage de patients peut continuer à
souffrir d'incontinence après le placement d'un
sphincter urinaire artificiel.
cOMpOSAntS
EmbALLAGE
le kit de démarrage, le kit des accessoires
et le kit de réglage sont fournis à l'état stérile
et emballés dans des doubles pochettes en
plastique pour vous permettre de visualiser le
dispositif. chaque kit est livré dans une boîte
en carton étiquetée apportant une protection
supplémentaire.
COmPOSANTS INDIvIDUELS
Kit DE DémArrAgE
l'implant victo est livré sous forme d'un
dispositif monobloc, prêt à être rempli avec
une solution saline stérile au moment de
l'intervention chirurgicale. il existe quatre
tailles de manchon (3,7 cm, 4,0 cm, 4,5 cm
et 5,0 cm).
le kit contient
nécessaire pour configurer le dispositif avant
qu'il ne soit implanté. il comprend les articles
jetables suivants :
• 2 (deux) aiguilles
perforantes: 25 g x 16 mm
• 2 (deux) seringues de 10 ml
kit d´ accessoires
le kit d´ accessoires est livré pour faciliter
l'intervention chirurgicale. il comprend les
articles jetables suivants :
• 1 (un) ruban à mesurer : pour déterminer
le périmètre urétral et sélectionner la taille
correcte du manchon.
• tuyau en silicone de 30 cm: à couper pour
obtenir des bouchons de protection pour
également le matériel
d'injection
les instruments utilisés pour manipuler
l'implant victo.
Kit DE réglAgE
ce kit contient le matériel nécessaire pour
régler la pression interne du système en
ajoutant ou en retirant de la solution saline
stérile. il comprend les articles jetables
suivants :
• 2 (deux)
perforantes : 25 g x 16 mm
• 1 (une) seringue de 6 ml
StériliSAtioN: FoUrNi à l'étAt
STéRILE
tous les composants du kit de démarrage,
du kit d´ accessoires et du kit de réglage sont
fournis à l'état stérile.
la stérilité n'est conservée que si l'emballage
est intact et non endommagé. par conséquent,
n'utilisez pas le produit si l'emballage est
ouvert ou endommagé.
DURéE DE CONSERvATION
pour connaître la durée de conservation,
consultez l'étiquette sur l'emballage des
composants individuels ou l'étiquette de la
boîte en carton. n'utilisez pas le produit après
la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
USAGE UNIqUE
tous les composants
uniQue seulement.
Être ni réUtiliSéS ni reStériliSéS,
car cela peut compromettre la performance
du dispositif et augmenter le risque de re-
stérilisation inappropriée et de contamination
croisée.
non
ENtrEtiEN Et StocKAgE
DES COmPOSANTS
STéRILISéS
pour protéger l'intégrité de l'emballage et
l'état stérile du dispositif et des composants,
il est important qu'ils restent dans la boîte
en carton lors du stockage et qu'ils soient
stockés sur une étagère protégée ou dans un
meuble. l'environnement doit être propre, sec
et proche de la température ambiante.
· 53 ·
aiguilles d'injection
sont À
ils ne doivent
non
usage