Historial De Revisiones - Beckman Coulter UniCel DxI 800 Instrucciones De Uso

Notas de la edición
Este manual, con referencia C38271-AB y fecha de publicación 2019-03, admite las versiones del software
publicadas 5 del sistema UniCel DxI, entre las que se incluyen las versiones completas 5.1, 5.2, 5.3.0, 5.3.1, y
5.5.0.
Cambios efectuados en esta revisión:
Capítulo Página
Notas de la Notas de la edición
edición
1 1-2 y 1-3
1 1-10 a 1-13
1 1-14 y 1-16
2 y 3 2-6 y 2-8
3-5
6 6-2, 6-10, 6-11, y
6-15
A Ensayos A-1
sensibles a la
temperatura
B Información Reactivos de
sobre pedidos ensayos específicos
B Información Suministros del
sobre pedidos sistema

Historial de revisiones:

C38271, Enero 2019
C00555-AA, Noviembre 2016
B14230E, Junio 2015
B14230D, Febrero 2015
Este manual tiene como propósito ser usado con el:
• UniCel DxI 800 Access Immunoassay System
• UniCel DxI 600 Access Immunoassay System
Esta guía también se puede utilizar como material complementario para las estaciones de trabajo integrados de
los sistemas clínicos UniCel DxC 880i, 860i, 680i y 660i Synchron Access. No todas las instrucciones de este
manual se aplican a la estación de trabajo integrada UniCel DxC Synchron Access funcionando en modo
integrado. Consulte el manual de Instrucciones para el uso de la estación de trabajo integrada UniCel DxC
Synchron Access.
Beckman Coulter, Inc. concede una licencia limitada no exclusiva para que el propietario u operador del
sistema UniCel DxI realice una copia de todo o una parte de este manual para su uso exclusivo en el laboratorio.
Beckman Coulter, el logotipo estilizado y las marcas de productos y servicios de Beckman Coultermencionadas en este documento son marcas
comerciales o marcas registradas de Beckman Coulter, Inc. en los Estados Unidos y en otros países.
Microsoft, Windows y el logotipo de Windows son marcas registradas o marcas comerciales de Microsoft Corporation en los Estados Unidos y en
otros países.
ProClin™ es una marca registrada de Dow Chemical Company o una compañía afiliada de Dow.
Monovette es una marca registrada de Sarstedt A.G. & Co.
Citranox es una marca de fábrica de Alconox, Inc.
Contrad es una marca de fábrica de Decon Laboratories, Inc.
Alere y Triage son marcas comerciales del grupo de empresas Alere.
Bio-Rad es una marca registrada de Bio-Rad Laboratories, Inc.
Todos las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Descripción del cambio
Se han trasladado las declaraciones sobre marcas comerciales a esta página desde el
capítulo 4, el capítulo 6, el apéndice A y el apéndice B.
Se ha actualizado la Descripción del sistema para indicar que el cajón para residuos
líquidos es optativo.
Se han borrado la descripciones de los símbolos de seguridad, los símbolos legales y
otros símbolos. Se han añadido referencias al acceso del glosario de símbolos de los
sistemas de inmunoensayo.
Se ha simplificado la descripción de los requisitos de contaminación. Se han añadido
referencias a la documentación proporcionada por el fabricante del ordenador externo.
Se han revisado los procedimientos para adaptar los sistemas que no utilizan
recipientes de residuos líquidos a granel.
Se ha actualizado el procedimiento para el mantenimiento de intervalo de 10.000
análisis y el diario de mantenimiento para adaptarse a los sistemas que no utilizan
recipientes de residuos líquidos a granel.
Se han añadido los ensayos Access HBc Ab (34240) y Access HBc IgM (34250).
Se ha agregado una columna para "Analito"; se ha actualizado la lista.
Se ha cambiado la Documentación del sistema UniCel DxI de lugar a una tabla
independiente. Se ha agregado información sobre el sitio web de Beckman Coulter.
Versiones 5.1, 5.2, 5.3.0, 5.3.1, y 5.5.0 del software
Versiones 5.1, 5.2, 5.3.0, y 5.3.1 del software
Versiones 5.1 y 5.2 del software
Versión 5.1 del software