Teoría De Calibración De Ensayos; Criterios De Aceptación - Beckman Coulter UniCel DxI 800 Instrucciones De Uso

UniCel DxI Instrucciones de uso
Teoría de calibración de ensayos
El sistema UniCel DxI realiza los siguientes tipos de calibraciones de ensayos:
Cuantitativa
Semicuantitativa
Cualitativa
Criterios de aceptación
Para los ensayos cuantitativos y semicuantitativos, el sistema usa el método de perfil de precisión para
determinar si la calibración cumple los criterios de aceptación. El método de perfil de precisión consiste en tres
pasos:
Adecuación de datos de calibración utilizando el modelo matemático definido en el APF para ese ensayo.
1.
Cálculo de precisión prevista a diversas concentraciones de analito.
2.
Comparación de la precisión prevista y los límites definidos para ese ensayo en el APF.
3.
NOTA
Algunos ensayos tienen criterios de aceptación adicionales definidos en el APF.
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C38271-AB
En general, los resultados del análisis del calibrador proporcionan una curva de
calibración de varios puntos. El sistema utiliza la curva de calibración para
convertir una respuesta, medida en unidades RLU, en una concentración de analito,
y luego expresa el resultado en unidades numéricas.
Los resultados del análisis de calibrador proporcionan una curva de calibración de
varios puntos. El sistema utiliza la curva de calibración para convertir una
respuesta, medida en unidades RLU, en una concentración de analito, y luego
expresa el resultado en unidades numéricas.
Estos análisis pueden informar sus resultados cuantitativos en la forma de una
interpretación cualitativa, como positivo, negativo o dudoso.
Los resultados del análisis del calibrador proporcionan un valor de corte basado en
el APF. El sistema compara un valor de análisis en RLU con el valor de corte
y luego clasifica el resultado como reactivo o no reactivo en relación con el analito.
En caso de un análisis reactivo, un análisis de confirmación puede estar indicado
y solicitado automáticamente como prueba reflex. El ensayo confirmatorio genera
un resultado de confirmación o no confirmación.
8: Teoría del funcionamiento
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