Miris HMA Manual Del Usuario página 22

MANUAL DEL USUARIO DEL MIRIS HMA™
Capítulo 4. CONTROL DE CALIDAD DEL MIRIS HMA™
El procedimiento de comprobación («Check») con puesta a cero
(figura 24) y el control de las muestras duplicadas son controles
de calidad necesarios en el Miris HMA™. El procedimiento
«Check» debe llevarse a cabo durante la puesta en marcha y
después de limpiar el dispositivo si se va a continuar analizando
muestras. Haciendo una comprobación («Check»), y un ajuste
(«Adjust») cuando así lo indique la pantalla del dispositivo, se
garantiza la validez de la calibración interna pues se verifica (y
se ajusta si es necesario) el nivel cero correcto. En este capítulo
se explica esta función, descrita paso a paso en el procedimien-
to normalizado de trabajo (PNT) en el capítulo 2. El control de
muestras duplicadas es una validación del nivel de la calibración
interna del dispositivo.
En este capítulo se describen otros procedimientos de control,
cuya realización periódica se recomienda para garantizar el
correcto funcionamiento del dispositivo.
PROCEDIMIENTO «CHECK» CON PUESTA A CERO
Durante la puesta en marcha del dispositivo y después de
limpiarlo si se va a seguir haciendo análisis, es decir, cada diez
análisis, debe llevar a cabo una comprobación («Check») con
puesta a cero. Esta función inicia una validación de la linealidad
(y de la calibración interna y la puesta a cero del dispositivo). El
procedimiento de comprobación («Check») se describe paso a
paso en la figura 54. Inyecte al menos 3 ml de Miris Check™ en
un instrumento ya limpiado. Seleccione «Analysis» (Análisis) en
el menú principal, comience en el paso 1 y prosiga hasta que se
muestre el mensaje «No adjustment necessary» (No se necesitan
ajustes); consulte la figura 23.
Puesta a cero
Si se muestra «Adjustment needed!» (Se necesitan ajustes), lleve
a cabo una comprobación («Check») más después de inyectar
una nueva solución de Miris Check™. Si sigue fallando, puede
que deba hacer un ajuste del dispositivo; para ello, pulse la tecla
correspondiente a «Adjust» (Ajustar).
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Figura 23. Tabla de resultados del procedimiento de comprobación («Check»).
El procedimiento de comprobación («Check») tarda aproximad-
amente un minuto y, cuando termine, se mostraré un mensaje
indicando que se ha superado («pass») o suspendido («fail»). Si la
comprobación ha sido satisfactoria, es decir, «Result%» (porcen-
taje de resultado) está dentro del intervalo ±0.05, se muestra el
texto «No adjustment necessary» (No se necesitan ajustes) y el
dispositivo está listo para analizar.
Si la comprobación falla, se muestra «Adjustment needed» (Se
necesitan ajustes). Puede ser un signo de que la cubeta de la
muestra está contaminada. En ese caso, es importante limpiar
con cuidado el sistema otra vez. Asegúrese además de que la
solución Miris Check™ no esté contaminada.
Al pulsar la tecla «Adjust» (Ajustar), el dispositivo ajusta el
nivel cero de la calibración interna. Esta función siempre debe
ir precedida por el procedimiento de comprobación («Check»).
Pulse «Check» (Comprobar) de nuevo después de que aparezca
el mensaje «New adjustment done» (Se ha realizado un nuevo
ajuste). La calibración está completa cuando en pantalla se
muestra el mensaje «No adjustment necessary» (No se necesitan
ajustes), como en la figura 23.
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