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Resumen de contenidos para MIR Spirolab III
- Página 1 Spirolab III Manual de Usuario Manual Usuario Rev. 2.1 Emitido el: 25.09.2012 Aprobado el: 25.09.2012 spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 1 / 44...
- Página 2 En caso que su espirómetro tenga un problema debe usar el embalaje original para enviar el equipo a su distribuidor local o al fabricante. MIR tiene una política de desarrollo y mejora continuo de productos, y por tanto el fabricante se reserva el derecho de modificar y actualizar la información contenida en este Manual de Usuario según se requiera. Cualquier sugerencia y/o comentarios respecto a este producto puede ser enviado mediante mail a: mir@spirometry.com.
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Página 3: Tabla De Contenido
CONDICIONES DE LA GARANTÍA LIMITADA ..........................40 Ejemplo de informe de prueba de oximetría ............................42 Información para el correcto uso en un entorno electromagnético ...................... 43 spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 3 / 44... -
Página 4: Introducción
Pantalla LCD a color Pantalla LCD en blanco y negro De aquí en adelante, si no se especifica, se usará el término spirolab III para referirse a ambos modelos. INFORMACIÓN GENERAL USO PREVISTO El espirómetro y oxímetro Spirolab III está destinado a ser utilizado por un médico, terapeuta respiratorio o técnico. -
Página 5: Advertencias Importantes De Seguridad
Si el PC y/o la impresora conectados al spirolab III entran en contacto con el área que contiene los datos del paciente, ref. directiva EN 60601-1-1, es necesario que estén de acuerdo a la directiva EN 60601-1. -
Página 6: Peligro De Contaminación Cruzada
La limpieza de la turbina debe realizarse de acuerdo a las instrucciones del Manual de Usuario. Turbina Reutilizable Para información sobre las operaciones de limpieza, vea en este manual el capítulo de MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 6 / 44... -
Página 7: Boquilla
Si un sensor parece estar dañado no lo utilice. Use otro sensor o contacte a su centro de reparaciones autorizado para asistencia. Utilice únicamente los sensores MIR provistos, o específicamente destinados para su uso con el spirolab III. El uso de otros tipos de sensores puede causar lecturas inexactas. -
Página 8: Problemas Y Errores Imprevistos
El autoclavado y/o la esterilización con óxido de etileno pueden dañar al sensor. No intente esterilizar el sensor. Desenchufe el sensor del Spirolab III antes de limpiarlo o desinfectarlo, para prevenir daños al sensor o al equipo y para prevenir riesgos de seguridad para el usuario. -
Página 9: Características Técnicas Del Espirómetro
FCC ID: TUK-MIR009 Símbolo de advertencia para el FCC spirolab III cumple con la parte 15 de las reglas FCC. La correcta utilización está sujeta a las siguientes condiciones: (1) este equipo no debe causar interferencias dañinas (2) este equipo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluyendo interferencias que puedan causar operaciones indeseadas. -
Página 10: Especificaciones Técnicas
Pantalla: spirolab III B/N: LCD gráfico tipo pasivo FSTN 320x240 Píxeles spirolab III color: LCD gráfico de 16 colores tipo pasivo FSTN 320x240 Píxeles Teclado: Teclado de goma de silicona Teclas de función de hardware, con símbolos... -
Página 11: Características Del Oxímetro
Variación de frecuencia de pulso por hora de análisis NOD 4% Tiempo transcurrido con SpO2 < 4 % con respecto a la línea de base de SpO2 por períodos \ hh:mm:ss spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 11 / 44... - Página 12 Tiempo transcurrido con SpO2 < 87 % % hh:mm:ss N° Episodios SpO2 < 89% Caída de SpO2 por debajo de 89 % por al menos 20 segundos spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 12 / 44...
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Página 13: Descripción Del Equipo
Para la turbina desechable: siempre debe sustituirse entre pacientes Para la turbina reutilizable: siempre debe limpiarse entre pacientes, para asegurar el máximo nivel de higiene y seguridad para el paciente. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 13 / 44... -
Página 14: Ilustración Del Spirolab Iii
Para actualizar el sistema consulte al fabricante o a un representante autorizado. spirolab III ofrece una interpretación automática de cada prueba espirométrica realizada, y asigna una luz de tránsito/semáforo (verde, amarilla o roja) como información de cada prueba o serie de pruebas. La configuración de las luces de tránsito la realiza el médico responsable de la configuración del sistema. -
Página 15: Carga De La Batería
ADVERTENCIA Para cargar la batería interna del spirolab III utilice exclusivamente el cargador de batería provisto con el equipo (código MIR 920665) Asegúrese que la información eléctrica en la etiqueta del cargador corresponda con la de la fuente de alimentación. -
Página 16: Encendido Del Espirómetro
Guía del correcto posicionado del portarrollos spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 16 / 44... -
Página 17: Conexión Del Sensor De Flujo
Conecte el cable de conexión del MiniFlowmeter hasta escuchar el ‘click’ que indica que ha sido correctamente insertado. Conecte el otro extremo al spirolab III como se muestra en la imagen; nuevamente el ‘click’ le indicará que se ha insertado correctamente. -
Página 18: Configuración Inicial
Las secciones de este manual contenidas en un marco corresponden a las palabras mostradas en la pantalla del equipo. spirolab III permite una configuración personalizada de ciertos parámetros a través del Menú de Configuración. Para acceder al menú de configuración, con el equipo encendido, presione que contiene la siguiente lista: ... - Página 19 ADVERTENCIA! ERROR demasiado grande En este caso: - Compruebe el correcto funcionamiento del spirolab III con una nueva turbina y/o - Limpie la turbina. Para borrar la calibración en uso y regresar a la calibración de fábrica, ingrese 0 en los campos de Nuevo FVC y Nuevo FIVC.
- Página 20 Configurar el equipo como por defecto, identificado con un punto amarillo cerca del nombre del equipo (spirolab III se conectará automáticamente con él) Borrar el equipo de la lista (spirolab III pide confirmación presionando...
- Página 21 Para configurar el equipo como por defecto, identificado con un punto amarillo cerca del nombre del equipo (y spirolab III se conectará automáticamente con él) Para borrar el equipo de la lista (spirolab III pide confirmación presionando...
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Página 22: Funcionamiento Del Espirómetro
Es posible realizar una prueba POST droga, en ese caso los resultados se comparan con la prueba hecha antes a la administración de la droga (prueba PRE). spirolab III muestra e imprime las curvas de Flujo/Volumen y de Volumen/tiempo superpuestas, con comparación y porcentaje de cambios de PRE y POST:... -
Página 23: Ingresar Datos De Un Nuevo Paciente
FECHA DE NACIMIENTO Ingrese los datos del paciente con las teclas numéricas; spirolab III calcula automáticamente la edad del paciente que luego se mostrará en el campo “EDAD”. Ingrese los otros datos usando ALTURA Ingrese la altura del paciente (en cm o en pulgadas, de acuerdo con la configuración actual), usando el teclado numérico. -
Página 24: Modificar Los Datos Del Paciente
El ciclo puede repetirse varias veces, sin cambiar la boquilla, en este caso el SpirolabIII automáticamente elegirá y mostrará la mejor prueba y los parámetros medidos. Para finalizar la prueba presione o espere 10 segundos después del último ciclo de volumen, la prueba finalizará automáticamente. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 24 / 44... -
Página 25: Espirometría Post - Droga
Los resultados permiten la confrontación de los parámetros de espirometría calculados en la prueba POST contra los mejores resultados obtenidos en la prueba PRE ya presente en el archivo del paciente para esa sesión* (*sesión se refiere a las pruebas spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1... -
Página 26: Visualización De Los Datos De La Espirometría
ISUALIZACIÓN DE LOS DATOS DE LA ESPIROMETRÍA La imagen de abajo describe la información que aparece dentro de la pantalla de resultados de una prueba de espirometría. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 26 / 44... -
Página 27: Calidad De Control De La Prueba - Espirometría
ALIDAD DE CONTROL DE LA PRUEBA ESPIROMETRÍA A través de un análisis matemático (control de calidad) que se aplica a ciertos índices y parámetros calculados, el spirolab III genera una serie de comentarios, útiles para entender la confiabilidad de la prueba realizada. -
Página 28: Error De Flujo
NO VÁLIDO ADVERTENCIA La interpretación durante una sesión de pruebas para cada paciente siempre se refiere a los resultados de la mejor prueba realizada por ese paciente. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 28 / 44... -
Página 29: Prueba De Oximetría
III puede realizar diferentes tipos de pruebas de oximetría, que se describen en los siguientes párrafos. ADVERTENCIA Si spirolab III fue comprado sin la opción de oximetría, entonces sólo puede realizar pruebas de espirometría. Si la opción de oximetría se compró posteriormente, por favor contacte al servicio técnico o al fabricante para habilitar la función. -
Página 30: Oximetría Puntual
él. Durante los primeros segundos de la prueba el equipo busca la mejor señal, tras lo cual el contador se pone en cero y el spirolab III comienza a memorizar los datos. -
Página 31: Oximetría De Sueño
Esta prueba graba las variaciones en los parámetros del paciente durante la noche. Después de aproximadamente 5 minutos spirolab III se quedará en modo de espera, es decir deja de emitir beeps y la pantalla se apaga. La señal del led queda encendida. -
Página 32: Oximetría De Ejercicio
La duración de la prueba es de por lo menos 2 minutos, entonces aparece este mensaje: pase a la fase de EJERCICIO Presione 1 para pasar a la siguiente fase. Si la fase dura más de 6 minutos entonces el spirolab III emitirá un beep como recordatorio para pasar a la siguiente fase. -
Página 33: Oximetría Puntual (Guardada Como Oxytest)
ADVERTENCIA Uno de los parámetros calculados por el Spirolab III durante la prueba de oximetría es el llamado Tiempo de Recuperación. El Tiempo de Recuperación se define como el tiempo que le toma al valor de SpO2 para volver al menos al 99% del valor base promedio calculado durante la fase inicial de la prueba. -
Página 34: Listado De Pacientes Por Código Id
Finalmente, se muestran los parámetros medidos y la interpretación de la prueba de espirometría. En caso de una prueba PRE, se muestra lo siguiente: Predicho valores predichos calculados valor medido antes de la administración de droga spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 34 / 44... -
Página 35: Transmisión De Datos
TRANSMISIÓN DE DATOS spirolab III incluye un sistema “Bluetooth” de transmisión inalámbrica de datos. Esta conexión es vía radio y permite la transferencia de todos los datos en la memoria con dos objetivos diferentes: ... -
Página 36: Transmisión De Datos Vía Bluetooth Para Impresión
CONEXIÓN A PC spirolab III puede conectarse a un PC y realizar pruebas online. Se utilizan dos tipos de conexiones: puerto USB o puerto RS232. ADVERTENCIA Note que al usar el equipo en modo online, si configura una turbina (desechable o reutilizable), la misma turbina permanecerá... -
Página 37: Actualización Del Software Interno
IMPIEZA DE LA TURBINA REUTILIZABLE La turbina utilizada con spirolab III es de una de dos categorías: desechable o reutilizable. Ambas garantizan mediciones precisas y tienen la ventaja de que no requiere calibración periódica. Con el fin de mantener estas características, es necesaria una simple limpieza antes de cada uso (sólo para la turbina reutilizable). -
Página 38: Limpieza Y Desinfección Del Sensor De Oximetría
Nunca coloque la turbina bajo un chorro de agua o de cualquier otro líquido. Si no tiene disponible una solución detergente, limpie la turbina en agua limpia. MIR sugiere el uso de Perasafe, fabricado por Dupont, que ha sido probado con resultados positivos en todos los sensores MIR. - Página 39 Winspiro PRO. Este procedimiento es necesario ya que los datos podrían perderse mientras se repare el equipo y podrían tener carácter confidencial y, por tanto, estar sujetos a las leyes sobre la privacidad de los datos. spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1...
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Página 40: Condiciones De La Garantía Limitada
CONDICIONES DE LA GARANTÍA LIMITADA Este producto MIR junto con sus accesorios estándar está garantizado por un período de UN AÑO a partir de la fecha de compra. En caso de cualquier reclamo por la garantía, se debe presentar a MIR la correspondiente factura de venta (u otro documento que pruebe la compra). -
Página 41: Declaration Of Conformity Ce
This statement is made on the basis of the CE Certificate n. MED 9826 issued by Cermet, Notified Body n. 0476. Rome 01/01/2011 Paolo Sacco Boschetti The Chairman spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 41 / 44... -
Página 42: Ejemplo De Informe De Prueba De Oximetría
JEMPLO DE INFORME DE PRUEBA DE OXIMETRÍA spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074 REV 2.1 Pág. 42 / 44... -
Página 43: Información Para El Correcto Uso En Un Entorno Electromagnético
AM y FM y emisoras de TV no pueden ser previstas teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores RF fijos, debería considerarse una medición electromagnética del lugar. Si el campo de fuerza medido en el área en donde spirolab III es utilizado excede los rangos aplicables de RF enumerados más arriba, el spirolab III debería ser controlado para verificar la normal operación. - Página 44 RF portátiles y móviles y el spirolab III El spirolab III está previsto para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones radiadas RF estén controladas. El cliente o el usuario del spirolab III puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre equipos de RF portátiles y móviles (transmisores) y el spirolab III como se recomienda a continuación, de acuerdo a la máxima potencia de salida de los equipos de comunicaciones.