Exactitud de la medición
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Nota 3:
No es necesario proporcionar información sobre MI y TI si el equipo cumple las dos cláusulas de exención indicadas
en 51.2aa) y 51.2 dd).
(a)
La indicación no incluye cefálico, por lo que no se calcula TIC.
Exactitud de la medición
El dispositivo Butterfly iQ™ está diseñado para realizar las siguientes mediciones clínicas:
Modo M
•
Mediciones de distancia con una exactitud de
•
Mediciones de tiempo con una exactitud de
•
Mediciones de frecuencia cardíaca fetal con una exactitud de
Modo B
•
Mediciones de distancia (axial) con una exactitud de
•
Mediciones de distancia (lateral) con una exactitud de
•
Mediciones de distancia (diagonal) con una exactitud de
•
Mediciones de distancia (circunferencia) con una exactitud de
•
Mediciones de área con una exactitud de
Doppler color
•
Dirección y velocidad de flujo relativa con una exactitud de ± 20 % del valor mostrado.
Seguridad
Sonda del sistema
Butterfly iQ™
Especificaciones
18-16
Butterfly iQ™
Tabla 18-12 Modo B+M
MI
I
SPTA.3
2
44,9 mW/cm
Manual del usuario
TIS
Sin exploración
Explora-
ción
2
A
≤1 cm
aprt
±
3 % del valor mostrado.
±
3 % del valor mostrado.
±
±
10 % del valor mostrado.
Tipo TI
Valor TI
TIB
0,289
TIB
Sin
explora-
2
A
>1 cm
ción
aprt
±
3 % del valor mostrado.
3 % del valor mostrado.
±
5 % del valor mostrado.
±
4 % del valor mostrado.
±
5 % del valor mostrado.
MI
I
@MI
PA.3
max
2
0,49
54,6 W/cm
TIC