Tabla de contenido
Publicidad
1-14
INFORMACIÓN DE USO
SUCESOS ADVERSOS
SUCESOS ADVERSOS
A continuación se indican los posibles efectos adversos documentados
en el pasado y actualmente derivados de la implantación de un marcapasos:
•
Abrasión del electrodo
•
Detección de miopotenciales
•
Erosión a través de la superficie cutánea
•
Estimulación nerviosa y muscular
•
Fallecimiento
•
Fallo del componente
•
Fenómenos de rechazo a cuerpos extraños
•
Formación de tejido fibrótico
•
Fractura del cable, rotura del aislante
•
Hematomas/seromas
•
Imposibilidad de proporcionar terapia (estimulación/detección)
•
Infección
•
Migración del marcapaso
•
Perforación cardiaca
•
Reacción del tejido circundante
•
Taponamiento cardiaco
•
Taquicardia mediada por el marcapasos (TMM)
•
Trombosis transvenosa relacionada con el electrodo
•
Umbrales elevados
FIABILIDAD DEL PRODUCTO
Es intención de Boston Scientific proporcionar productos implantables de alta calidad
y fiabilidad. Sin embargo, estos productos pueden presentar un mal funcionamiento
que podría hacer que no se suministrara terapia o comprometer la capacidad de
suministrarla. Este funcionamiento defectuoso incluye las situaciones siguientes,
entre otras:
•
Agotamiento prematuro de la batería
•
Problemas de detección o estimulación
•
Códigos de error
•
Pérdida de telemetría
Publicidad
Tabla de contenido
