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Sólo personal autorizado debe abrir el envase exterior y las bandejas estériles bajo
estrictas condiciones higiénicas. Para que no pierda su condición estéril, la bandeja
interior sellada debe abrirla personal que siga las técnicas asépticas habituales
y que lleve la indumentaria adecuada. Las bandejas estériles se abren despegando
las tapas.
ELEMENTOS INCLUIDOS
Cada marcapasos se envasa con una llave dinamométrica bidireccional y
documentación del producto.
ESTERILIZACIÓN
Las bandejas de los marcapasos y su contenido se esterilizan con óxido de etileno
antes del envasado final. Cuando se recibe el marcapasos, es estéril siempre que
el envase esté intacto. Si el envase está mojado, perforado, abierto o tiene otros
daños, devuelva el producto a Boston Scientific.
ADVERTENCIA: Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni
reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo y del cable causando un
fallo del dispositivo que, a su vez, podría producir lesiones, enfermedades o el
fallecimiento del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también crear un riesgo de contaminación del
dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, incluidas, entre
otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o el
fallecimiento del paciente.
CONEXIONES DEL ELECTRODO
Los marcapasos ALTRUA 20 disponen de varios conectores que aceptan cables
IS-1, de 3,2 mm y de 5-/6- mm.
La selección del electrodo depende de las necesidades del paciente. La longevidad
de este producto, al igual que ocurre con otros marcapasos, se puede alargar
utilizando electrodos de estimulación de alta impedancia. Si se utiliza un electrodo
bipolar se reducirá la posibilidad de detectar miopotenciales.
Consulte el manual de instrucciones del electrodo para obtener información sobre
el implante, precauciones, advertencias generales, indicaciones, contraindicaciones
y especificaciones técnicas. Lea este manual detenidamente para saber las instruc-
ciones del procedimiento de implante específicas para las configuraciones del electrodo
elegidas.
INFORMACIÓN PREVIA AL IMPLANTE Y SOBRE EL IMPLANTE
ELEMENTOS INCLUIDOS
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