Conditions Ambiantes; Classification : 2460; Normes De Fabrication - SportTec 27535 Manual De Instrucciones

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13.5 Conditions ambiantes

Conditions ambiantes de transport et de stockage
Temperature ambiante
Humidite relative
Pression atmospherique
Conditions normales d'utilisation
Temperature ambiante
Humidite relative
Pression atmospherique
13.6 Classification
Classification du Tecarpuls
Classe IIa selon la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD 93/42)
Logiciel
Classe A selon EN ISO 62304
Normes de sécurité mises en œuvre
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-4
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-11
EN ISO 62304
EN ISO 14971
EN ISO 10993

13.7 Normes de fabrication

EN ISO 13485
0
0
:
- 10
C à + 40
C.
:
10 à 90 % (sans condensation)
:
500 à 1060 hPa
0
0
:
- 10
C à + 40
C.
:
10 à 90 % (sans condensation)
:
800 à 1060 hPa
:
2460
28 sur 32
FR109-1730752-41

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