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TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
Con el fin de garantizar la trazabilidad del producto de conformidad con la
norma EN ISO 13485:2000 y la directiva europea sobre productos
sanitarios 93/42/CEE (1993) y sus actualizaciones, se ruega al propietario
originario que, en caso de traspaso de propiedad de su producto a
terceros, lo comunique a ESAOTE S.p.A., a una de sus asociadas o a un
distribuidor autorizado, cumplimentando debidamente una copia del
siguiente formulario o bien mediante comunicación por escrito indicando
los mismos datos del formulario. Los datos correspondientes al equipo se
encuentran en su placa de identificación.
FORMULARIO DE TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
A: ESAOTE S.p.A.
Servizio Assicurazione Qualità
Via Siffredi, 58
16153 Genova, Italia
[o asociada]
[o distribuidor autorizado]
Nombre equipo/sistema ESAOTE .......................................................
Código (REF)..................................................................................
Número de serie (S/N).....................................................................
Nombre y dirección del propietario originario ......................................
....................................................................................................
Nombre y dirección del nuevo propietario ...........................................
....................................................................................................
Firma ......................................
8300235145 Rev. 02
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