Equivalencia Entre Normas Europeas E Internacionales - Esaote G-scan Manual Del Usuario

Equivalencia entre normas europeas e internacionales

Norma europea
EN 60601-1:1990
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad
EN 60601-1-1:2001
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Requisitos para la seguridad en
sistemas electromédicos
EN 60601-1-2:2001
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos
EN 60601-1-4:1996
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - 4. Norma
colateral: Sistemas electromédicos
programables
EN 60601-1-6:2004
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Usabilidad
EN 60601-2-33:2002
Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos
particulares para la seguridad de los equipos
de resonancia magnética para diagnóstico
médico
EN ISO 10993-1:1997
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Evaluación y ensayos
EN 60950-1-2001:2002
Equipos para la tecnología de la información -
Seguridad - Parte 1: Requisitos generales
EN ISO 14971-2000:1997
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión
de riesgos a los productos sanitarios.
8300235145 Rev. 02
Norma internacional
IEC 60601-1:1988
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad
IEC 60601-1-1:2000
Equipos electromédicos - Parte: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Requisitos para la seguridad en
sistemas electromédicos
IEC 60601-1-2:2001
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos
IEC 60601-1-4:1996
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - 4. Norma
colateral: Sistemas electromédicos
programables
IEC 60601-1-6:2004
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad - Norma
colateral: Usabilidad
IEC 60601-2-33:2002
Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos
particulares para la seguridad de los equipos
de resonancia magnética para diagnóstico
médico
ISO 10993-1:1997
Evaluación biológica de productos sanitarios
- Evaluación y ensayos
IEC 60950-1-2001:2002
Equipos para la tecnología de la información
- Seguridad - Parte 1: Requisitos generales
ISO 14971:2000
Productos sanitarios - Aplicación de la
gestión de riesgos a los productos sanitarios.
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