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4. 1 .
PREMESSA
I misuratori di flusso della GCE sono i dispositivi medici classificati nella classe IIa
della direttiva sui Dispositiva medici 93/42/CEE.
La conformità alla direttiva 93/42/EEC si basa sulla norma ISO 15002.
4. 2 .
DESTINAZIONE D'USO
Il misuratore di flusso è destinato alla regolazione del flusso per i dosaggi dei
seguenti gas medicinali durante la terapia e l´assistenza ai pazienti:
•
Ossigeno
•
Aria medicinale
•
Gas esilarante (protossido d'azoto)
Il prodotto non è destinato per l´uso con i gas per l´azionamento di strumenti chi-
rurgici.
Il flussometro è destinato all´allacciamento alle prese finali dell´impianto di di-
stribuzione dei gas medicinali negli ospedali o autovetture di pronto soccorso, o
dall´innesto rapido della valvola medicinale riduttrice con la pressione nominale
massima di 5 bar.
4. 3 .
REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO ED L'IMMAGAZZINAMENTO
Tenere il prodotto, inclusi gli accessori, lontani da:
fonti di calore (fuoco, sigarette ecc, ...),
•
materiali infiammabili,
•
oli o grassi (attenzione durante l´uso di creme per mani)
•
acqua,
•
polvere.
•
Proteggere il prodotto compreso accessori da ribaltamento o caduta.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Rispettare sempre le norme di pulizia richieste per l'utilizzo dell´ossigeno.
Prima del suo primo utilizzo, conservare il prodotto nel suo imballo originale. Nel
caso del ritiro del prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagazzinamento),
la CGE raccomanda di usare l´imballo originale (inclusi materiali d´imballaggio
interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a
livello nazionale riguardanti gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela
dell'ambiente.
CONDIZIONI D'ESERCIZIO
-20/+60 °C
10/100%
600/1200 mbar
O
2
Air
N
O
2
CONDIZIONI DI TRASPORTO
E D'IMMAGAZZINAMENTO
-30/+60 °C
10/100%
600/1200 mbar
23/32
IT
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