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INFORMACIÓN DE COPYRIGHT
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Power
for Health
Manual de instrucciones del equipo de ensayo PapilloCheck
©Copyright 2015 por Greiner Bio-One
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstr. 2, 72636 Frickenhausen, Alemania
Teléfono: +49 (0) 7022 948-0, Fax: +49 (0) 7022 948-514
info@de.gbo.com, www.gbo.com
Aviso
Reservados todos los derechos.
La información incluida en este documento está sujeta a cambios en cualquier momento y sin previo
aviso.
Se prohíbe la copia o reimpresión de este documento en cualquier forma o formato sin la aprobación
previa por escrito de Greiner-Bio-One GmbH.
Derecho sobre la marca registrada
Los nombres de marca y etiquetas utilizados son propiedad de sus propietarios respectivos.
Información importante para el usuario
Para poder utilizar correctamente el equipo de ensayo PapilloCheck
detenidamente y seguir las instrucciones de este manual.
El fabricante no asume ninguna responsabilidad por daños debidos a una modificación o un uso
del equipo de ensayo no descrito en este documento.
USO PREVISTO
PapilloCheck
es un equipo de diagnóstico para la detección cualitativa y la genotipificación de
®
24 tipos del virus del papiloma humano en preparaciones de ADN a partir de citologías cervicouterinas
humanas. Este equipo únicamente puede ser utilizado por personal cualificado.
PapilloCheck
high-risk es un equipo de diagnóstico para la detección cualitativa y la genotipificación
®
de 14 tipos del virus del papiloma humano genital de alto riesgo (VPHAR) en preparaciones de ADN
a partir de citologías cervicouterinas humanas. Este equipo únicamente puede ser utilizado por
personal cualificado.
PapilloCheck
cumple los requisitos de la directiva sobre productos sanitarios para diagnóstico in
®
vitro (98/78/CE) y, por tanto, presenta la marca de conformidad CE. Todos los resultados diagnósticos
generados con PapilloCheck
de laboratorio.
Los equipos de ensayo PapilloCheck
y no para uso doméstico, farmacológico ni para otros fines.
Estos productos se han diseñado exclusivamente para usuarios profesionales (como técnicos o
médicos) con formación en técnicas de biología molecular.
A menos que se indique lo contrario, en este Manual de instrucciones el nombre PapilloCheck
utiliza para ambas variantes, PapilloCheck
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstr. 2
72636 Frickenhausen
Alemania
Fabricado en Austria
Manual de instrucciones de PapilloCheck
Revisión: BQ-708-00 / Octubre de 2017
se deben interpretar en combinación con otros hallazgos clínicos o
®
están destinados exclusivamente para uso en un laboratorio,
®
y PapilloCheck
®
465 060-02
505 060
PELIGRO
48
y PapilloCheck
high-risk
®
®
®
, el usuario debe leer
®
high-risk.
®
4 °C
se
®
8 °C
2
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