Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Pour Devilbiss - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS
AVERTISSEMENT
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux
informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu'il est adjacent ou empilé est nécessaire,
l'équipement ou le système doit être observé afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de
l'équipement du système quant à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de
permettre à l'équipement au système de fonctionner comme prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements et systèmes
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission Conformité
Émissions HF CISPR 11 Groupe 1
Classe B
Émissions HF CISPR 11
Émissions rayonnées et conduites
Harmoniques
Class A
IEC 61000-3-2
Scintillation
Conforme
IEC 61000-3-3
Test d'immunité IEC 60601 Test Level
Décharges électrostatiques ±6kV contact
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8kV air
Courants transitoires
rapides/pointes de tension ±2kV sur secteur CA
IEC 61000-4-4
Surtensions ±1 kV Différentiel
IEC 61000-4-5 ±2 kV Commun
Chutes de tension, courtes >95 % de chute pour 0,5 cycle
interruptions et variations de
60 % de chute pour 5 cycles
courant sur les lignes de
30 % de chute pour 25 cycles
courant d'alimentation IEC
61000-4-11 >95 % de chute pour 5 secondes
Champ magnétique à la
fréquence du réseau de 3A/m
50/60 Hz IEC 61000-4-8
HF conduite
3 Vrms de 150 kHz à 80 MHz
IEC 61000-4-6
HF rayonnée 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz
Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n'est pas listé ci-dessus, le dégagement recommandé, d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l'équation applicable à la
fréquence du transmetteur, dans laquelle P est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W), indiqué par son fabricant.
Remarque 1 : à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l'absorption et de la réflexion par les structures, les objets et
les personnes.
Distances recommandées de séparation entre les équipements de communication HF portables et mobiles et ce
dispositif. Cet appareil et ce système NE SONT PAS conçus pour la réanimation.
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique où les perturbations rayonnées sont contrôlées. L'acheteur ou l'utilisateur de cet appareil peut réduire
le risque d'interférences radioélectriques en maintenant une distance minimum entre les équipements de communication à HF mobiles et portatifs et cet appareil, telle que la distance
recommandée ci-dessous, en fonction du courant de sortie maximum de l'équipement de communication en question.
Distances de séparation recommandées pour l'appareil (mètres)
Sortie électrique maximum
150 kHz à 80 MHz
(Watts)
D=(1,2)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n'est pas listé ci-dessus, le dégagement recommandé, d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l'équation applicable à la
fréquence du transmetteur, dans laquelle P est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W), indiqué par son fabricant.
Remarque 1 : à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l'absorption et de la réflexion par les structures, les objets et
les personnes.
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Application électromagnétique – Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne. Il n'émet donc que peu de
radiofréquences et il est peu probable qu'il interfère avec les appareils électroniques à proximité.
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels ou ceux
directement connectés au réseau électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.
Niveau de conformité
±6kV contact
±8kV air
±2kV sur secteur CA
±1 kV Différentiel
±2 kV Commun
>95 % de chute pour 0,5 cycle
60 % de chute pour 5 cycles
30 % de chute pour 25 cycles
>95 % de chute pour 5 secondes
3A/m
3 Vrms
3V/m
80 à 800 MHz
P
D=(1,2)
√
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Environnement électromagnétique - Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou à carreaux de céramique. S'il est
recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être au moins
de 30 %.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si un fonctionnement continu du
dispositif est requis pendant une interruption de l'alimentation secteur, il est
recommandé d'utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux
niveaux typiques d'un environnement commercial ou hospitalier.
Les équipements de communication HF portables et mobiles doivent être
séparés de l'appareil par au minimum les distances de séparation
recommandées calculées/indiquées ci-dessous :
D=(1,2)
D=(1,2)√ P
D=(2,3)√ P
Où P est la puissance nominale maximale et d est la distance de séparation
recommandée en mètres.
L'intensité des champs des transmetteurs HF fixes, telle que déterminée
par une étude électromagnétique du site, doit être inférieure aux niveaux de
conformité (3 Vrms et 3V/m).
Des interférences sont possibles à proximité de l'équipement contenant un
transmetteur
800 MHz à 2,5 GHz
D=(2,3)√ P
P
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
√ P
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
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