Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss Advertencia - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar
según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con
normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar
la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que
está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF Clase B
CISPR 11 Emisiones radiadas y conducidas
Harmónicos IEC 61000-3-2 Clase A
Parpadeo IEC 61000-3-3 Cumple
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electroestática ±6kV contacto
IEC 61000-4-2 ±8kV aire
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas ±2kV en CC
IEC 61000-4-4
Sobretensión ±1kV diferencial
IEC 61000-4-5 ±2kV común
Caídas de voltaje, breves >95% de caída durante 0,5 ciclos
interrupciones y variaciones
60% de caída durante 5 ciclos
de voltaje en líneas de
30% de caída durante 25 ciclos
alimentación eléctrica
>95% de caída durante 5 segundos
IEC 61000-4-11
Campo magnético de 50/60
Hz de frecuencia eléctrica 3A/m
IEC 61000-4-8
RF conducida 3 Vrms desde
IEC 61000-4-6 150 kHz hasta 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 Entre 80 MHz y 2,5 GHz
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable
a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.
Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y
este dispositivo. Este dispositivo y su sistema NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital.
Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el cliente o el
usuario de este dispositivo pueden mantener una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las siguientes recomendaciones,
según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación.
Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros)
Potencia de salida
Entre 150 kHz y 80 MHz
máxima (vatios)
D=(1,2)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable
a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.
Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
SE-7314-1
Cumplimiento electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros
emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines domésticos.
Nivel de cumplimiento
±6kV contacto
±8kV aire
±2kV en CC
±1kV diferencial
±2kV común
>95% de caída durante 0,5 ciclos
60% de caída durante 5 ciclos
30% de caída durante 25 ciclos
>95% de caída durante 5 segundos
3A/m
3 Vrms
3V/m
Entre 80 y 800 MHz
P
D=(1,2)
√
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo es sintético, la
humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el
dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben ser los habituales de un
entorno hospitalario o comercial.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles deben
mantenerse alejados del dispositivo a una distancia no inferior a las distancias
recomendadas en la siguiente lista:
D=(1,2)
D=(1,2)√ P
D=(2,3)√ P
Donde P es la potencia de salida máxima en vatios y D la distancia de separación
recomendada en metros.
Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como se determina en un
estudio de características electromagnéticas, no debe ser inferior a los niveles de
cumplimiento (3 Vrms y 3V/m).
Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos que contengan un
transmisor.
Entre 800 MHz y 2,5 GHz
P
D=(2,3)
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
√ P
Entre 80 y 800 MHz
Entre 800 MHz y 2,5 GHz
P
√
ES - 19