Promedon TUBE Serie Instruccion De Uso página 57

‫آسیب یا پارگی می تواند منجر به عدم موفقیت ایمپلنت شود. برای جلوگیری از‬
‫تغییر فرم، آسیب و سایر مشکالت، دستکاری کردن پروتز بایستی با وسایل کند و‬
‫گرد و خاک ،جای انگشت، پودر تالک یا عناصر دیگری که قادرند سطح پروتز را‬
‫آلوده کنند، ممکن است واکنش های جسم خارجی را ایجاد کنند. اقدامات جدی‬
‫هرگونه نقطه و عالمت گذاری روی پروتز، عدم موفقیت را ممکن می سازد، زیرا‬
‫سطحی را فراهم می کند تا موادی که می تواند در بیمار واکنش های جسم خارجی‬
،‫طول اضافی پروتز ممکن است اختالالت بول، التهاب، نکروز ناشی از فشار‬
tunica( ‫و فرسایش در داخل مجرای ادرار یا در قسمت تونیکا آلبوژینیا‬
.‫) ایجاد کند‬corpus cavernosum( ‫) از کورپوس کاورنوسوم‬albuginea
‫درگشاد کردن کورپوس کاورنوسوم باید حداکثر دقت برای جلوگیری از سوراخ شدن‬
.‫یا کشیدگی بیش از حد دیواره ی کورپوس و مجاری ادرار صورت گیرد‬
‫پروتز انعطاف پذیر برای مجرای ادرار ایجاد افزایش مقاومت می نماید. بنابراین در‬
‫بیمارانی با احتمال انجام عمل جراحی بر روی مثانه یا پروستات بزرگ شده باید با‬
.‫ وجود ندارد‬TUR ‫احتیاط مصرف شود، زیرا با وجود ایمپالنت، امکان‬
‫در موارد عدم موفقیت جراحی، جسمی، روانی یا مکانیکی، توصیه می شود، پروتز‬
‫ایمپلنت می تواند به قابلیت نعوظ طبیعی یا خودانگیخته ی موجود آسیب رسانده یا‬
‫این محصول برای یکبار مصرف طراحی شده، بنابراین از استفاده و سترونی‬
‫دوباره ی آن خودداری شود، چرا که می تواند به طور بالقوه به عملکرد دستگاه‬
.‫لطمه زده و ریسک ناسترونی افزایش پیدا کرده، منجر به آلودگی شود‬
‫بیمار باید بداند که نعوظ های ایجاد شده توسط ایمپلنت آلت با تجربه های قبلی‬
‫و طبیعی نعوظ متفاوت است. مسئول اطالع رسانی قبل از عمل جراحی به بیمار یا‬
.‫همراهان او درباره ی عوارض احتمالی مربوط به ایمپلنت پروتز، جراح می باشد‬
‫پرومدون و نمایندگی های آن، مسئولیت هرگونه اطالع رسانی به بیمار در رابطه با‬
‫ریسک های احتمالی و مزایای کاشت و استفاده از پروتز را به عهده جراح گذاشته‬
‫انتخاب دقیق بیمار ضروری است. پیش از جراحی، بررسی های تشخیصی کامل باید‬
‫انجام شود. پروتز به صورت استریل و بدون پیروژن در بسته بندی دو الیه عرضه می‬
‫شود. بسته بندی حاوی یک جعبه مقوایی پیچیده شده در فویل شکل گرفته شده‬
‫ی با حرارت می باشد که باید بدون آسیب دیدگی باشد. اگر پروتز در جا به جایی و‬
‫پیش از عمل، تعیین سایز دقیق آلت دشوار است، بنابراین پروتز در تمام قطرها ی‬
‫آزمایش غیر بالینی انجامشده روی محصول در بدترین حالت اثبات کرده است که‬
‫ حساس‬MR ‫ نسبت به‬Tube »‫ایمپلنتهای پروتز «آلت تناسلی مردانه انعطافپذیر‬
‫ اسکن‬MR ‫هستند. بیماران دارای این دستگاه را میتوان بدون خطر در سیستم‬
)T/m 128( G/cm 12.800 ‫• حداکثر شیب میدان فضایی به مقدار‬
‫) که بهصورت‬WBA( ‫) میانگین برای کل بدن‬SAR( ‫• حداکثر نرخ جذب ویژه‬
)‫ (حالت کار عادی‬W/kg 2 ‫نظری تخمین زده شده است به مقدار‬
‫انتظار میرود که حداکثر میزان افزایش دما در ایمپلنتهای پروتز «آلت تناسلی‬
‫ تحت شرایط اسکن ذکرشده در باال و پس از 51 دقیقه‬Tube »‫مردانه انعطافپذیر‬
‫، با توان 5.1 تسال) افزایش‬W/kg 2( ‫اسکن مداوم، کمتر از 5.1 درجه سانتیگراد‬
≈ ‫ (فرکانس رادیویی) همراه با افزایش دمای پسزمینه به مقدار‬RF ‫دمای مرتبط با‬
W/ 2( ‫، با توان 5.1 تسال) 6.0 درجه سانتیگراد‬W/kg 2( ‫3.1 درجه سانتیگراد‬
‫ همراه با افزایش دمای پسزمینه به‬RF ‫، با توان 3 تسال) افزایش دمای مرتبط با‬kg
.‫پیشگیرانه برای جلوگیری از آلودگی بایستی صورت گیرد‬
.‫حمل و نقل آسیب دیده است، نباید استفاده شود‬
:‫کرد، بهشرطی که این سیستم از شرایط زیر برخوردار باشد‬
‫• میدان مغناطیسی ایستا با توان 5.1 و 3 تسال، همراه با‬
m/T
.‫یا عفونت ایجاد کنند، روی آن باقی بماند‬
.‫آن برای هر مورد باید در دسترس باشد‬
)MR ( ‫محیط رزونانس مغناطیسی‬
231 ‫• حداکثر توان محصول به مقدار‬
2
.‫غیر برنده صورت گیرد‬
.‫برداشته شود‬
.‫آن را از بین ببرد‬
‫اطالعات برای بیماران‬
‫احتیاطات‬
.‫اند‬
57