Caratteristiche Prestazionali - Alere DDSV702 Instrucciones De Uso

Caratteristiche prestazionali

Il dispositivo Alere DDSV e' progettato per le seguenti prestazioni:
All'interno di un laboratorio controllato, e' stato condotto uno studio con almeno 3 diversi lotti di kit Alere DDSV e sono
stati analizzati campioni di saliva senza droga (0% cut-off) e campioni di saliva fortificati con il 100% del rispettivo valore
di cut off. Le prestazioni ottenute da questo studio sono riassunte nella tabella* seguente:
Sensibilita' (Campioni di saliva senza droga fortificati con il 100% cutoff) 99%
Specificita' (Campioni di saliva senza droga)
Accuratezza (Combinazione di sensibilita' e specificita')
* Dati di performance relativi a questo particolare test; i risultati ottenuti da altri laboratori potrebbero divergere da questi dati.
Cross reattivita'
I seguenti analiti mostrano una risposta negativa a 100.000 ng/mL. Le concentrazioni evidenziate sono le concentrazioni
minime alle quali queste hanno fornito un risultato positivo. I numeri in grassetto rappresentano il valore cut-off:
Codeina
Eroina
Morfina
MDA
Amfetamina
MDEA
Metanfetamina
MDMA
Cotinina
Amobarbital
Ranitidina
Amitriptilina
11-idrossi-delta 9-THC
Delta 9-THC
11-nor-9 carbossi-delta 9-THC
Cocaina
Cocaetilene
Benzoilecgonina
Aspirina
Diazepam
Alprazolam
Temazepam
Metadone
EDDP
EMDP
LAAM
Diidrocodeina HCL
Anche altre droghe o relativi metaboliti non presenti in questo elenco possono dare risultati positivi. I composti per i
test vengono continuamente aggiornati; per informazioni su eventuali droghe non elencate, contattare il servizio clienti
(infoIT@alere.com).
Sensibilita'
Specificita'
Accuratezza
AMP BZO
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 100 000
80 100 000
100 000 100 000
10 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 50
100 000 35
100 000 35
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
Alere DDS
≥ 90%
≥ 99%
≥ 95%
AMP BZO
98%
100% 100%
100% 99%
COC MAMP
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 10 000
100 000 100 000
100 000 1 000
100 000 90
100 000 150
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 100 000
75 100 000
30 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
V Test Kit Istruzioni per l'uso | IT
®
COC MAMP MTD
95% 100% 98%
100% 100% 100%
98% 100% 99%
MTD OPI
100 000 25
100 000 75
100 000 30
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000
30
50 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 50
OPI THC
99% 100%
100% 100%
100% 100%
THC
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
500
265
50
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
10