Limitaciones - Alere DDSV702 Instrucciones De Uso

Alere DDS
™
Instrucciones de uso
Importante: Por favor lea completamente estas instrucciones de uso antes de usar los tests. Por favor
consulte la lista en la información específica para el panel de drogas utilizado que se incluye en el envase
del Cartucho de Prueba del test.
Contenido del Kit
Cada caja de Alere DDSV Test Kit contiene material suficiente para 25 pruebas y un folleto de instrucciones de uso.
Cada prueba individual Alere DDSV consta de:
1 x Cartucho de Prueba DDS
1 x Hisopo Alere DDS Collection Swab
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1 x Alere DDS Run Buffer (1.8mL)
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1 x Tapa abatible de solución tampón
1 x Claqueta de interpretación Windicator
Uso previsto
El Alere DDSV Test Kit está diseñado para la obtención y análisis de fluido oral para el análisis de drogas de abuso y/o
sus metabolitos en el fluido oral. Para uso in-vitro profesional.
Un resultado positivo debe ser confirmado mediante un segundo método de análisis como puede ser la cromatografía
de gases ligada a espectrometría de masas (CG-EM) o mediante cromatografía de líquidos ligada a espectrometría de
masas (CL-EM).
Principios del test
La muestra fluye por la tira reactiva por acción capilar arrastrando consigo anticuerpos antidrogas etiquetados. En las
zonas designadas de la tira, se ha aplicado conjugado de proteína de drogas en bandas que se hacen visibles al ojo
humano. Si la muestra no contiene droga, los anticuerpos antidrogas se ligarán al conjugado de proteína de drogas para
formar una línea. Si la muestra contiene droga, la formación de este complejo se reducirá, formándose una línea más
tenue. El Cartucho de Prueba incorpora un control procedimental que confirma el volumen suficiente de la muestra, la
absorción adecuada de la membrana y la técnica procedimental correcta. La ausencia de una línea en la posición de
control indicará que los resultados de la prueba no son válidos. El operador del kit de pruebas interpretará el resultado
de la prueba siguiendo las instrucciones indicadas.
Almacenamiento y estabilidad de los reactivos
Conserve todos los contenidos entre 15°C y 25°C. No congelar. Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad
que se indica en el exterior de la caja.

Limitaciones

1. Este ensayo es para uso profesional y ofrece solamente un resultado preliminar.
2. Opinión clínica y profesional deben ser utilizados en la evaluación de un resultado preliminar positivo o negativo.
3. Se deben confirmar los resultados positivos usando un método químico alternativo especifico como CG-EM
o CL-EM es preferible.
Estos resultados no deben ser usados en solitario para cambiar un tratamiento a un paciente o tomar una
4.
decisión clínica.
5. Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como sustancias interferentes en el fluido oral causen
resultados erróneos.
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V Test Kit
®
V702 o DDS V703
® ®
ES