Avisos Legales - Insignia NS-BPMW1 Guia Del Usuario

Avisos legales

Lista de normas de conformidad
Gestión de
riesgos
Etiquetado
Manual del
usuario
Requisitos
generales de
seguridad
Compatibilidad
electromagnéti
ca
• EN ISO 14971:2012 / Productos sanitarios ISO
14971:2007 - Aplicación de la gestión de riesgos a
los productos sanitarios
• EN ISO 15223-1:2016 / Productos sanitarios ISO
15223-1:2016. Símbolos que se utilizarán en las
etiquetas de los dispositivos médicos, en el
etiquetado y en la información que se suministre.
Parte 1: Requisitos generales
• EN 1041:2008+A1:2013 Información suministrada
por el fabricante de dispositivos médicos
• EN 60601-1:2006+A1:2013/ equipo eléctrico médico
IEC 60601-1:2005+A1:2012 - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial
• EN 60601-1-11:2015/ equipo eléctrico médico IEC
60601-1-11:2015 - Parte 1 - 11 Requisitos generales
para la seguridad básica y el desempeño esencial -
Norma colateral: Requisitos para el equipo eléctrico
médico y los sistemas eléctricos médicos utilizados
en el entorno de la atención médica domiciliaria
• EN 60601-1-2:2015/ equipo médico eléctrico IEC
60601-1-2:2014 - Parte 1 - 2: Requisitos generales
para la seguridad básica y el desempeño esencial -
Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas
- Requisitos y pruebas
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