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eléctrico en los centros de asistencia sanitaria y otros entornos, es posible que la
presencia de altos niveles de interferencias ocasionados por la proximidad o la intensidad
de la fuente puedan alterar el funcionamiento del dispositivo, afectando a las señales
grabadas y, en consecuencia, al análisis de los datos, pudiendo provocar que el
tratamiento sea incorrecto. Los equipos electromédicos precisan precauciones especiales
en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que deben
instalarse y ponerse en servicio conforme a la información incluida en la sección
"Información sobre compatibilidad electromagnética (CEM)" de este manual.
Advertencia: El uso de accesorios, transductores, sensores y cables distintos de los
especificados en este manual puede aumentar las emisiones o reducir la inmunidad de
este dispositivo, así como provocar lesiones al operador o al paciente.
Advertencia: A la hora de utilizar el dispositivo A1, este no debe colocarse junto a otros
equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado junto a otros equipos o apilado
sobre ellos, vigile el dispositivo A1 para comprobar que funcione con normalidad en la
configuración en la que vaya a utilizarlo y evitar anomalías de funcionamiento que puedan
provocar lesiones al operador o al paciente.
Advertencia: Este sistema puede sufrir interferencias causadas por otros equipos, incluso
si estos cumplen los requisitos de emisiones del CISPR, lo que podría provocar lesiones al
paciente.
Precaución: El dispositivo A1 está diseñado para que su uso resulte seguro para los
pacientes con marcapasos, siempre y cuando los marcapasos cumplan los requisitos de la
norma EN 50061 sobre seguridad eléctrica de los productos sanitarios. El uso de
marcapasos que no cumplan los requisitos de esta norma puede provocar que el
funcionamiento del marcapasos se vea afectado por el uso del dispositivo A1 y que el
paciente sufra lesiones reversibles. El operador debe consultar los documentos adjuntos al
marcapasos relativos a sus certificaciones y requisitos de uso o, si es necesario, contactar
con el fabricante.
Advertencia: El dispositivo A1 no está diseñado a prueba de desfibriladores. Si no le quita
el dispositivo al paciente antes de aplicar la desfibrilación, esto puede generar una
densidad de corriente elevada en las posiciones de los electrodos y podría provocar
quemaduras y lesiones reversibles al paciente. Asimismo, si no le quita el dispositivo al
paciente antes de aplicar la desfibrilación, esto también puede alterar el flujo de corriente
previsto y afectar a la eficiencia de la desfibrilación, lo que podría provocar lesiones o
incluso la muerte al paciente.
Advertencia: El dispositivo A1 no está diseñado para utilizarlo con equipos de alta
frecuencia (AF). El uso del dispositivo A1 con equipos de alta frecuencia (AF) podría
provocar lesiones graves al paciente
Advertencia: El cable electroencefalográfico (EEG) de Nox para la cabeza y los cables de
cinco hilos para electrodos EEG de Nox no ofrecen protección contra los efectos de la
descarga de un desfibrilador ni contra las quemaduras provocadas por energía de alta
frecuencia. Si no le quita el dispositivo al paciente antes de aplicar la desfibrilación, esto
puede generar una densidad de corriente elevada en las posiciones de los electrodos y
podría provocar quemaduras y lesiones reversibles al paciente.
Advertencia: El dispositivo A1 no está diseñado para proporcionar un grado específico de
protección frente a la entrada perjudicial de líquidos. No esterilice en autoclave ni sumerja
el dispositivo en ningún tipo de líquido. La entrada de líquidos puede provocar descargas
eléctricas.
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Manual del dispositivo Nox A1
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