Estudios Clínicos: Eficacia - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre epilepsia: estudios clínicos
75-0000-2407/2 (Spanish)
Parálisis del nervio vago
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Parálisis facial, paresia
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Reacción cutánea, tisular
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Reacción por cuerpo extraño a los implantes, incluso posible
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formación de tumores
Retención urinaria
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Rubor
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Sensación de asfixia
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Seroma
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Tinnitus (zumbido en los oídos)
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Úlcera duodenal, úlcera gástrica
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10.2. Estudios clínicos: eficacia
Se han realizado cinco estudios clínicos en fase aguda en relación
con el sistema VNS Therapy (consulte la Tabla 35). En estos
estudios participaron 537 pacientes y se implantó el sistema
VNS Therapy a 454 de ellos. Se implantaron un total de 611
dispositivos y la exposición de pacientes fue de un total de 901
años-dispositivo, con una exposición individual media por paciente
de 24 meses (con un intervalo de entre ocho días y 7,4 años).
En estos estudios participaron un total de 45 centros: 40 en
Estados Unidos, 2 en Alemania y 1 respectivamente en Canadá,
Países Bajos y Suecia.
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76-0000-4307/7 (Spanish)