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PORTUGUÊS
extracção contra a zaragatoa para
extrair os antigénios contidos na
zaragatoa.
6. Remova a zaragatoa, pressionando-a
firmemente contra a parede do tubo
para libertar o máximo de liquido
possível. Descarte a zaragatoa de
acordo com as directrizes para o
manuseamento de agentes infecciosos.
Nota: Se a tampa conta-gotas for
fixada, a amostra extraída pode ser
armazenada no tubo de extracção até
um máximo de 1 hora até à remoção
da cassete de teste da sua bolsa de
papel de alumínio.
7. Remova o teste cassete da embalagem
e use-o o mais rapidamente possível.
Os melhores resultados serão obtidos
se o teste for realizado imediatamente
após a abertura da embalagem.
Etiquete o teste cassete com a identifi-
cação do paciente ou controlo.
8. Coloque
o
teste
superfície limpa e nivelada.
9. Coloque uma tampa conta-gotas no
tubo de extracção, inverta o tubo e
transfira 3 gotas (aproximadamente
60 µL) da solução extraída para o poço
da amostra (S) do teste cassete.
10. Inicie o temporizador.
11. Espere
pelo
aparecimento
linha(s) colorida(s). Leia o resultado do
teste após exactamente 15 minutos.
Não interprete o resultado após mais
de 20 minutos.
10. Interpretação de resultados
Positivo:
Duas linhas coloridas aparecem na área de
resultados. Uma linha aparece na região da
linha de controlo (C) e outra linha aparece
na região da linha de teste (T).
Nota: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) pode
variar dependendo da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2 na amostra. Qualquer tom de
cor na região da linha de teste (T) deve ser considerado um
resultado positivo. Observe que este é apenas um teste
qualitativo e não pode determinar a concentração de analito
na amostra.
Negativo:
Apenas uma linha colorida aparece na
região da linha de controlo (C). Nenhuma
linha colorida aparece na região da linha de
teste (T).
Inválido:
A linha de controlo (C) não aparece. Os
resultados de qualquer teste que não
produziu uma linha de controlo no tempo de
leitura especificado devem ser descartados.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
cassete
numa
da(s)
(Ref. 243104N-20)
Reveja o procedimento e repita o teste com
um novo teste cassete. Se o problema
persistir, interrompa imediatamente o uso
do kit de teste e entre em contacto com o
seu distribuidor.
Os motivos mais prováveis para falha da linha de controlo são
um volume de amostra insuficiente, um procedimento
operacional incorrecto ou testes expirados.
11. Controlo de Qualidade
Um controlo de procedimento interno está incluído no teste
cassete:
A linha colorida que aparece na região da linha de controlo (C)
é considerada um controlo de procedimento interno. Esta
confirma um volume de amostra suficiente, uma absorção
adequada da membrana e uma técnica de procedimento
correcta.
As boas práticas de laboratório (BPL) recomendam o uso de
materiais de controlo externo para garantir o desempenho
adequado do kit de teste.
12. Limitações
• O teste NADAL® COVID-19 Ag plus é apenas para diagnóstico
in-vitro profissional. Deve ser usado para a detecção
qualitativa de antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-2
apenas em amostras humanas nasais, da nasofaringe ou da
orofaringe. Com este teste qualitativo não podem ser
determinados nem o valor quantitativo nem a taxa de
aumento/diminuição da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2.
• O teste NADAL® COVID-19 Ag plus detecta apenas a
presença de antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-2
em amostras e não deve ser usado como o único critério
para um diagnóstico de COVID-19.
• Ambos os vírus SARS-CoV-2 viáveis e não viáveis podem ser
detectados usando o teste NADAL® COVID-19 Ag plus.
• As secções "Recolha e Preparação de Amostras" bem como
"Procedimento de Teste" devem ser seguidas de perto
durante os testes. O seu não seguimento pode levar a
resultados de teste incorrectos, porque a concentração de
antigénio no esfregaço está altamente dependente do
procedimento correcto.
• Como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos
os resultados devem ser interpretados em conjunto com
outras informações clínicas disponíveis para o médico.
• No decorrer da infecção por SARS-CoV-2, a concentração de
antigénios da nucleoproteína viral pode cair abaixo do limite
de detecção do teste.
• Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos
persistirem, são recomendados testes adicionais usando
outros métodos clínicos. Um resultado negativo não exclui
em nenhum momento a possibilidade de infecção por SARS-
CoV-2 e deve ser confirmado por ensaio molecular.
• Os valores preditivos positivos e negativos são altamente
dependentes da prevalência. A prevalência local deve ser
tida em consideração na interpretação dos resultados dos
testes de diagnóstico.
• Resultados positivos não impedem a co-infecção com outros
agentes patogénicos (por exemplo, vírus da gripe A/B).
• O teste não diferencia entre SARS-CoV e SARS-CoV-2.
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